Approches de réadaptation : thérapie myofonctionnelle et rétrécissement rétropalatin et ronflement
3 janvier 2024 mis à jour par: Universitas Padjadjaran
Le sommeil est une activité importante et le ronflement est la plainte la plus souvent signalée.
Le ronflement est également très courant dans la population générale.
De plus, le ronflement peut avoir un impact négatif sur la qualité du sommeil des compagnons de lit, sur la somnolence diurne, sur les relations tendues, sur l'embarras social et sur la santé mentale, ce qui en fin de compte réduira la qualité de vie.
On pense que les facteurs de risque anatomiques sont l’un des principaux contributeurs à la constriction des voies respiratoires supérieures pendant le sommeil.
Le traitement de cette affection comprend des modifications du mode de vie (telles que l'arrêt de l'alcool ou la perte de poids), une thérapie positionnelle, des dispositifs d'avancement mandibulaire, une chirurgie des voies respiratoires supérieures et une pression positive continue des voies respiratoires nasales.
La thérapie myofonctionnelle (MT) en tant que thérapie d'appoint ou alternative peut réduire l'indice d'apnée-hypopnée chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil présentant un collapsus du muscle dilatateur pharyngé.
Bien que ceux-ci puissent être bénéfiques, l’impact de la MT sur le rétrécissement rétropalatin comme l’une des causes du ronflement doit être mieux établi [1].
Cette étude a été réalisée pour découvrir l'impact de la MT chez les personnes souffrant de ronflement et présentant un affaissement du pharynx localisé par une nasolaryngoscopie flexible.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le sommeil est une activité importante ; il représente un tiers de la vie d'une personne et, dans les cliniques de médecine du sommeil, le ronflement est la plainte la plus souvent signalée.
Le ronflement est également très courant dans la population générale.
Des études indiquent que les femmes ont une incidence plus élevée de cette maladie au-dessus de 65 ans, augmentant après la ménopause, tandis que les hommes en souffrent entre 45 et 64 ans.
Bien que le ronflement puisse être un indicateur d’une affection plus grave de l’AOS, le ronflement primaire est courant.
De plus, le ronflement peut avoir un impact négatif sur la qualité du sommeil des compagnons de lit, sur la somnolence diurne, sur les relations tendues, sur l'embarras social et sur la santé mentale, ce qui en fin de compte réduira la qualité de vie.
On pense que les facteurs de risque anatomiques sont l’un des principaux contributeurs à la constriction des voies respiratoires supérieures pendant le sommeil.
Le rétrécissement du pharynx peut être facilité par des caractéristiques anatomiques telles qu'une grande circonférence du cou, des tissus mous, des os ou des artères.
La nasolaryngoscopie flexible (FN) est un diagnostic alternatif à la visualisation directe des voies respiratoires, de la cavité nasale à la région du larynx.
En plus d’être plus facile à réaliser et plus abordable, un examen complet des voies respiratoires permet d’identifier plus spécifiquement l’emplacement du rétrécissement pharyngé à l’origine de l’obstruction.
Le traitement de cette maladie comprend des modifications du mode de vie (comme arrêter de boire de l'alcool ou perdre du poids), une thérapie positionnelle, des dispositifs d'avancement mandibulaire, une chirurgie des voies respiratoires supérieures et une pression positive continue des voies respiratoires nasales font partie des traitements pour traiter le ronflement.
La thérapie myofonctionnelle (MT) en tant que thérapie d'appoint ou alternative peut réduire l'indice d'apnée-hypopnée chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil présentant un collapsus du muscle dilatateur pharyngé.
Les exercices sont non invasifs, économiques et possèdent des caractéristiques physiologiques.
L'amélioration de l'obstruction des voies respiratoires supérieures est soutenue par une amélioration du tonus musculaire des voies respiratoires supérieures.
Bien que ceux-ci puissent être bénéfiques, l’impact de la MT sur le rétrécissement rétropalatin comme l’une des causes du ronflement doit être mieux établi [1].
Cette étude a été réalisée pour découvrir l'impact de la MT chez les personnes souffrant de ronflement et présentant un affaissement du pharynx localisé par un FN.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jawa Barat
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Bandung, Jawa Barat, Indonésie, 40161
- Hasan Sadikin General Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- risque élevé d'AOS (questionnaire STOP-Bang ≥ 3 et score au questionnaire de Berlin positif dans la catégorie ≥ 2)
- Déjà diagnostiqué par un spécialiste des oreilles, du nez et de la gorge comme présentant un risque d'apnée obstructive du sommeil sur la base du questionnaire et de l'étude FN qui ont montré un effondrement du muscle pharyngé dans la zone pharyngée (zone vélopharyngée/rétropalatale)
Critère d'exclusion:
- antécédents de maladie pulmonaire,
- anomalies de l'anatomie cranio-faciale,
- consommer des médicaments à effets sédatifs, de l'alcool, des antidépresseurs ou des groupes anti-anxiété au cours des 3 derniers mois précédant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice de thérapie myofonctionnelle
Dix-sept patients déjà diagnostiqués par un spécialiste des oreilles, du nez et de la gorge comme présentant un risque d'apnée obstructive du sommeil sur la base du questionnaire et de l'étude FN montrant un effondrement des muscles pharyngés dans la région pharyngée (zone vélopharyngée/rétropalatale), ont effectué une MT deux fois par jour pendant 20 minutes chaque jour pendant six semaines.
Les exercices ont été effectués à domicile avec suivi par le carnet d'exercices, soumission d'une vidéo claire de chaque exercice et évaluation une fois par semaine par le médecin.
L'observance du patient était considérée comme bonne si le patient effectuait > 75 % des exercices par semaine.
Cette étude a évalué la région vélopharynx/rétropalatale (avec FN), les symptômes de somnolence diurne avec le questionnaire Epworth Sleepiness Scale (ESS), ainsi que l'intensité et la fréquence des ronflements tirées du questionnaire de Berlin qui a été rempli avant et après un entraînement de 6 semaines.
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La thérapie myofonctionnelle implique divers exercices pour entraîner les muscles du palais mou, de la langue, du visage et du pharynx.
Les lettres vocales sont utilisées pour entraîner les muscles palatopharyngeus, palatoglossus, luette, tenseur veli palatin et releveur veli palatin.
Les exercices de langue consistent à faire glisser la langue vers les surfaces supérieures et latérales des dents, à placer la pointe devant le palais, puis à appuyer et à aspirer la langue jusqu'au palais.
Les exercices du visage consistent à gonfler les joues, à se gargariser et à sucer les joues pour exercer le muscle orbiculaire et le muscle buccinateur.
Le glaçage stimule la bouche, produisant un effet froid, glacial et engourdissant, provoquant une contraction réflexe du palais, de la langue et des muscles pharyngés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Élargissement de la zone rétropalatine
Délai: 6 semaines
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La zone rétropalatine a été évaluée par nasolaryngoscopie flexible avant et après 6 semaines d'exercices de thérapie myofonctionnelle.
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6 semaines
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Intensité et fréquence des ronflements
Délai: 6 semaines
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L'évaluation de l'intensité et de la fréquence des ronflements a été tirée du questionnaire de Berlin avant et après 6 semaines d'exercices de thérapie myofonctionnelle.
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6 semaines
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Symptômes de somnolence diurne
Délai: 6 semaines
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Les symptômes de somnolence diurne ont été évalués à l'aide du score Epworth Sleepiness Scale (ESS) avant et après 6 semaines d'exercices de thérapie myofonctionnelle.
Les valeurs minimales du socre sont 0 et la valeur maximale est 24.
Plus le score ESS est élevé, plus leur « somnolence diurne » est élevée, ce qui donne un résultat pire.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vitriana Biben, Dr; MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2023
Première publication (Réel)
2 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IKFR-202312.01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .