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반복 대장내시경 삽입법이 구불결장 선종 발견율에 미치는 영향

2024년 6월 6일 업데이트: Jianning Yao

대장암(CRC)은 대장 점막 상피에서 유래하는 악성 종양으로 발생률과 사망률이 증가하고 있습니다. CRC의 약 90%는 CRC의 전암성 병변으로 간주되는 대장 폴립, 특히 선종성 폴립에서 발생합니다. 폴립 단계에서 내시경으로 제거하면 CRC를 70~90% 예방할 수 있습니다. 그러나 현재 대장내시경 검사에서는 용종의 누락률이 높습니다. 연구에 따르면 대장내시경 검사 후 폴립과 선종의 누락률은 각각 22%-28% 및 12%-26%에 이릅니다.

"2014년 중국 대장암 조기 선별 및 내시경 진단 및 치료 지침"에는 대장내시경 관찰 방법이 직장에서 시작하여 맹장까지 진행되며, 중단 중에 관찰이 이루어진다고 언급되어 있습니다. 그러나 실제 임상에서는 이러한 검사 방식의 경우 폴립이 많이 누락되는 경향이 있어 일회성 철수 관찰만으로는 충분하지 않은 것으로 나타났습니다. 가능한 이유는 금단 관찰 중에 결장이 압축된 상태에 있기 때문입니다. 단일 작업자 대장내시경은 현재 국제적으로 주류 삽입법이며, 단일 작업자 기술의 핵심은 '단축 축소술'인데, 이는 대장내시경이 검사 전반에 걸쳐 일직선 형태를 유지한다는 의미이다. 평균 성인 결장 길이는 약 1.5m이나, 단일 수술자 기법 중 결장경이 도달하는 거리는 70~80cm 사이인 경우가 많아 결장이 압박되었음을 나타냅니다. 또한, 결장 주름은 압축될 때 더 조밀해지기 때문에 폴립과 같은 병변이 주름 내부 또는 근처에 숨겨지기 쉬워져 누락으로 이어집니다.

전체 대장에서 회전이 가장 많은 S자 결장은 대장내시경 삽입 ​​시 압박을 가장 많이 받는 부위이기도 합니다. 이에 따라 금단 관찰 중에 놓칠 가능성도 더 높습니다. 일부 학자들은 병변 검출률을 높이기 위해 반복적인 철수를 제안했지만, 2회, 3회 시행 여부에 관계없이 압축된 대장만 관찰됩니다. 실제 임상에서는 삽입 중에만 많은 폴립이 발견됩니다. 연구자들은 쉽게 압축되는 구불결장을 위해 특별히 두 번째 삽입을 수행할 것을 제안합니다. 두 번째 인서트에서는 "단축 축소" 기술을 사용해서는 안 됩니다. 대신, 주름을 의도적으로 전진시켜 압축된 구불결장을 얕게 확장하거나 주름을 제거하는 데 도움을 주어야 합니다. 전진하는 동안 관찰을 통해 다중 철수 이상의 효과를 얻을 수 있고, 접힌 부분 내 또는 접힌 부분 근처에 숨겨진 병변을 찾아 대장내시경 품질을 향상시킬 수 있습니다. 따라서 두 번째 S자 결장 전진 동안 관찰하는 것이 선종 발견율을 더욱 향상시켜 대장내시경 검사 품질을 향상시키고 간격암을 감소시킬 수 있는지 알아보기 위해 연구자들은 본 연구를 수행했습니다.

연구 개요

상세 설명

대장암(CRC)은 대장 점막 상피에서 유래하는 악성 종양으로 발생률과 사망률이 증가하고 있습니다. 현재 CRC는 전 세계 모든 암 중에서 발생률 3위, 사망률 2위를 차지하고 있으며, 전 세계 발병률과 사망률 측면에서 1위를 차지하고 있습니다. CRC의 약 90%는 CRC의 전암성 병변으로 간주되는 대장 폴립, 특히 선종성 폴립에서 발생합니다. 폴립 단계에서 내시경으로 제거하면 CRC를 70~90% 예방할 수 있습니다. 그러나 현재 대장내시경 검사에서는 용종의 누락률이 높습니다. 연구에 따르면 대장내시경 검사 후 폴립과 선종의 누락률은 각각 22%-28% 및 12%-26%에 이릅니다.

"2014년 중국 대장암 조기 선별 및 내시경 진단 및 치료 지침"에는 대장내시경 관찰 방법이 직장에서 시작하여 맹장까지 진행되며, 철수 중에는 맹장, 상행결장, 횡행결장을 관찰한다고 언급되어 있습니다. , 하행결장, S상결장에서 직장으로. 현재 대장내시경의 정도관리는 관찰방법에 대한 특별한 요구사항 없이 주로 6분 이상의 철수시간 조절, 맹장 삽관율 조절, 선종 발견율 보장에 중점을 두고 있다. 그러나 실제 임상에서는 이러한 검사 방식의 경우 폴립이 많이 누락되는 경향이 있어 일회성 철수 관찰만으로는 충분하지 않은 것으로 나타났습니다. 가능한 이유는 금단 관찰 중에 결장이 압축된 상태에 있기 때문입니다. 단일 작업자 대장내시경은 현재 국제적으로 주류 삽입법이며, 단일 작업자 기술의 핵심은 '단축 축소술'인데, 이는 대장내시경이 검사 전반에 걸쳐 일직선 형태를 유지한다는 의미이다. 평균 성인 결장 길이는 약 1.5m이나, 단일 수술자 기법 중 결장경이 도달하는 거리는 70~80cm 사이인 경우가 많아 결장이 압박되었음을 나타냅니다. 또한, 결장 주름은 압축될 때 더 조밀해지기 때문에 폴립과 같은 병변이 주름 내부 또는 근처에 숨겨지기 쉬워져 누락으로 이어집니다. 현재 대장내시경 임상에서는 수축 관찰만 시행하고 있으며, 압축된 대장에 대해 단 한 번만 시행하고 있습니다. 많은 병변을 쉽게 놓칠 수 있습니다.

전체 대장에서 회전이 가장 많은 S자 결장은 대장내시경 삽입 ​​시 압박을 가장 많이 받는 부위이기도 합니다. 이에 따라 금단 관찰 중에 놓칠 가능성도 더 높습니다. 일부 학자들은 병변 검출률을 높이기 위해 반복적인 철수를 제안했지만, 2회, 3회 시행 여부에 관계없이 압축된 대장만 관찰됩니다. 실제 임상에서는 진행 중에만 많은 폴립을 발견할 수 있습니다. 연구자들은 특히 쉽게 압축되는 구불결장에 대해 두 번째 개선을 수행할 것을 제안합니다. 2차 전진 시에는 '단축축소' 기술을 사용해서는 안 됩니다. 대신, 주름을 의도적으로 전진시켜 압축된 구불결장을 얕게 확장하거나 주름을 제거하는 데 도움을 주어야 합니다. 전진하는 동안 관찰을 통해 다중 철수 이상의 효과를 얻을 수 있고, 접힌 부분 내 또는 접힌 부분 근처에 숨겨진 병변을 찾아 대장내시경 품질을 향상시킬 수 있습니다. 따라서 두 번째 S자 결장 전진 동안 관찰하는 것이 선종 발견률(ADR)을 더욱 향상시켜 대장내시경 검사 품질을 향상시키고 간격암을 감소시킬 수 있는지 알아보기 위해 연구자들은 이 연구를 수행했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

650

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450000
        • Colonoscopy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 정저우대학교 제1부속병원 소화기내시경센터에서 무통 대장내시경 검사를 받고 임상시험 동의서에 서명한 환자
  2. 45세 이상, BMI >24.

제외 기준:

  1. 대장내시경 금기 환자 : 급성 게실염 환자, 천공이 있거나 의심되는 환자, 심한 심혈관 및 뇌혈관 병변이 있는 환자, 심한 간 또는 신부전이 있는 환자, 큰 동맥의 복부 동맥류가 있는 환자, 활동성 출혈성 하행 대장 병변이 있는 환자, 급성 방사선학적 대장 염증 환자, 골반 전이 또는 명백한 복수가 있는 진행성 암종 환자, 복부 또는 골반 수술 후 심각하고 광범위한 장 유착이 있는 환자;
  2. 염증성 장질환, 대장암, 가족성 선종성 용종증, 포이츠-예거스 증후군, 복벽 탈장 환자, 대장 수술 병력이 있는 환자
  3. 대장내시경 검사가 불완전한 환자, 즉 기술적인 어려움으로 인해 내시경 의사가 성공적으로 맹장에 캐뉼라를 삽입하지 못한 환자.
  4. 장 준비가 불량한 환자, 즉 장 준비가 불량한 경우 총 점수가 <6이거나 보스턴 장 준비 척도 점수에서 장 부분이 <2인 환자).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기존 대장내시경 그룹
이는 직장에서 시작하여 맹장으로 진행되며, 철수하는 동안 관찰이 이루어집니다: 맹장, 상행 결장, 횡행 결장, 하행 결장 및 구불 결장에서 직장까지.
이는 직장에서 시작하여 맹장으로 진행되며, 철수하는 동안 관찰이 이루어집니다: 맹장, 상행 결장, 횡행 결장, 하행 결장 및 구불 결장에서 직장까지.
실험적: 2차 대장내시경 그룹
정기 대장내시경 검사 후 구불결장에 대한 대장내시경 검사를 반복 시행합니다.
정기 대장내시경 검사 후 구불결장에 대한 대장내시경 검사를 반복 시행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
S상결장선종의 검출률
기간: 3 개월
각 군별 구불결장에서 선종이 발견된 환자 수/각 군에서 검사한 환자 수
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
S상 결장 폴립의 검출률
기간: 3 개월
각 군별 구불결장에서 폴립이 발견된 환자 수/각 군에서 검사한 환자 수
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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