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진정제 없이 대장내시경 검사를 받는 환자의 통증, 불안 및 시술 내성에 대한 양이박동의 효과

2023년 12월 17일 업데이트: selim demirci, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
본 연구의 목적은 진정제 없이 대장내시경 검사를 시행하는 동안 양이진동이 불안, 통증, 내성에 미치는 영향을 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이는 성별이나 기저 질환에 관계없이 대장내시경 검사가 예정된 18~70세의 터키 환자 92명을 대상으로 한 전향적 무작위 대조 단일 맹검 절차 연구입니다. 환자들은 바이노럴 비트 음악 그룹(n=46)과 대조군(n=46)의 두 그룹으로 무작위로 나뉘었습니다. 바이노럴 음악 그룹은 대장내시경 검사 중 헤드폰을 통해 음악을 들었고, 대조군은 음악 없이 헤드폰을 사용했습니다. 불안 정도(VAS-Anxiety scale)는 시술 전후에 측정하였고, 통증 정도(VAS-pain)는 시술 후 측정하였다. 내시경 전후의 혈역학적 변화, 시술 내성(수정된 글로스터 컴포트 스케일 사용), 맹장 삽입 및 철수 시간, 폴립 발견율, 대장내시경과 관련된 환자의 경험을 기록했습니다. 대장내시경 시술 직후 리커트 척도가 수집되었는데, 이는 만족도와 과정을 반복하려는 의지를 나타냅니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

92

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06200
        • Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

- 대장내시경 예약이 예정된 18~70세

제외 기준:

  • 불안과 공황 장애
  • 긴급 내시경 개입
  • 진행성 치매
  • 청각 문제
  • 외이도의 해부학적 또는 염증성 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 바이노럴 뮤직 그룹
음악 그룹은 대장 내시경 검사 중에 바이노럴 비트가 포함된 음악을 들었습니다.
다른: 바이노럴 음악
바이노럴 음악 그룹에는 MP3 플레이어와 인이어 스테레오 헤드폰이 제공되었습니다. 시술 중에는 음악치료가 적용되었습니다.
간섭 없음: 제어
대조군은 시술 중에 소리가 나지 않는 헤드폰을 착용했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS 불안
기간: 시술실로 들어가기 직전과 시술 후 5분
Price 등이 개발한 VAS 척도. (1983)은 최근 환자의 주관적인 통증 및 불안 경험을 측정하기 위해 사용되었습니다. 이 척도는 10cm의 수평선 또는 수직선을 사용하며 두 개의 끝점은 통증 및 불안에 대한 최소 및 최대 점수를 나타냅니다(0: 통증 없음/불안 없음, 10: 가장 심한 통증/매우 불안함). 대장내시경 간호사는 수동으로 10cm 선을 표시하여 환자의 통증과 불안 점수를 기록했습니다. 이 지표는 통증과 불안을 평가하는 신뢰할 수 있는 척도입니다.
시술실로 들어가기 직전과 시술 후 5분
VAS-통증
기간: 시술 5분 후
Price 등이 개발한 VAS 척도. (1983)은 최근 환자의 주관적인 통증 및 불안 경험을 측정하기 위해 사용되었습니다. 이 척도는 10cm의 수평선 또는 수직선을 사용하며 두 개의 끝점은 통증 및 불안에 대한 최소 및 최대 점수를 나타냅니다(0: 통증 없음/불안 없음, 10: 가장 심한 통증/매우 불안함). 대장내시경 간호사는 수동으로 10cm 선을 표시하여 환자의 통증과 불안 점수를 기록했습니다. 이 지표는 통증과 불안을 평가하는 신뢰할 수 있는 척도입니다.
시술 5분 후
수정된 글로스터 컴포트 척도
기간: 절차 중
내시경 간호사는 Modified Gloucester Comfort Scale을 사용하여 시술 중 순응도와 내성을 포함하여 환자의 편안함과 관련된 데이터를 기록하고 분석했습니다. 심한 트림, 구역질, 기침 및 비순응을 특징으로 하는 불편함은 다음과 같은 척도로 평가되었습니다. 불편함이 전혀 없는 경우 1점, 시술 중 극심한 불편함이 있는 경우 5점을 부여하였습니다.
절차 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 시술 5분 후
시술 후 환자들에게 시술 평가(예상보다 나쁨, 예상대로, 예상보다 좋음)와 건강을 위해 내시경을 다시 받을 의향(아니요, 예)에 대한 일련의 질문을 받았습니다. 바이노럴 음악 그룹은 음악이 이완을 증가시키는지, 반복 절차 중에 같은 음악을 다시 듣고 싶은지 묻는 "예-확실하지 않음" 응답의 3개 항목 질문을 받았습니다.
시술 5분 후
심박수
기간: 시술 전 20분 이내, 시술 후 5분 이내
음악 그룹과 대조군의 심박수 비교
시술 전 20분 이내, 시술 후 5분 이내
혈압
기간: 시술 전 20분 이내, 시술 후 5분 이내
음악 그룹과 대조군의 수축기 혈압과 확장기 혈압 비교
시술 전 20분 이내, 시술 후 5분 이내
맹장삽입시간(분)
기간: 절차 중에
정의된 삽입 시간은 대장내시경 검사 시작부터 내시경이 맹장에 도달하여 충수 구멍을 식별하는 순간까지의 기간을 의미합니다.
절차 중에
출금시간(분)
기간: 절차 중에
철회 시간은 정의된 바와 같이 맹장에서 대장 내시경을 철회하기 시작한 시점부터 환자에게서 대장 내시경을 완전히 제거하는 시점까지의 기간을 의미합니다.
절차 중에
폴립 발견률
기간: 절차 중에
대장내시경 검사 중 발견된 폴립을 기록하여 평가합니다.
절차 중에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

수사관

  • 수석 연구원: selim demirci, clinical physician

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 17일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 1월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • colonoscopybinaural

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아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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