Os efeitos das batidas binaurais na dor, ansiedade e tolerância ao procedimento em pacientes submetidos à colonoscopia sem sedação
17 de dezembro de 2023 atualizado por: selim demirci, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
O objetivo deste estudo foi investigar o efeito dos batimentos binaurais na ansiedade, dor e tolerância durante a colonoscopia sem sedação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É um estudo procedimental prospectivo, randomizado, controlado e simples-cego que incluiu 92 pacientes turcos com idades entre 18 e 70 anos agendados para colonoscopia, independentemente do sexo ou doença subjacente.
Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: grupo de música com batida binaural (n=46) e grupo controle (n=46).
O grupo de música binaural ouviu música através de fones de ouvido durante a colonoscopia, enquanto o grupo controle usou fones de ouvido sem música.
Os níveis de ansiedade (escala VAS-Ansiedade) foram medidos antes e depois do procedimento, e os níveis de dor (VAS-dor) foram medidos após o procedimento.
Foram registradas alterações hemodinâmicas antes e depois da endoscopia, tolerância ao procedimento (usando escala de conforto de Gloucester modificada), tempos de inserção e retirada cecal, taxa de detecção de pólipos e experiências dos pacientes relacionadas à colonoscopia.
Escalas Likert também foram coletadas logo após o procedimento de colonoscopia, indicando satisfação e vontade de repetir o processo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
92
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06200
- Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 18-70 anos que tinham consultas agendadas de colonoscopia
Critério de exclusão:
- Transtornos de ansiedade e pânico
- Intervenção endoscópica urgente
- Demência avançada
- Problemas de audição
- Distúrbios anatômicos ou inflamatórios nos canais auditivos externos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de música binaural
O grupo musical ouviu música contendo batidas binaurais durante a colonoscopia
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No grupo de música binaural, foram fornecidos MP3 player e fones de ouvido estéreo.
A musicoterapia foi aplicada durante o procedimento.
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Sem intervenção: ao controle
O grupo controle utilizou fones de ouvido sem som durante o procedimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade VAS
Prazo: imediatamente antes de ser levado para a sala de procedimento e 5 minutos após o procedimento
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A escala VAS, desenvolvida por Price et al. (1983), tem sido empregado nos últimos anos para medir as experiências subjetivas de dor e ansiedade dos pacientes. Esta escala utiliza uma linha horizontal ou vertical de 10 cm, com os dois pontos finais representando as pontuações mínimas e máximas para dor e ansiedade(0: sem dor/sem ansiedade, 10: dor mais intensa/extremamente ansioso).
A enfermeira da colonoscopia registrou os escores de dor e ansiedade dos pacientes marcando manualmente uma linha de 10 cm.
Este indicador é uma medida confiável para avaliar a dor e a ansiedade
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imediatamente antes de ser levado para a sala de procedimento e 5 minutos após o procedimento
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Dor VAS
Prazo: 5 minutos após o procedimento
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A escala VAS, desenvolvida por Price et al. (1983), tem sido empregado nos últimos anos para medir as experiências subjetivas de dor e ansiedade dos pacientes. Esta escala utiliza uma linha horizontal ou vertical de 10 cm, com os dois pontos finais representando as pontuações mínimas e máximas para dor e ansiedade(0: sem dor/sem ansiedade, 10: dor mais intensa/extremamente ansioso).
A enfermeira da colonoscopia registrou os escores de dor e ansiedade dos pacientes marcando manualmente uma linha de 10 cm.
Este indicador é uma medida confiável para avaliar a dor e a ansiedade
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5 minutos após o procedimento
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A escala de conforto Gloucester modificada
Prazo: Durante o procedimento
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A enfermeira endoscópica registrou e analisou dados relacionados ao conforto do paciente, abrangendo adesão e tolerância durante o procedimento, por meio da Escala de Conforto de Gloucester Modificada. O desconforto, caracterizado por arrotos intensos, ânsia de vômito, tosse e não adesão, foi avaliado em uma escala onde o ausência de desconforto recebeu pontuação de 1 ponto, enquanto desconforto extremo durante o procedimento recebeu pontuação de 5 pontos.
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Durante o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente
Prazo: 5 minutos após o procedimento
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Após o procedimento, os pacientes responderam a uma série de perguntas para avaliação do procedimento (pior que o esperado, como esperado, melhor que o esperado) e sua disposição de fazer novamente a endoscopia para sua saúde (não, sim).
Ao grupo de música binaural foi feita uma pergunta de três itens com respostas "sim-não tenho certeza-não", perguntando se a música aumentava o relaxamento e se eles gostariam de ouvir a mesma música novamente durante um procedimento repetido.
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5 minutos após o procedimento
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Frequência cardíaca
Prazo: Dentro de 20 minutos antes do procedimento e 5 minutos após o procedimento
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A comparação da frequência cardíaca nos grupos música e controle
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Dentro de 20 minutos antes do procedimento e 5 minutos após o procedimento
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Pressão arterial
Prazo: Dentro de 20 minutos antes do procedimento e 5 minutos após o procedimento
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A comparação da pressão arterial sistólica e diastólica nos grupos música e controle
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Dentro de 20 minutos antes do procedimento e 5 minutos após o procedimento
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tempo de inserção cecal (minutos)
Prazo: durante o procedimento
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O tempo de inserção, conforme definido, refere-se ao tempo entre o início do procedimento de colonoscopia e o momento em que o endoscópio atinge o ceco, com identificação do orifício apendicular.
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durante o procedimento
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tempo de retirada (minutos)
Prazo: durante o procedimento
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O tempo de retirada, conforme definido, refere-se ao período entre o início da retirada do colonoscópio do ceco e a remoção completa do colonoscópio do paciente.
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durante o procedimento
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taxa de detecção de pólipos
Prazo: durante o procedimento
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Será avaliado registrando os pólipos encontrados durante a colonoscopia.
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durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: selim demirci, clinical physician
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Isik BK, Esen A, Buyukerkmen B, Kilinc A, Menziletoglu D. Effectiveness of binaural beats in reducing preoperative dental anxiety. Br J Oral Maxillofac Surg. 2017 Jul;55(6):571-574. doi: 10.1016/j.bjoms.2017.02.014. Epub 2017 Mar 18.
- Tani A, Tartarisco G, Vagheggini G, Vaccaro C, Campana S, Tomaiuolo F. Binaural beats reduce feeling of pain and discomfort during colonoscopy procedure in not-sedated patients: A randomized control trial. Complement Ther Clin Pract. 2022 Aug;48:101605. doi: 10.1016/j.ctcp.2022.101605. Epub 2022 May 21.
- Wang MC, Zhang LY, Zhang YL, Zhang YW, Xu XD, Zhang YC. Effect of music in endoscopy procedures: systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Pain Med. 2014 Oct;15(10):1786-94. doi: 10.1111/pme.12514. Epub 2014 Aug 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- colonoscopybinaural
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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