이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

마취 후 각성 섬망에 대한 터키 4AT 척도의 검증 및 신뢰성

2023년 12월 29일 업데이트: İslam Elagöz, Kilis 7 Aralik University

마취 후 각성 섬망에 대한 터키어 버전 4AT 척도의 타당성과 신뢰성 평가

배경: 섬망은 입원 환자에게 흔히 발생하는 심각한 질환으로, 입원 기간이 연장되고 의료 비용이 증가하는 경우가 많습니다. 최적의 환자 결과를 위해서는 정확하고 시기적절한 감지가 필수적입니다.

목표: 이 연구의 목적은 국제적으로 인정받는 4 AT 섬망 진단 척도를 터키어에 적용하고 터키 환자 모집단에 대한 이 도구의 타당성과 신뢰성을 평가하는 것입니다.

설계: 이 연구는 2023년 3월부터 6월까지 주립병원에서 구성 및 수행되었습니다.

방법: 연구에는 전력 분석을 통해 결정된 188명의 참가자가 포함되었습니다. 환자의 섬망 상태를 확인하기 위해 4AT 섬망 테스트 및 추가 평가 도구가 사용되었습니다. 종합적인 통계평가는 SPSS 25.0을 이용하여 문항 난이도 지수, 문항 변별력, 카이제곱 검정 등의 분석을 포함하여 실시하였다. 이 연구에 대한 윤리적 승인은 비중재 윤리 위원회(Non-Interventional Ethics Committee)에 의해 승인되었으며 세계 의학 협회(World Medical Association)의 헬싱키 선언에서 정한 윤리 기준을 완전히 준수하도록 보장되었습니다. 모든 참가자는 참여하기 전에 사전 동의를 제공했습니다. 또한 우리의 결과는 STROBE 체크리스트의 지침을 엄격하게 준수했습니다.

연구 개요

상세 설명

섬망은 의료 환경에서 흔히 발생하며, 입원 기간이 연장되고 집중 치료를 받아야 하며 사망률과 이병률에 부정적인 영향을 미칩니다[1,2]. 이전에는 섬망이 피할 수 없는 결과로 여겨졌으나 이제는 예방 가능한 상태로 이해됩니다[3,4]. 수술 후 회복실에서 섬망 발생률은 진단 방법, 환자 인구통계 및 평가 시기에 따라 3%에서 54% 사이에서 변동합니다[6,7,8,9].

섬망을 발견하기 위해 수많은 접근법과 척도가 사용되지만 일부는 상태를 부적절하거나 잘못 정의할 수 있습니다. 섬망을 초기 단계에서 간과하면 의료 비용이 증가하고, 입원 기간이 연장되며, 의료진에게 부담을 주고, 치료 계획이 중단됩니다[3,10,11]. 또한, 수술 후 회복실에서 섬망 감지를 위한 신뢰할 수 있고 효율적인 평가 방법의 중요성이 강조되었습니다[6]. 마취협회와 유럽마취협회는 모두 이러한 단위에서 초기 섬망 식별의 중요성을 강조합니다[12,13]. 회복실에서 섬망 발병은 일반 병동이나 중환자실에서의 발병과 관련이 있습니다[14]. 따라서 환자는 섬망 평가를 받지 않고 회복실에서 퇴원해서는 안 됩니다.

포괄적인 정신과적 평가는 섬망 진단을 위한 기준으로 남아 있습니다. 그러나 이 방법에 필요한 광범위한 교육과 긴 과정을 고려할 때[15,16], 수술 후 회복실에서 일상적인 섬망 선별 검사를 위해 보다 간소화되고 신속하게 적용 가능한 테스트가 필요합니다. 섬망 평가에 사용되는 많은 척도는 전문적인 훈련이 필요하고 시간 집약적이지만[17,18], 섬망 위험 결정 척도, 혼란 평가 방법[CAM][19], ICU에 대한 혼란 평가 척도[CAM-ICU]와 같은 도구 [20], 3차원 혼란 평가 방법[3D-CAM], 섬망 지수[DI], 혼란 평가 방법 중요성[CAM-S]이 수용되고 있습니다. 그러나 이러한 도구 중 상당수는 다루기 어렵습니다[9,17,18]. 이에 대응하여 보다 신속하고 신뢰할 수 있는 섬망 선별을 위해 4 At 섬망 선별 척도[4 AT]가 공식화되었습니다[21,22].

4AT는 섬망을 평가하기 위해 고안된 4가지 항목으로 구성된 간결한 평가 도구입니다. 의료 전문가는 이 테스트를 2분 이내에 완료할 수 있으므로 전문 교육이 필요하지 않습니다[21]. 4AT의 효능은 다양한 집단을 대상으로 한 수많은 연구에서 검증되었습니다[21,23,24]. 전 세계적으로 인정받고 임상 기기로 채택되었음에도 불구하고 4AT 척도를 사용하는 수술 후 회복 장치 또는 "각성 장치" 내 적용에 대한 연구에는 눈에 띄는 격차가 있습니다.

특히 수술 후 섬망에 대한 선별검사는 장기적인 환자 결과에 큰 영향을 미치기 때문에 적시에 식별하는 데 중요합니다. 따라서 신뢰할 수 있고 간소화된 평가 도구에 대한 수요는 부인할 수 없습니다. 현재의 많은 도구에는 전문적인 지식이 필요하며 응용 프로그램에서 다루기 어려울 수 있습니다. 효율적이고 신뢰할 수 있는 섬망 선별 방법에 대한 터키의 수술 후 회복 환경에는 주목할만한 격차가 존재합니다. 이러한 배경에서 우리 연구는 국제적으로 인정받는 4 AT 섬망 진단 척도를 터키 환경에 맞게 조정하고 그 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 주요 목적은 4 AT 섬망 진단 척도를 터키어 사용에 맞게 조정하고 터키 환자 코호트에서 그 타당성과 신뢰성을 확인하는 것이었습니다. 이 프레임워크 내에서 우리는 다음 질문을 다룹니다.

  1. 터키 환자 모집단에 대한 4 AT 섬망 테스트의 타당성은 무엇입니까?
  2. 터키 환자 집단을 대상으로 한 4 AT 섬망 테스트의 신뢰성은 어떻습니까?

연구 유형

관찰

등록 (실제)

188

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kilis, 칠면조, 79100
        • Islam Elagöz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 수술을 위해 ICU에 입원한 성인 환자로 구성됩니다. 참가자들은 수술 전 인지 상태 평가를 바탕으로 선정되었으며, 정상적인 평가를 보이는 사람들도 연구에 포함되었습니다. 인구는 연령, 성별, 수술 유형 측면에서 다양합니다. 회복실에 있는 수술 후 환자의 의식 및 진정 동요 수준은 RASS 및 GKS와 같은 확립된 척도를 사용하여 평가되었습니다. 이 연구는 특히 마취 후 출현 섬망을 선별하는 데 중점을 두고 섬망 평가가 중요한 전형적인 ICU 수술 사례를 대표하는 인구를 만듭니다.

설명

포함 기준:

  • 우리의 연구 코호트는 특정 전제 조건을 충족하는 환자로 구성되었습니다. 여기에는 18세 이상, 의사소통 능력 보유, Richmond Agitation-Sedation Scale[RASS]에서 -3~+4 점수, Glasgow Coma Scale[GCS]에서 최소 10점 달성, 섬망 평가를 왜곡할 수 있는 신경학적 또는 정신적 배경. 참가자가 연구를 종료하기로 선택한 경우 관련 데이터가 생략되었습니다.

제외 기준:

  • 마취 후 급성 합병증이 발생한 개인, 진행성 인지 장애 또는 치매 진단을 받은 개인, 의사소통 능력이 완전히 상실된 개인, 연구 기간 동안 정보 제공을 꺼리거나 제공할 수 없는 개인은 제외되었습니다. 또한, 섬망 평가 후 대체 신경학적 또는 정신 질환으로 진단받은 환자도 포함되었습니다. 참여를 거부하거나 사전 동의를 철회한 참가자 또는 보호자는 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 평가 양식: 환자 평가 양식
기간: 최대 12주
잠재적인 섬망 유발 요인을 조사하고 환자의 초기 체크인 중에 수집된 기록 정보를 캡처하기 위해 연구팀이 제작했습니다. 이 양식은 연령, 성별, 결혼 상태, 교육 등 기본적인 인구통계 정보를 캡처하는 것 외에도 환자의 전반적인 건강 프로필, 생활 방식 및 관련 위험 요소를 심층적으로 조사합니다.
최대 12주
리치몬드 진정-교반 척도 [RASS]:
기간: 최대 12주
이 척도는 철저한 관찰 평가를 제공합니다. 처음에는 환자의 진정 상태를 측정했습니다. 환자가 진정 상태가 심하거나 반응이 없거나 RASS 점수가 -4에서 -5 사이인 경우에는 평가를 수행할 수 없습니다. 종종 혼수상태 또는 무감각이라고 불리는 이러한 깊은 진정 상태에서는 환자가 자극에 반응하지 않아 섬망 평가가 무의미해집니다. 그러나 환자가 정신을 차리자마자 [RASS> -3] 섬망 평가가 가능합니다. 이 척도는 +4에서 -5까지의 점수 시스템으로 작동합니다.
최대 12주
글래스고 혼수상태 척도 [GCS],
기간: 최대 12주
세계적으로 인정받고 중환자실에 채택된 이 장치는 1974년 Teasdale과 Jennet이 외상성 뇌 손상 환자의 의식 수준을 독점적으로 측정하기 위해 고안했습니다. 이 척도는 성인 및 소아 코호트에 대한 별도의 평가 기준을 설명합니다. 세 가지 핵심 범주에 뿌리를 둔 GCS는 입원부터 병원 재직 기간 동안 환자의 임상 궤적을 모니터링하는 생리학적 채점 메커니즘입니다. GCS 점수가 10점 이상인 환자만 섬망 평가에 적합한 것으로 간주되었습니다.
최대 12주
집중 치료실의 혼란 평가 Metot [Cam-ICU]:
기간: 최대 12주
ICU 기반 혼란 평가에 맞춰진 Cam-ICU는 DSM-V 매개변수에 따라 작동하며 5분 이내에 완료됩니다.
최대 12주
간호 섬망 선별 척도 [Nu-DESC]
기간: 최대 12주
Nu-DESC는 신속한 섬망 탐지를 위해 설계된 5개 항목 관찰 도구입니다. 이 척도에는 방향 감각 상실, 부적절한 행동, 잘못된 의사소통, 환각, 정신운동 지체 등의 요소가 포함됩니다. 각 측면은 0에서 2 사이의 점수를 매겼으며 총점은 10으로 제한되었습니다. 점수가 ≥ 2인 개인은 정신 착란으로 분류되었습니다.
최대 12주
4AT 섬망 테스트:
기간: 최대 12주
4AT의 터키어 적응은 건강 중심 척도의 문화 간 적응을 설명하는 지침에 맞춰 선별되었습니다. 원저자의 지도 하에 에딘버러 대학의 Alasdair M.J. MacLullich 교수는 두 명의 영국 학자와 한 명의 정신과 의사로 구성된 트리오에 의해 터키어 4AT를 번역했습니다. 후속 단계에서는 4AT에 익숙하지 않은 이중 언어 학술 간호사가 역번역을 실행해야 했습니다. 다양한 샘플에 대한 번역을 테스트한 후 최종 버전이 4AT 애플리케이션용으로 승인되었습니다. 사용자 친화적인 섬망 및 인지 장애 평가 도구인 4AT는 실무자가 쉽게 관리할 수 있으며 전문 교육이 필요하지 않습니다.
최대 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: islam elagöz, MsC, kils 7 aralık University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 29일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 1월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

"이 연구에서 우리는 개별 참가자 데이터를 다른 연구자들과 공유할 계획이 없습니다. IPD를 공유하지 않기로 한 결정은 참가자의 개인 정보 보호 및 기밀 유지와 관련된 우려에 근거합니다. 본 연구에서 수집된 데이터는 민감하며, 이를 비식별화된 형식으로 공개하는 경우에도 참가자의 개인 정보 보호에 위험을 초래할 수 있습니다. 따라서 우리는 윤리적 의무와 제도적 지침에 따라 데이터의 기밀성을 유지하고 외부 접근을 허용하지 않기로 결정했습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다