Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie en betrouwbaarheid van de Turkse 4AT-schaal voor delirium na anesthesie

29 december 2023 bijgewerkt door: İslam Elagöz, Kilis 7 Aralik University

Beoordeling van de validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de 4AT-schaal bij delirium na anesthesie

Achtergrond: Delirium is een veel voorkomende en ernstige aandoening bij ziekenhuispatiënten die vaak leidt tot langere ziekenhuisverblijven en hogere zorgkosten. Nauwkeurige en tijdige detectie is essentieel voor een optimaal patiëntresultaat.

Doelstellingen: Deze studie had tot doel de internationaal erkende 4 AT Delirium Diagnose Schaal aan te passen aan het Turks en de validiteit en betrouwbaarheid van dit instrument voor de Turkse patiëntenpopulatie te evalueren.

Opzet: Deze studie werd gestructureerd en uitgevoerd in een staatsziekenhuis van maart tot juni 2023.

Methoden: De studie omvatte 188 deelnemers, bepaald via een poweranalyse. De 4AT Delirium Test en aanvullende beoordelingsinstrumenten werden gebruikt om de deliriumstatus van de patiënten vast te stellen. Er zijn uitgebreide statistische evaluaties uitgevoerd met behulp van SPSS 25.0, waaronder analyses, zoals indices voor de moeilijkheidsgraad van items, itemdiscriminatie en chikwadraattoetsen. De ethische goedkeuring voor dit onderzoek werd verleend door de Non-Interventional Ethics Committee, die volledige naleving van de ethische normen garandeerde die zijn vastgelegd in de Verklaring van Helsinki van de World Medical Association. Alle deelnemers gaven vóór deelname geïnformeerde toestemming. Bovendien voldeden onze resultaten strikt aan de richtlijnen van de STROBE-checklist.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Delirium komt vaak voor in gezondheidszorgomgevingen, wat leidt tot langere verblijven in ziekenhuizen en intensive cares, en een negatieve invloed heeft op de sterfte- en morbiditeitscijfers [1,2]. Delirium werd voorheen gezien als een onvermijdelijke uitkomst, maar wordt nu gezien als een vermijdbare aandoening [3,4]. De incidentie van delirium op postoperatieve herstelafdelingen schommelt tussen 3% en 54%, afhankelijk van de diagnostische methode, de demografische gegevens van de patiënt en het tijdstip van de beoordeling [6,7,8,9].

Hoewel er een groot aantal benaderingen en schalen worden gebruikt om delirium op te sporen, kunnen sommige de aandoening onvoldoende of onjuist definiëren. Het negeren van een delirium in een vroeg stadium verhoogt de zorgkosten, verlengt de ziekenhuisopname, belast het gezondheidszorgpersoneel en onderbreekt therapeutische plannen [3,10,11]. Bovendien is het belang van geloofwaardige en efficiënte evaluatiemethoden voor deliriumdetectie op postoperatieve herstelafdelingen onderstreept [6]. Zowel de Anesthesia Association als de European Anesthesia Association benadrukken het belang van vroege identificatie van delirium in deze afdelingen [12,13]. Het begin van een delirium op herstelafdelingen correleert met het optreden ervan op algemene afdelingen of intensive care-afdelingen [14]. Patiënten mogen dus niet uit de herstelafdeling worden ontslagen zonder dat zij een deliriumbeoordeling hebben ondergaan.

Een uitgebreide psychiatrische evaluatie blijft een maatstaf voor het diagnosticeren van delirium. Gezien de uitgebreide training die deze methode vereist en het langdurige proces ervan [15,16] is er echter behoefte aan meer gestroomlijnde en snel toepasbare tests voor routinematige deliriumscreening in postoperatieve herstelafdelingen. Hoewel veel schalen die worden gebruikt voor deliriumbeoordeling gespecialiseerde training vereisen en tijdrovend zijn [17,18], zijn instrumenten zoals de deliriumrisicobepalingsschaal, verwarringsbeoordelingsmethode [CAM] [19], verwarringsbeoordelingsschaal voor de ICU [CAM-ICU] [20], de 3D-verwarringsbeoordelingsmethode [3D-CAM], delierindex [DI] en het belang van de verwarringsbeoordelingsmethode [CAM-S] zijn geaccepteerd. Veel van deze instrumenten zijn echter onpraktisch [9,17,18]. Als reactie hierop werd de 4 At Delirium-screeningsschaal [4AT] geformuleerd voor een snellere en betrouwbaardere deliriumscreening [21,22].

De 4AT is een beknopt beoordelingsinstrument, bestaande uit vier items die zijn ontworpen om delirium te evalueren. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg kunnen deze test in minder dan 2 minuten afnemen, waardoor gespecialiseerde training overbodig is [21]. De werkzaamheid van 4AT is gevalideerd in talrijke onderzoeken waarbij verschillende populaties betrokken waren [21,23,24]. Ondanks de wereldwijde erkenning en acceptatie ervan als klinisch instrument, is er een merkbare leemte in het onderzoek naar de toepassing ervan binnen postoperatieve hersteleenheden, of 'ontwakingseenheden', waarbij gebruik wordt gemaakt van de 4AT-schaal.

Screening op delirium, vooral na een operatie, is van cruciaal belang voor tijdige identificatie vanwege de aanzienlijke impact ervan op de patiëntresultaten op de lange termijn. Er is dus een onmiskenbare vraag naar betrouwbare en gestroomlijnde beoordelingsinstrumenten. Veel huidige tools vereisen gespecialiseerde kennis en kunnen onpraktisch zijn in toepassingen. Er bestaat een opmerkelijke kloof binnen de postoperatieve herstelomgeving van Turkije wat betreft efficiënte en betrouwbare deliriumscreeningsmethoden. Tegen deze achtergrond heeft ons onderzoek tot doel de internationaal erkende 4AT Delirium Diagnose Schaal aan te passen aan het Turkse landschap en de effectiviteit ervan te bevestigen. Het primaire doel van deze studie was om de 4 AT Delirium Diagnose Schaal aan te passen voor Turks gebruik en de validiteit en betrouwbaarheid ervan vast te stellen in een Turks patiëntencohort. Binnen dit kader beantwoorden wij de volgende vragen.

  1. Wat is de validiteit van de 4AT Delirium Test voor de Turkse patiëntenpopulatie?
  2. Wat is de betrouwbaarheid van de 4AT Delirium Test voor de Turkse patiëntenpopulatie?

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

188

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kilis, Kalkoen, 79100
        • Islam Elagöz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit volwassen patiënten die voor een operatie op de IC zijn opgenomen. Deelnemers werden geselecteerd op basis van preoperatieve beoordelingen van de cognitieve status, waarbij degenen die normale evaluaties vertoonden, in het onderzoek werden opgenomen. De bevolking vertoont diversiteit in termen van leeftijd, geslacht en soorten operaties. Postoperatieve patiënten in de verkoeverkamer werden geëvalueerd op bewustzijn en sedatie-agitatieniveaus met behulp van gevestigde schalen zoals RASS en GKS. Het onderzoek richt zich specifiek op de screening op delirium na de anesthesie, waardoor de populatie representatief wordt voor typische ICU-chirurgische gevallen waarbij de beoordeling van het delirium van cruciaal belang is.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ons studiecohort bestond uit patiënten die aan bepaalde voorwaarden voldeden. Deze omvatten onder meer 18 jaar of ouder zijn, het vermogen hebben om te communiceren, een score tussen -3 en +4 op de Richmond Agitation-Sedation Scale [RASS], een minimumscore van 10 behalen op de Glasgow Coma Scale [GCS], en geen neurologische of psychiatrische achtergrond die een deliriumbeoordeling zou kunnen vertekenen. Als een deelnemer ervoor koos om het onderzoek te verlaten, werden de bijbehorende gegevens weggelaten.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die te maken kregen met acute post-anesthesiecomplicaties, waarbij de diagnose gevorderde cognitieve stoornissen of dementie was gesteld, de communicatieve vaardigheden geheel verloren waren of die tijdens het onderzoek onwil of onvermogen vertoonden om informatie te verstrekken, werden uitgesloten. Bovendien werden ook patiënten geïncludeerd bij wie na deliriumbeoordeling een alternatieve neurologische of psychiatrische aandoening werd vastgesteld. Deelnemers of hun voogden, die hun betrokkenheid weigerden of hun voorafgaande toestemming introkken, werden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntevaluatieformulier: Het patiëntevaluatieformulier
Tijdsspanne: tot 12 weken
Ontwikkeld door het onderzoeksteam om potentiële deliriumtriggers te onderzoeken en anamnestische informatie vast te leggen die is verzameld tijdens de eerste check-in van de patiënt. Naast het vastleggen van fundamentele demografische gegevens zoals leeftijd, geslacht, burgerlijke staat en opleiding, gaat het formulier diep in op het algehele gezondheidsprofiel, de levensstijl en de daarmee samenhangende risicofactoren van de patiënt.
tot 12 weken
Richmond Sedatie-Agitatie Schaal [RASS]:
Tijdsspanne: tot 12 weken
Deze schaal biedt een grondige observationele evaluatie. Aanvankelijk werd de sedatieve status van de patiënt gemeten. Als de patiënt diep verdoofd is, niet reageert of een score tussen -4 en -5 registreert op de RASS, kan er geen beoordeling worden uitgevoerd. In deze diepe sedatieve toestanden, vaak coma's of stupors genoemd, reageert de patiënt niet op prikkels, waardoor evaluatie van het delirium twijfelachtig is. Zodra patiënten echter alert worden [RASS> -3], zijn deliriumbeoordelingen haalbaar. De schaal werkt volgens een scoresysteem variërend van +4 tot -5.
tot 12 weken
De Glasgow Coma-schaal [GCS],
Tijdsspanne: tot 12 weken
dat wereldwijd wordt erkend en toegepast op de intensive care-afdelingen, werd in 1974 door Teasdale en Jennet bedacht om uitsluitend het bewustzijnsniveau te meten bij patiënten met traumatisch hersenletsel. Deze schaal bakent afzonderlijke evaluatiecriteria af voor de cohorten voor volwassenen en kinderen. GCS is geworteld in drie kerncategorieën en is een fysiologisch scoremechanisme om het klinische traject van patiënten vanaf opname gedurende hun ziekenhuisperiode te monitoren. Alleen patiënten met een GCS-score ≥ 10 werden geschikt geacht voor deliriumevaluatie
tot 12 weken
Verwarringsbeoordeling Metot op de intensive care [Cam-ICU]:
Tijdsspanne: tot 12 weken
De Cam-ICU is op maat gemaakt voor verwarringsbeoordelingen op basis van de ICU, werkt op basis van DSM-V-parameters en is in minder dan vijf minuten voltooid
tot 12 weken
Verpleegkundige Delirium Screeningschaal [Nu-DESC]
Tijdsspanne: tot 12 weken
De Nu-DESC is een observatie-instrument met 5 items, gericht op snelle detectie van delirium. De schaal omvat elementen zoals desoriëntatie, ongepast gedrag, gebrekkige communicatie, hallucinaties en psychomotorische retardatie. Elk facet werd gescoord tussen 0 en 2, met een totale score van maximaal 10. Individuen met scores van ≥ 2 werden als ijlend bestempeld.
tot 12 weken
4AT deliriumtest:
Tijdsspanne: tot 12 weken
De Turkse aanpassing van de 4AT werd samengesteld in overeenstemming met de richtlijnen die de interculturele aanpassing van gezondheidsgerichte schalen afbakenen. Onder begeleiding van de oorspronkelijke maker vertaalde prof. Alasdair M.J. MacLullich van de Universiteit van Edinburgh de Turkse 4AT door een trio bestaande uit twee Engelse academici en een psychiater. In de daaropvolgende fase voerden tweetalige academische verpleegkundigen die niet bekend waren met de 4AT een terugvertaling uit. Na het testen van de vertaling op diverse voorbeelden, kreeg de definitieve versie groen licht voor de 4AT-applicatie. De 4AT, een gebruiksvriendelijk instrument voor de beoordeling van delirium en cognitieve stoornissen, is voor artsen een fluitje van een cent om te beheren en vereist geen gespecialiseerde training.
tot 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: islam elagöz, MsC, kils 7 aralık University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

1 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

"In dit onderzoek zijn we niet van plan om individuele deelnemersgegevens met andere onderzoekers te delen. Het besluit om IPD niet te delen is gebaseerd op zorgen met betrekking tot de privacy en vertrouwelijkheid van deelnemers. De gegevens die in dit onderzoek worden verzameld, zijn gevoelig en het openbaar maken ervan, zelfs in een niet-geïdentificeerd formaat, kan risico's voor de privacy van de deelnemers met zich meebrengen. Daarom hebben we, in overeenstemming met onze ethische verplichtingen en institutionele richtlijnen, besloten de vertrouwelijkheid van de gegevens te handhaven en deze niet beschikbaar te stellen voor externe toegang.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Delirium

Klinische onderzoeken op 1 Groepen

3
Abonneren