Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anestesian jälkeisen heräämisen deliriumin turkkilaisen 4AT-asteikon validointi ja luotettavuus

perjantai 29. joulukuuta 2023 päivittänyt: İslam Elagöz, Kilis 7 Aralik University

4AT-asteikon turkkilaisen version validiteetin ja luotettavuuden arvioiminen anestesian jälkeisessä heräämisdeliriumissa

Tausta: Delirium on yleinen ja vakava sairaus sairaalassa olevilla potilailla, mikä usein johtaa sairaalassaoloajan pidentämiseen ja terveydenhuoltokustannusten kasvuun. Tarkka ja oikea-aikainen havaitseminen on välttämätöntä optimaalisen potilastuloksen saavuttamiseksi.

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli mukauttaa kansainvälisesti tunnustettu 4 AT Delirium Diagnosis Scale -asteikko turkkiin ja arvioida tämän työkalun pätevyyttä ja luotettavuutta turkkilaiselle potilasväestölle.

Suunnittelu: Tämä tutkimus rakennettiin ja suoritettiin valtion sairaalassa maaliskuusta kesäkuuhun 2023.

Menetelmät: Tutkimukseen osallistui 188 osallistujaa, jotka määritettiin tehoanalyysin avulla. Potilaiden delirium-tilan selvittämiseen käytettiin 4AT Delirium Testiä ja muita arviointityökaluja. Kattavat tilastolliset arvioinnit suoritettiin käyttämällä SPSS 25.0:aa, joka sisälsi analyyseja, kuten kohteen vaikeusindeksit, kohteiden erottelun ja khin neliötestit. Eettisen hyväksynnän tälle tutkimukselle myönsi väliintulon eettinen komitea, mikä varmisti Maailman lääkäriliiton Helsingin julistuksessa asetettujen eettisten standardien täydellisen noudattamisen. Kaikki osallistujat antoivat tietoisen suostumuksen ennen osallistumista. Lisäksi tuloksemme noudattivat tiukasti STROBE-tarkistuslistan ohjeita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Delirium on yleinen ilmiö terveydenhuollossa, mikä johtaa sairaala- ja tehohoitojaksojen pidentämiseen ja vaikuttaa negatiivisesti kuolleisuuteen ja sairastuvuusasteisiin [1,2]. Aiemmin väistämättömänä seurauksena pidetty delirium ymmärretään nyt ehkäistäväksi tilaksi [3,4]. Deliriumin ilmaantuvuus leikkauksen jälkeisissä toipumisyksiköissä vaihtelee 3 %:n ja 54 %:n välillä, riippuen diagnoosimenetelmästä, potilaan demografisista tiedoista ja arvioinnin ajoituksesta [6,7,8,9].

Vaikka deliriumin havaitsemiseen käytetään lukemattomia lähestymistapoja ja asteikkoja, jotkut voivat määritellä tilan puutteellisesti tai virheellisesti. Deliriumin huomaamatta jättäminen alkuvaiheessa lisää terveydenhuoltokuluja, pidentää sairaalahoitoa, rasittaa terveydenhuollon henkilökuntaa ja katkaisee hoitosuunnitelmia [3,10,11]. Lisäksi on korostettu uskottavien ja tehokkaiden arviointimenetelmien merkitystä deliriumin havaitsemiseksi leikkauksen jälkeisissä toipumisyksiköissä [6]. Sekä Anestesialiitto että Euroopan Anestesialiitto korostavat deliriumin varhaisen tunnistamisen merkitystä näissä yksiköissä [12,13]. Deliriumin puhkeaminen toipumisyksiköissä korreloi sen ilmaantumisen kanssa yleisosastoilla tai tehohoitoyksiköissä [14]. Potilaita ei siis tule kotiuttaa toipumisyksiköistä ilman deliriumarviointia.

Kattava psykiatrinen arviointi on edelleen vertailukohta deliriumin diagnosoinnissa. Kuitenkin ottaen huomioon tämän menetelmän vaatiman laajan koulutuksen ja sen pitkän prosessin [15,16], tarvitaan virtaviivaisempia ja nopeammin sovellettavia testejä rutiininomaiseen delirium-seulontaan postoperatiivisissa toipumisyksiköissä. Vaikka monet deliriumin arviointiin käytetyt asteikot vaativat erikoiskoulutusta ja ovat aikaa vieviä [17,18], työkalut, kuten deliriumin riskin määritysasteikko, hämmennyksen arviointimenetelmä [CAM] [19], sekavuuden arviointiasteikko teho-osastolle [CAM-ICU] [20], 3D-sekaisuuden arviointimenetelmä [3D-CAM], delirium-indeksi [DI] ja hämmennyksen arviointimenetelmän tärkeys [CAM-S] ovat saaneet hyväksynnän. Monet näistä työkaluista ovat kuitenkin raskaita [9,17,18]. Vastauksena 4 At Delirium -seulontaasteikko [4 AT] muotoiltiin nopeampaa ja luotettavampaa delirium-seulontaa varten [21,22].

4AT on ytimekäs arviointityökalu, joka koostuu neljästä osasta, jotka on suunniteltu arvioimaan deliriumia. Terveydenhuollon ammattilaiset voivat suorittaa tämän testin alle kahdessa minuutissa, mikä eliminoi erikoiskoulutuksen tarpeen [21]. 4AT:n tehokkuus on validoitu lukuisissa tutkimuksissa, joissa on mukana eri populaatioita [21,23,24]. Huolimatta sen maailmanlaajuisesta tunnustamisesta ja hyväksymisestä kliiniseksi instrumentiksi, sen soveltamisessa postoperatiivisissa palautumisyksiköissä tai "heräämisyksiköissä" on havaittavissa tutkimuksessa 4AT-asteikkoa.

Deliriumin seulonta, erityisesti leikkauksen jälkeen, on ratkaisevan tärkeää oikea-aikaisen tunnistamisen kannalta, koska sillä on merkittävä vaikutus pitkäaikaisiin potilaiden tuloksiin. Näin ollen luotettaville ja virtaviivaistetuille arviointivälineille on kiistaton kysyntä. Monet nykyiset työkalut vaativat erikoisosaamista ja voivat olla hankalia sovelluksissa. Turkin leikkauksen jälkeisessä toipumisjärjestelmässä on huomattava aukko tehokkaiden ja luotettavien deliriumseulontamenetelmien suhteen. Tätä taustaa vasten tutkimuksemme tavoitteena on räätälöidä kansainvälisesti tunnustettu 4 AT Delirium Diagnosis Scale Turkin maisemaan ja vahvistaa sen tehokkuus. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli mukauttaa 4 AT Delirium -diagnoosiasteikko turkkilaiseen käyttöön ja varmistaa sen pätevyys ja luotettavuus turkkilaisessa potilaskohortissa. Tässä yhteydessä käsittelemme seuraavia kysymyksiä.

  1. Mikä on 4 AT Delirium -testin kelpoisuus turkkilaiselle potilasväestölle?
  2. Mikä on 4 AT Delirium -testin luotettavuus turkkilaiselle potilasväestölle?

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

188

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kilis, Turkki, 79100
        • Islam Elagöz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista potilaista, jotka on otettu teho-osastolle leikkaukseen. Osallistujat valittiin leikkausta edeltävien kognitiivisten tilan arvioiden perusteella, ja tutkimukseen sisältyivät ne, jotka osoittivat normaalia arviointia. Väestöllä on vaihtelua iän, sukupuolen ja leikkaustyyppien suhteen. Leikkauksen jälkeisistä potilaista toipumishuoneessa arvioitiin tajunnan ja sedaation kiihtymisen tasot käyttämällä vakiintuneita asteikkoja, kuten RASS ja GKS. Tutkimus keskittyy erityisesti anestesian jälkeisen deliriumin seulomiseen, mikä tekee väestöstä edustavan tyypillisiä teho-osaston kirurgisia tapauksia, joissa deliriumin arviointi on kriittinen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimuskohortissamme oli potilaita, jotka täyttivät tietyt edellytykset. Näitä olivat vähintään 18-vuotias, kyky kommunikoida, pisteet välillä -3 ja +4 Richmond Agitation-Sedation -asteikolla [RAS], vähintään 10 pisteen saavuttaminen Glasgow Coma Scale -asteikolla [GCS] ja ei neurologinen tai psykiatrinen tausta, joka saattaa vääristää delirium-arviota. Jos joku osallistuja päätti poistua tutkimuksesta, hänen liittyvät tiedot jätettiin pois.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka kohtasivat akuutteja anestesian jälkeisiä komplikaatioita, joilla oli diagnosoitu pitkälle edennyt kognitiivinen puute tai dementia, jotka menettivät kommunikaatiokykynsä kokonaan tai jotka olivat haluttomia tai kyvyttömiä antamaan tietoja tutkimuksen aikana, suljettiin pois. Lisäksi mukaan otettiin myös potilaat, joilla oli diagnosoitu vaihtoehtoinen neurologinen tai psykiatrinen sairaus deliriumarvioinnin jälkeen. Osallistujat tai heidän huoltajansa, jotka joko kieltäytyivät osallistumisesta tai peruuttivat aiemman suostumuksensa, suljettiin pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilasarviointilomake: Potilaan arviointilomake
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Tutkimusryhmä on suunnitellut tutkiakseen mahdollisia delirium-laukaisijoita ja kerätäkseen anamnestisia tietoja, jotka on kerätty potilaan ensimmäisen sisäänkirjautumisen aikana. Sen lisäksi, että lomake sisältää perusdemografiset tiedot, kuten iän, sukupuolen, siviilisäädyn ja koulutuksen, se perehtyy syvälle potilaan yleiseen terveysprofiiliin, elämäntapaan ja niihin liittyviin riskitekijöihin.
jopa 12 viikkoa
Richmondin sedaatio-agitaatioasteikko [RAS]:
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Tämä asteikko tarjoaa perusteellisen havainnointiarvioinnin. Aluksi potilaan rauhoittava tila mitattiin. Jos potilas on syvästi rauhoittunut, ei reagoi tai jos potilas saa RASS-testissä arvosanan välillä -4 ja -5, arviointia ei voida suorittaa. Näissä syvissä sedatiivisissa tiloissa, joita usein kutsutaan koomaksi tai stuporiksi, potilas ei reagoi ärsykkeisiin, mikä tekee deliriumin arvioinnin moitteettoman. Kuitenkin heti kun potilaat ovat hereillä [RAS> -3], delirium-arvioinnit ovat mahdollisia. Asteikko toimii pisteytysjärjestelmällä, joka vaihtelee välillä +4 - -5.
jopa 12 viikkoa
Glasgow Coma Scale [GCS],
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
joka on maailmanlaajuisesti tunnustettu ja otettu käyttöön teho-osastoilla, suunniteltiin Teasdale ja Jennet vuonna 1974 mittaamaan yksinomaan tajunnan tasoa potilailla, joilla on traumaattinen aivovamma. Tämä asteikko määrittelee erilliset arviointikriteerit aikuisille ja lapsille. Kolmeen ydinkategoriaan perustuva GCS on fysiologinen pisteytysmekanismi, jonka avulla seurataan potilaiden kliinistä kehityskulkua sairaalaan saapumisesta koko heidän sairaalakautensa ajan. Vain potilaat, joiden GCS-pistemäärä oli ≥ 10, katsottiin sopiviksi deliriumin arviointiin
jopa 12 viikkoa
Hämmennysarviointi Metot tehohoidossa [Cam-ICU]:
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
ICU-pohjaisia ​​hämmennysarviointeja varten räätälöity Cam-ICU toimii DSM-V-parametreilla ja valmistuu alle viidessä minuutissa.
jopa 12 viikkoa
Hoitodelirium-seulontaasteikko [Nu-DESC]
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Nu-DESC on viiden kohteen havaintotyökalu, joka on suunnattu nopeaan deliriumin havaitsemiseen. Asteikko sisältää elementtejä, kuten desorientaatio, sopimaton käytös, puutteellinen viestintä, hallusinaatiot ja psykomotorinen hidastuminen. Kukin puoli pisteytettiin välillä 0 ja 2, ja kokonaispisteet rajattiin 10:een. Henkilöt, joiden pistemäärä oli ≥ 2, leimattiin harhaanjohtaviksi.
jopa 12 viikkoa
4AT Delirium -testi:
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
4AT:n turkkilainen mukautus kuratoitiin terveyskeskeisten asteikkojen kulttuurien välistä mukauttamista koskevien ohjeiden mukaisesti. Alkuperäisen luojan ohjauksessa professori Alasdair M.J. MacLullich Edinburghin yliopistosta käänsi turkkilaisen 4AT:n triolla, jossa oli kaksi englantilaista akateemikkoa ja psykiatri. Seuraava vaihe sisälsi kaksikielisten akateemisten sairaanhoitajien, jotka eivät tunteneet 4AT:tä, suorittamaan takaisinkäännöksen. Käännöksen koeajon jälkeen valikoitujen näytteiden lopullinen versio palasi vihreäksi 4AT-sovellukselle. 4AT, käyttäjäystävällinen deliriumin ja kognitiivisten häiriöiden arviointityökalu, on helppo hoitaa, eikä se vaadi erityiskoulutusta.
jopa 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: islam elagöz, MsC, kils 7 aralık University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

"Tässä tutkimuksessa emme aio jakaa yksittäisten osallistujien tietoja muiden tutkijoiden kanssa. Päätös olla jakamatta IPD:tä perustuu osallistujien yksityisyyteen ja luottamuksellisuuteen liittyviin huolenaiheisiin. Tässä tutkimuksessa kerätyt tiedot ovat arkaluonteisia, ja niiden paljastaminen, jopa tunnistamattomassa muodossa, voi vaarantaa osallistujien yksityisyyden. Siksi olemme eettisten velvoitteidemme ja institutionaalisten ohjeiden mukaisesti päättäneet säilyttää tiedot luottamuksellisina emmekä anna niitä ulkopuolisten saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Kliiniset tutkimukset 1 ryhmää

3
Tilaa