Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Validación y confiabilidad de la escala turca 4AT para el delirio del despertar posanestésico

29 de diciembre de 2023 actualizado por: İslam Elagöz, Kilis 7 Aralik University

Evaluación de la validez y confiabilidad de la versión turca de la escala 4AT en el delirio del despertar posanestésico

Antecedentes: el delirio es una afección común y grave en pacientes hospitalizados que a menudo conduce a estancias hospitalarias prolongadas y mayores costos de atención médica. La detección precisa y oportuna es esencial para un resultado óptimo para el paciente.

Objetivos: Este estudio tuvo como objetivo adaptar la escala de diagnóstico de delirio 4 AT, reconocida internacionalmente, al turco y evaluar la validez y confiabilidad de esta herramienta para la población de pacientes turcos.

Diseño: Este estudio fue estructurado y realizado en un hospital estatal de marzo a junio de 2023.

Métodos: El estudio incluyó a 188 participantes, determinado mediante un análisis de poder. Se utilizaron la prueba de delirio 4AT y herramientas de evaluación adicionales para determinar el estado de delirio de los pacientes. Se realizaron evaluaciones estadísticas integrales utilizando SPSS 25.0, que incluyó análisis, como índices de dificultad de ítems, discriminación de ítems y pruebas de chi-cuadrado. La aprobación ética para este estudio fue otorgada por el Comité de Ética No Intervencionista, lo que garantizó el pleno cumplimiento de los estándares éticos establecidos por la Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial. Todos los participantes dieron su consentimiento informado antes de participar. Además, nuestros resultados cumplieron estrictamente con las pautas de la Lista de verificación STROBE.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El delirio es una ocurrencia común en entornos de atención médica, lo que conduce a estadías hospitalarias y en cuidados intensivos prolongadas, y afecta negativamente las tasas de mortalidad y morbilidad [1,2]. Anteriormente considerado como un resultado inevitable, el delirio ahora se entiende como una condición prevenible [3,4]. La incidencia de delirio en las unidades de recuperación postoperatoria fluctúa entre el 3% y el 54%, dependiendo del método de diagnóstico, la demografía del paciente y el momento de la evaluación [6,7,8,9].

Aunque se emplean una gran variedad de enfoques y escalas para detectar el delirio, algunos pueden definir la afección de forma inadecuada o errónea. Pasar por alto el delirio en sus primeras etapas aumenta los gastos sanitarios, prolonga la hospitalización, sobrecarga al personal sanitario e interrumpe los planes terapéuticos [3,10,11]. Además, se ha subrayado la importancia de métodos de evaluación creíbles y eficientes para la detección del delirio en las unidades de recuperación postoperatoria [6]. Tanto la Asociación de Anestesia como la Asociación Europea de Anestesia enfatizan la importancia de la identificación temprana del delirio en estas unidades [12,13]. La aparición del delirio en las unidades de recuperación se correlaciona con su aparición en salas generales o unidades de cuidados intensivos [14]. Por lo tanto, los pacientes no deben ser dados de alta de las unidades de recuperación sin someterse a una evaluación del delirio.

Una evaluación psiquiátrica integral sigue siendo un punto de referencia para diagnosticar el delirio. Sin embargo, dada la amplia formación que exige este método y su largo proceso [15,16], existe la necesidad de pruebas más ágiles y de rápida aplicación para la detección sistemática del delirio en las unidades de recuperación postoperatoria. Si bien muchas escalas utilizadas para la evaluación del delirio requieren capacitación especializada y requieren mucho tiempo [17,18], herramientas como la escala de determinación del riesgo de delirio, el método de evaluación de la confusión [CAM] [19], la escala de evaluación de la confusión para la UCI [CAM-ICU] [20], el método de evaluación de la confusión 3D [3D-CAM], el índice de delirio [DI] y el método de evaluación de la confusión [CAM-S] han ganado aceptación. Sin embargo, muchas de estas herramientas son difíciles de manejar [9,17,18]. En respuesta, se formuló la escala de detección del delirio 4 At [4 AT] para una detección del delirio más rápida y confiable [21,22].

El 4AT es una herramienta de evaluación concisa, compuesta por cuatro ítems diseñados para evaluar el delirio. Los profesionales sanitarios pueden realizar esta prueba en menos de 2 minutos, eliminando la necesidad de formación especializada [21]. La eficacia de 4AT ha sido validada en numerosos estudios que involucran a diversas poblaciones [21,23,24]. A pesar de su reconocimiento y adopción global como instrumento clínico, existe una brecha notable en la investigación sobre su aplicación dentro de las unidades de recuperación postoperatoria, o "unidades de despertar", que utilizan la escala 4AT.

La detección del delirio, particularmente después de la cirugía, es crucial para la identificación oportuna debido a su impacto significativo en los resultados a largo plazo de los pacientes. Por tanto, existe una demanda innegable de instrumentos de evaluación fiables y optimizados. Muchas herramientas actuales requieren conocimientos especializados y pueden resultar difíciles de manejar en las aplicaciones. Existe una brecha notable en el entorno de recuperación postoperatoria de Turquía en cuanto a métodos de detección del delirio eficientes y confiables. En este contexto, nuestra investigación tiene como objetivo adaptar la escala de diagnóstico de delirio 4 AT, reconocida internacionalmente, al panorama turco y confirmar su eficacia. El objetivo principal de este estudio fue adaptar la Escala de diagnóstico de delirio 4 AT para uso turco y determinar su validez y confiabilidad en una cohorte de pacientes turcos. En este marco, abordamos las siguientes cuestiones.

  1. ¿Cuál es la validez de la prueba 4 AT Delirium para la población de pacientes turca?
  2. ¿Cuál es la fiabilidad de la prueba de delirio 4 AT para la población de pacientes turca?

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

188

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kilis, Pavo, 79100
        • Islam Elagöz

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio está formada por pacientes adultos ingresados ​​en la UCI para cirugía. Los participantes fueron seleccionados en función de evaluaciones del estado cognitivo preoperatorio, y aquellos que mostraban evaluaciones normales se incluyeron en el estudio. La población presenta diversidad en términos de edad, género y tipos de cirugía. Se evaluó a los pacientes postoperatorios en la sala de recuperación para determinar sus niveles de conciencia y agitación mediante sedación utilizando escalas establecidas como RASS y GKS. El estudio se centra específicamente en la detección del delirio de emergencia postanestésico, lo que hace que la población sea representativa de los casos quirúrgicos típicos de la UCI donde la evaluación del delirio es fundamental.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Nuestra cohorte de estudio estuvo compuesta por pacientes que cumplían ciertos requisitos previos. Estos incluían tener 18 años o más, poseer la capacidad de comunicarse, obtener una puntuación entre -3 y +4 en la Escala de Agitación-Sedación de Richmond [RASS], alcanzar una puntuación mínima de 10 en la Escala de Coma de Glasgow [GCS] y no tener antecedentes neurológicos o psiquiátricos que podrían sesgar una evaluación del delirio. Si algún participante optaba por salir del estudio, se omitían sus datos asociados.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron las personas que experimentaron complicaciones postanestésicas agudas, fueron diagnosticadas con déficits cognitivos avanzados o demencia, perdieron por completo la capacidad de comunicación o mostraron desgana o incapacidad para proporcionar información durante el estudio. Además, también se incluyeron pacientes diagnosticados con una enfermedad neurológica o psiquiátrica alternativa después de la evaluación del delirio. Los participantes o sus tutores que rechazaron participar o retiraron su consentimiento previo fueron excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de evaluación del paciente: El formulario de evaluación del paciente
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
Elaborado por el equipo de investigación para profundizar en los posibles desencadenantes del delirio y capturar la información anamnésica recopilada durante el registro inicial del paciente. Más allá de capturar datos demográficos básicos como edad, sexo, estado civil y educación, el formulario profundiza en el perfil de salud general, el estilo de vida y los factores de riesgo asociados del paciente.
hasta 12 semanas
Escala de Sedación-Agitación de Richmond [RASS]:
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
Esta escala ofrece una evaluación observacional exhaustiva. Inicialmente, se midió el estado sedante del paciente. Si el paciente está profundamente sedado, no responde o registra una puntuación entre -4 y -5 en el RASS, no se puede realizar ninguna evaluación. En estos estados sedantes profundos, a menudo denominados comas o estupores, el paciente no reacciona a los estímulos, lo que hace que la evaluación del delirio sea discutible. Sin embargo, tan pronto como los pacientes se vuelven alerta [RASS> -3], las evaluaciones del delirio son factibles. La escala opera con un sistema de puntuación que va de +4 a -5.
hasta 12 semanas
La escala de coma de Glasgow [GCS],
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
mundialmente reconocido y adoptado en las UCI, fue concebido por Teasdale y Jennet en 1974 para medir exclusivamente los niveles de conciencia en pacientes con lesión cerebral traumática. Esta escala delinea criterios de evaluación separados para las cohortes de adultos y pediátricos. Basado en tres categorías principales, GCS es un mecanismo de puntuación fisiológico para monitorear la trayectoria clínica de los pacientes desde el ingreso hasta el final de su estancia en el hospital. Sólo los pacientes con una puntuación GCS ≥ 10 se consideraron aptos para la evaluación del delirio
hasta 12 semanas
Metot de evaluación de confusión en la Unidad de Cuidados Intensivos [Cam-ICU]:
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
Diseñado para evaluaciones de confusión en la UCI, Cam-ICU funciona según los parámetros del DSM-V y se completa en menos de cinco minutos.
hasta 12 semanas
Escala de detección del delirio de enfermería [Nu-DESC]
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
El Nu-DESC es una herramienta de observación de 5 ítems orientada a la detección rápida del delirio. La escala abarca elementos como desorientación, conducta inapropiada, comunicación defectuosa, alucinaciones y retraso psicomotor. Cada faceta se calificó entre 0 y 2, con puntuaciones totales limitadas a 10. Los individuos con puntuaciones ≥ 2 fueron etiquetados como delirantes.
hasta 12 semanas
Prueba de delirio 4AT:
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
La adaptación turca del 4AT se realizó de acuerdo con las pautas que delinean la adaptación transcultural de escalas centradas en la salud. Bajo la dirección del creador original, el profesor Alasdair M.J. MacLullich de la Universidad de Edimburgo tradujo el 4AT turco por un trío formado por dos académicos ingleses y un psiquiatra. La fase siguiente implicó que enfermeras académicas bilingües no familiarizadas con el 4AT ejecutaran una retrotraducción. Después de probar la traducción en una variedad de muestras, se dio luz verde a la versión final para la aplicación 4AT. El 4AT, una herramienta de evaluación de trastornos cognitivos y delirio fácil de usar, es muy fácil de administrar para los profesionales y no requiere capacitación especializada.
hasta 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: islam elagöz, MsC, kils 7 aralık University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

1 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

"En este estudio, no planeamos compartir datos de participantes individuales con otros investigadores. La decisión de no compartir IPD se basa en preocupaciones relacionadas con la privacidad y confidencialidad de los participantes. Los datos recopilados en este estudio son confidenciales y su divulgación, incluso en un formato no identificado, podría representar riesgos para la privacidad de los participantes. Por lo tanto, de acuerdo con nuestras obligaciones éticas y lineamientos institucionales, hemos decidido mantener la confidencialidad de los datos y no ponerlos a disposición del acceso externo.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Delirio

Ensayos clínicos sobre 1 grupos

3
Suscribir