Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering og pålitelighet av den tyrkiske 4AT-skalaen for postanestesi-oppvåkningsdelirium

29. desember 2023 oppdatert av: İslam Elagöz, Kilis 7 Aralik University

Vurdere gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av 4AT-skalaen i post-anestesi-oppvåkningsdelirium

Bakgrunn: Delirium er en vanlig og alvorlig tilstand hos innlagte pasienter som ofte fører til lengre sykehusopphold og økte helsekostnader. Nøyaktig og rettidig deteksjon er avgjørende for optimalt pasientresultat.

Mål: Denne studien hadde som mål å tilpasse den internasjonalt anerkjente 4 AT Delirium Diagnosis Scale til tyrkisk og å evaluere gyldigheten og påliteligheten til dette verktøyet for den tyrkiske pasientpopulasjonen.

Design: Denne studien ble strukturert og utført ved et statlig sykehus fra mars til juni 2023.

Metoder: Studien inkluderte 188 deltakere, bestemt gjennom en kraftanalyse. 4AT Delirium Test og tilleggsvurderingsverktøy ble brukt for å fastslå deliriumstatusen til pasientene. Omfattende statistiske evalueringer ble utført ved bruk av SPSS 25.0, som inkluderte analyser, som elementvanskelighetsindekser, elementdiskriminering og kjikvadrat-tester. Etisk godkjenning for denne studien ble gitt av den ikke-intervensjonelle etiske komiteen, og sikret full overholdelse av de etiske standardene fastsatt av World Medical Associations Helsinki-erklæring. Alle deltakere ga informert samtykke før deltakelse. I tillegg fulgte resultatene våre strengt med retningslinjene til STROBE-sjekklisten.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Delirium er en vanlig forekomst i helsevesenet, som fører til lengre sykehus- og intensivopphold, og påvirker dødelighet og sykelighet negativt [1,2]. Tidligere sett på som et uunngåelig utfall, er delirium nå forstått som en tilstand som kan forebygges [3,4]. Deliriumforekomsten i postoperative utvinningsenheter svinger mellom 3 % og 54 %, avhengig av diagnosemetoden, pasientdemografi og tidspunkt for vurderingen [6,7,8,9].

Selv om en myriade av tilnærminger og skalaer brukes for å oppdage delirium, kan noen definere tilstanden utilstrekkelig eller feilaktig. Å overse delirium i de tidlige stadiene øker helseutgifter, forlenger sykehusinnleggelse, belaster helsepersonell og avbryter terapeutiske planer [3,10,11]. I tillegg er viktigheten av troverdige og effektive evalueringsmetoder for deliriumdeteksjon i postoperative utvinningsenheter blitt understreket [6]. Både Anesthesia Association og European Anesthesia Association understreker betydningen av tidlig delirium identifikasjon i disse enhetene [12,13]. Delirium debut i restitusjonsavdelinger korrelerer med fremveksten på generelle avdelinger eller intensivavdelinger [14]. Pasienter bør derfor ikke skrives ut fra restitusjonsenhetene uten å gjennomgå en deliriumsvurdering.

En omfattende psykiatrisk evaluering er fortsatt en målestokk for å diagnostisere delirium. Men gitt den omfattende opplæringen denne metoden krever og dens lange prosess [15,16], er det behov for mer strømlinjeformede og umiddelbart anvendelige tester for rutinemessig deliriumscreening i postoperative utvinningsenheter. Mens mange skalaer som brukes til deliriumvurdering krever spesialisert opplæring og er tidkrevende [17,18], verktøy som deliriumrisikobestemmelsesskala, forvirringsvurderingsmetode [CAM] [19], forvirringsvurderingsskala for ICU [CAM-ICU] [20], 3D-forvirringsvurderingsmetode [3D-CAM], deliriumindeks [DI] og betydning for forvirringsvurderingsmetode [CAM-S] har vunnet aksept. Imidlertid er mange av disse verktøyene uhåndterlige [9,17,18]. Som svar ble 4 At Delirium screeningskalaen [4 AT] formulert for raskere og mer pålitelig deliriumscreening [21,22].

4AT er et kortfattet vurderingsverktøy som består av fire elementer designet for å evaluere delirium. Helsepersonell kan administrere denne testen på mindre enn 2 minutter, noe som eliminerer behovet for spesialisert opplæring [21]. Effekten av 4AT har blitt validert i en rekke studier som involverer ulike populasjoner [21,23,24]. Til tross for dets globale anerkjennelse og adopsjon som et klinisk instrument, er det et merkbart gap i forskningen på dets anvendelse innen postoperative utvinningsenheter, eller "oppvåkningsenheter", ved bruk av 4AT-skalaen.

Screening for delirium, spesielt etter operasjon, er avgjørende for rettidig identifisering på grunn av dens betydelige innvirkning på langsiktige pasientresultater. Det er derfor et ubestridelig behov for pålitelige og strømlinjeformede vurderingsinstrumenter. Mange nåværende verktøy krever spesialkunnskap og kan være uhåndterlige i applikasjoner. Et bemerkelsesverdig gap eksisterer innenfor Tyrkias postoperative utvinningsinnstillinger for effektive og pålitelige deliriumscreeningsmetoder. På dette bakteppet har vår forskning som mål å skreddersy den internasjonalt anerkjente 4 AT Delirium Diagnosis Scale til det tyrkiske landskapet og bekrefte dens effektivitet. Hovedmålet med denne studien var å tilpasse 4 AT Delirium Diagnosis Scale for tyrkisk bruk og fastslå dens gyldighet og pålitelighet i en tyrkisk pasientkohort. Innenfor denne rammen tar vi opp følgende spørsmål.

  1. Hva er gyldigheten av 4 AT Delirium Test for den tyrkiske pasientpopulasjonen?
  2. Hva er påliteligheten til 4 AT Delirium Test for den tyrkiske pasientpopulasjonen?

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

188

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kilis, Tyrkia, 79100
        • Islam Elagöz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av voksne pasienter innlagt på intensivavdelingen for operasjon. Deltakerne ble valgt basert på preoperative kognitive statusvurderinger, med de som viste normale evalueringer inkludert i studien. Befolkningen viser mangfold når det gjelder alder, kjønn og typer kirurgi. Postoperative pasienter i utvinningsrommet ble evaluert for bevissthet og sedasjonsagitasjonsnivåer ved bruk av etablerte skalaer som RASS og GKS. Studien fokuserer spesifikt på screening for post-anestesi emergence delirium, noe som gjør befolkningen representativ for typiske ICU kirurgiske tilfeller der delirium vurdering er kritisk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vår studiekohort besto av pasienter som tilfredsstilte visse forutsetninger. Disse inkluderer å være 18 år eller eldre, ha evnen til å kommunisere, skåre mellom -3 og +4 på Richmond Agitation-Sedation Scale [RASS], å oppnå en minimumsscore på 10 på Glasgow Coma Scale [GCS], og ingen nevrologisk eller psykiatrisk bakteppe som kan skjeve en deliriumvurdering. Hvis noen av deltakerne valgte å forlate studien, ble de tilhørende dataene utelatt.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som fikk akutte post-anestesikomplikasjoner, ble diagnostisert med avansert kognitiv svikt eller demens, mistet kommunikasjonsevner helt eller viste motvilje eller manglende evne til å gi informasjon under studien, ble ekskludert. Dessuten ble pasienter diagnostisert med en alternativ nevrologisk eller psykiatrisk lidelse etter deliriumvurdering også inkludert. Deltakere eller deres foresatte, som enten avslo involvering eller trakk tilbake forhåndssamtykke, ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientvurderingsskjema: Pasientvurderingsskjemaet
Tidsramme: opptil 12 uker
Laget av forskerteamet for å fordype seg i potensielle deliriumtriggere og fange opp anamnestisk informasjon samlet under pasientens første innsjekking. Utover å fange grunnleggende demografi som alder, kjønn, sivilstatus og utdanning, dykker skjemaet dypt inn i pasientens generelle helseprofil, livsstil og tilhørende risikofaktorer.
opptil 12 uker
Richmond Sedation-Agitation Scale [RASS]:
Tidsramme: opptil 12 uker
Denne skalaen tilbyr en grundig observasjonsevaluering. Til å begynne med ble pasientens beroligende status målt. Hvis pasienten er dypt bedøvet, ikke reagerer eller registrerer en skår mellom -4 og -5 på RASS, kan ingen vurdering utføres. I disse dype beroligende tilstandene, ofte kalt koma eller stupors, reagerer ikke pasienten på stimuli, noe som gjør deliriumevaluering uklar. Men så snart pasienter blir våkne [RASS> -3], er deliriumvurderinger mulig. Skalaen opererer på et poengsystem som strekker seg fra +4 til -5.
opptil 12 uker
Glasgow Coma Scale [GCS],
Tidsramme: opptil 12 uker
som er globalt anerkjent og tatt i bruk i intensivavdelinger, ble unnfanget av Teasdale og Jennet i 1974 for utelukkende å måle bevissthetsnivåer hos pasienter med traumatisk hjerneskade. Denne skalaen avgrenser separate evalueringskriterier for voksne og pediatriske kohorter. GCS er forankret i tre kjernekategorier, og er en fysiologisk skåringsmekanisme for å overvåke pasienters kliniske bane fra innleggelse gjennom hele sykehusperioden. Kun pasienter med en GCS-score ≥ 10 ble ansett som egnet for deliriumevaluering
opptil 12 uker
Forvirringsvurdering Metot på intensivavdelingen [Cam-ICU]:
Tidsramme: opptil 12 uker
Cam-ICU er skreddersydd for ICU-baserte forvirringsvurderinger, og opererer på DSM-V-parametere og fullføres på under fem minutter
opptil 12 uker
Skala for sykepleierdelirium [Nu-DESC]
Tidsramme: opptil 12 uker
Nu-DESC er et 5-elements observasjonsverktøy rettet mot rask deliriumdeteksjon. Skalaen omfatter elementer som desorientering, upassende oppførsel, mangelfull kommunikasjon, hallusinasjoner og psykomotorisk retardasjon. Hver fasett ble skåret mellom 0 og 2, med samlet skåre begrenset til 10. Individer med skårer på ≥ 2 ble merket som delirious.
opptil 12 uker
4AT Delirium Test:
Tidsramme: opptil 12 uker
Den tyrkiske tilpasningen av 4AT ble kuratert i samsvar med retningslinjene som avgrenser den tverrkulturelle tilpasningen av helsesentriske skalaer. Under veiledning av den opprinnelige skaperen, oversatte prof. Alasdair M.J. MacLullich fra University of Edinburgh den tyrkiske 4AT av en trio bestående av to engelske akademikere og en psykiater. Den påfølgende fasen innebar at tospråklige akademiske sykepleiere som ikke var kjent med 4AT, utførte en tilbakeoversettelse. Etter å ha testet oversettelsen på assorterte prøver, ble den endelige versjonen grønnbelyst for 4AT-applikasjonen. 4AT, et brukervennlig delirium og kognitiv lidelse vurderingsverktøy, er en lek for utøvere å administrere og krever ikke spesialisert opplæring.
opptil 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: islam elagöz, MsC, kils 7 aralık University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

1. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

"I denne studien planlegger vi ikke å dele individuelle deltakerdata med andre forskere. Beslutningen om ikke å dele IPD er basert på bekymringer knyttet til deltakernes personvern og konfidensialitet. Dataene som samles inn i denne studien er sensitive og avsløring av dem, selv i et avidentifisert format, kan utgjøre en risiko for deltakernes personvern. Derfor har vi, i samsvar med våre etiske forpliktelser og institusjonelle retningslinjer, besluttet å opprettholde konfidensialiteten til dataene og ikke gjøre dem tilgjengelige for ekstern tilgang.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Delirium

Kliniske studier på 1 Grupper

3
Abonnere