Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Validation et fiabilité de l'échelle turque 4AT pour le délire de réveil post-anesthésique

29 décembre 2023 mis à jour par: İslam Elagöz, Kilis 7 Aralik University

Évaluation de la validité et de la fiabilité de la version turque de l'échelle 4AT dans le délire de réveil post-anesthésique

Contexte : Le délire est une affection courante et grave chez les patients hospitalisés qui entraîne souvent des séjours hospitaliers prolongés et une augmentation des coûts de santé. Une détection précise et rapide est essentielle pour des résultats optimaux pour le patient.

Objectifs : Cette étude visait à adapter l'échelle de diagnostic du délire 4 AT internationalement reconnue au turc et à évaluer la validité et la fiabilité de cet outil pour la population de patients turcs.

Conception : Cette étude a été structurée et menée dans un hôpital public de mars à juin 2023.

Méthodes : L’étude a inclus 188 participants, déterminés grâce à une analyse de puissance. Le test de délire 4AT et des outils d’évaluation supplémentaires ont été utilisés pour vérifier l’état de délire des patients. Des évaluations statistiques complètes ont été réalisées à l'aide de SPSS 25.0, qui comprenaient des analyses telles que les indices de difficulté des éléments, la discrimination des éléments et les tests du chi carré. L'approbation éthique de cette étude a été accordée par le comité d'éthique non interventionnelle, garantissant le plein respect des normes éthiques fixées par la Déclaration d'Helsinki de l'Association médicale mondiale. Tous les participants ont donné leur consentement éclairé avant de participer. De plus, nos résultats respectaient strictement les directives de la liste de contrôle STROBE.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le délire est un phénomène courant dans les établissements de soins de santé, entraînant des séjours prolongés à l'hôpital et en soins intensifs et ayant un impact négatif sur les taux de mortalité et de morbidité [1,2]. Autrefois considéré comme une conséquence inévitable, le délire est désormais considéré comme une affection évitable [3,4]. L'incidence du délire dans les unités de récupération postopératoire fluctue entre 3 % et 54 %, en fonction de la méthode de diagnostic, des données démographiques du patient et du moment de l'évaluation [6,7,8,9].

Bien qu’une myriade d’approches et d’échelles soient utilisées pour détecter le délire, certaines peuvent définir la condition de manière inadéquate ou erronée. Négliger le délire à ses débuts augmente les dépenses de santé, prolonge l’hospitalisation, surcharge le personnel soignant et interrompt les plans thérapeutiques [3,10,11]. De plus, l'importance de méthodes d'évaluation crédibles et efficaces pour la détection du délire dans les unités de récupération postopératoire a été soulignée [6]. L’Anesthesia Association et l’European Anesthesia Association soulignent l’importance de l’identification précoce du délire dans ces unités [12,13]. L’apparition du délire dans les unités de réveil est corrélée à son apparition dans les services généraux ou les unités de soins intensifs [14]. Ainsi, les patients ne doivent pas sortir des unités de réveil sans avoir subi une évaluation du délire.

Une évaluation psychiatrique complète reste une référence pour diagnostiquer le délire. Cependant, étant donné la formation approfondie qu'exige cette méthode et son long processus [15,16] , il existe un besoin de tests plus rationalisés et rapidement applicables pour le dépistage systématique du délire dans les unités de récupération postopératoire. Alors que de nombreuses échelles utilisées pour l'évaluation du délire nécessitent une formation spécialisée et prennent beaucoup de temps [17,18], des outils tels que l'échelle de détermination du risque de délire, la méthode d'évaluation de la confusion [CAM] [19], l'échelle d'évaluation de la confusion pour l'USI [CAM-ICU] [20], la méthode d'évaluation de la confusion 3D [3D-CAM], l'indice de délire [DI] et l'importance de la méthode d'évaluation de la confusion [CAM-S] ont été acceptés. Cependant, beaucoup de ces outils sont lourds [9,17,18]. En réponse, l'échelle de dépistage du délire 4 At [4 AT] a été formulée pour un dépistage du délire plus rapide et plus fiable [21,22].

Le 4AT est un outil d'évaluation concis, composé de quatre éléments conçus pour évaluer le délire. Les professionnels de santé peuvent administrer ce test en moins de 2 minutes, éliminant ainsi le besoin d'une formation spécialisée [21]. L'efficacité de la 4AT a été validée dans de nombreuses études impliquant diverses populations [21,23,24]. Malgré sa reconnaissance mondiale et son adoption en tant qu'instrument clinique, il existe une lacune notable dans la recherche sur son application dans les unités de récupération postopératoire, ou « unités de réveil », utilisant l'échelle 4AT.

Le dépistage du délire, en particulier après une intervention chirurgicale, est crucial pour une identification rapide en raison de son impact significatif sur les résultats à long terme pour les patients. Il existe donc une demande indéniable pour des instruments d’évaluation fiables et rationalisés. De nombreux outils actuels nécessitent des connaissances spécialisées et peuvent être difficiles à utiliser dans leurs applications. Il existe une lacune notable dans le contexte de récupération postopératoire de la Turquie pour des méthodes de dépistage du délire efficaces et fiables. Dans ce contexte, notre recherche vise à adapter l'échelle de diagnostic du délire 4 AT reconnue internationalement au paysage turc et à confirmer son efficacité. L'objectif principal de cette étude était d'adapter l'échelle de diagnostic du délire 4 AT à l'usage turc et de vérifier sa validité et sa fiabilité dans une cohorte de patients turcs. Dans ce cadre, nous abordons les questions suivantes.

  1. Quelle est la validité du test 4 AT Delirium pour la population de patients turcs ?
  2. Quelle est la fiabilité du test 4 AT Delirium pour la population de patients turcs ?

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

188

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kilis, Turquie, 79100
        • Islam Elagöz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée est constituée de patients adultes admis en soins intensifs pour une intervention chirurgicale. Les participants ont été sélectionnés sur la base d'évaluations préopératoires de l'état cognitif, ceux présentant des évaluations normales étant inclus dans l'étude. La population présente une diversité en termes d'âge, de sexe et de types de chirurgie. Les patients postopératoires en salle de réveil ont été évalués pour leurs niveaux de conscience et d'agitation par sédation à l'aide d'échelles établies telles que RASS et GKS. L'étude se concentre spécifiquement sur le dépistage du délire d'émergence post-anesthésique, rendant la population représentative des cas chirurgicaux typiques en soins intensifs où l'évaluation du délire est essentielle.

La description

Critère d'intégration:

  • Notre cohorte d'étude comprenait des patients répondant à certaines conditions préalables. Ceux-ci comprenaient le fait d'être âgé de 18 ans ou plus, de posséder la capacité de communiquer, d'avoir un score compris entre -3 et +4 sur l'échelle d'agitation-sédation de Richmond [RASS], d'atteindre un score minimum de 10 sur l'échelle de coma de Glasgow [GCS] et aucun contexte neurologique ou psychiatrique qui pourrait fausser l’évaluation du délire. Si un participant choisissait de quitter l'étude, ses données associées étaient omises.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes ayant rencontré des complications post-anesthésiques aiguës, ayant reçu un diagnostic de déficits cognitifs avancés ou de démence, ayant complètement perdu leurs capacités de communication ou manifestant une réticence ou une incapacité à fournir des informations au cours de l'étude ont été exclues. De plus, les patients diagnostiqués avec une autre maladie neurologique ou psychiatrique après évaluation du délire ont également été inclus. Les participants ou leurs tuteurs, qui ont refusé de participer ou ont rétracté leur consentement préalable, ont été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire d'évaluation du patient : Le formulaire d'évaluation du patient
Délai: jusqu'à 12 semaines
Conçu par l'équipe de recherche pour explorer les déclencheurs potentiels du délire et capturer les informations anamnestiques recueillies lors de l'enregistrement initial du patient. Au-delà de la capture de données démographiques de base telles que l'âge, le sexe, l'état civil et l'éducation, le formulaire approfondit le profil de santé global du patient, son mode de vie et les facteurs de risque associés.
jusqu'à 12 semaines
Échelle de sédation-agitation de Richmond [RASS] :
Délai: jusqu'à 12 semaines
Cette échelle offre une évaluation observationnelle approfondie. Dans un premier temps, l'état sédatif du patient a été évalué. Si le patient est profondément sous sédation, ne répond pas ou enregistre un score compris entre -4 et -5 au RASS, aucune évaluation ne peut être réalisée. Dans ces états sédatifs profonds, souvent appelés comas ou stupeurs, le patient ne réagit pas aux stimuli, ce qui rend l'évaluation du délire sans objet. Cependant, dès que les patients deviennent alertes [RASS> -3], les évaluations du délire sont réalisables. L'échelle fonctionne sur un système de notation allant de +4 à -5.
jusqu'à 12 semaines
L'échelle de Glasgow [GCS],
Délai: jusqu'à 12 semaines
qui est mondialement reconnu et adopté dans les unités de soins intensifs, a été conçu par Teasdale et Jennet en 1974 pour évaluer exclusivement les niveaux de conscience des patients présentant un traumatisme crânien. Cette échelle définit des critères d'évaluation distincts pour les cohortes adultes et pédiatriques. Ancré dans trois catégories principales, GCS est un mécanisme de notation physiologique permettant de suivre la trajectoire clinique des patients depuis leur admission tout au long de leur séjour à l'hôpital. Seuls les patients présentant un score GCS ≥ 10 ont été jugés aptes à l'évaluation du délire.
jusqu'à 12 semaines
Évaluation de la confusion Metot dans l'unité de soins intensifs [Cam-ICU] :
Délai: jusqu'à 12 semaines
Conçu pour les évaluations de confusion basées sur les soins intensifs, le Cam-ICU fonctionne sur les paramètres DSM-V et est réalisé en moins de cinq minutes.
jusqu'à 12 semaines
Échelle de dépistage du délire infirmier [Nu-DESC]
Délai: jusqu'à 12 semaines
Le Nu-DESC est un outil d'observation en 5 éléments destiné à la détection rapide du délire. L'échelle englobe des éléments tels que la désorientation, une conduite inappropriée, une communication défectueuse, des hallucinations et un retard psychomoteur. Chaque facette a été notée entre 0 et 2, les scores globaux étant plafonnés à 10. Les individus ayant des scores ≥ 2 ont été étiquetés comme délirants.
jusqu'à 12 semaines
Test de délire 4AT :
Délai: jusqu'à 12 semaines
L'adaptation turque du 4AT a été organisée conformément aux lignes directrices définissant l'adaptation interculturelle des échelles centrées sur la santé. Sous la direction du créateur original, le professeur Alasdair M.J. MacLullich de l'Université d'Édimbourg a traduit le 4AT turc par un trio composé de deux universitaires anglais et d'un psychiatre. La phase suivante impliquait des infirmières universitaires bilingues peu familiarisées avec le 4AT, exécutant une rétro-traduction. Après avoir testé la traduction sur des échantillons variés, la version finale a reçu le feu vert pour l'application 4AT. Le 4AT, un outil convivial d’évaluation du délire et des troubles cognitifs, est un jeu d’enfant à administrer pour les praticiens et ne nécessite pas de formation spécialisée.
jusqu'à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: islam elagöz, MsC, kils 7 aralık University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2023

Première publication (Estimé)

1 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

"Dans cette étude, nous ne prévoyons pas de partager les données individuelles des participants avec d'autres chercheurs. La décision de ne pas partager l'IPD est basée sur des préoccupations liées à la vie privée et à la confidentialité des participants. Les données collectées dans cette étude sont sensibles et leur divulgation, même sous un format anonymisé, pourrait présenter des risques pour la vie privée des participants. Par conséquent, conformément à nos obligations éthiques et aux directives institutionnelles, nous avons décidé de maintenir la confidentialité des données et de ne pas les rendre disponibles pour un accès externe.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Délire

Essais cliniques sur 1 Groupes

3
S'abonner