Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja i wiarygodność tureckiej skali 4AT dla delirium z przebudzenia po znieczuleniu

29 grudnia 2023 zaktualizowane przez: İslam Elagöz, Kilis 7 Aralik University

Ocena ważności i wiarygodności tureckiej wersji skali 4AT w delirium z przebudzenia po znieczuleniu

Wstęp: Majaczenie jest częstym i poważnym schorzeniem u hospitalizowanych pacjentów, które często prowadzi do dłuższych pobytów w szpitalu i zwiększonych kosztów opieki zdrowotnej. Dokładne i terminowe wykrywanie ma kluczowe znaczenie dla uzyskania optymalnych wyników leczenia pacjenta.

Cele: Celem tego badania było dostosowanie uznanej na całym świecie Skali Diagnostycznej Delirium 4 AT do języka tureckiego oraz ocena ważności i wiarygodności tego narzędzia w odniesieniu do tureckiej populacji pacjentów.

Projekt: Badanie to zostało zorganizowane i przeprowadzone w szpitalu państwowym w okresie od marca do czerwca 2023 r.

Metody: W badaniu wzięło udział 188 uczestników, co ustalono metodą analizy mocy. Do ustalenia stanu delirium pacjentów wykorzystano test 4AT Delirium i dodatkowe narzędzia oceny. Przeprowadzono wszechstronne oceny statystyczne przy użyciu SPSS 25.0, które obejmowały analizy, takie jak wskaźniki trudności pozycji, rozróżnianie pozycji i testy chi-kwadrat. Zgoda etyczna na niniejsze badanie została wydana przez Komisję Etyki Nieinterwencyjnej, co zapewniło pełną zgodność ze standardami etycznymi określonymi w Deklaracji Helsińskiej Światowego Stowarzyszenia Lekarzy. Wszyscy uczestnicy wyrazili świadomą zgodę przed uczestnictwem. Dodatkowo nasze wyniki ściśle odpowiadały wytycznym Listy Kontrolnej STROBE.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Majaczenie jest częstym zjawiskiem w placówkach opieki zdrowotnej, prowadzącym do dłuższych pobytów w szpitalu i na intensywnej terapii oraz negatywnie wpływającym na wskaźniki śmiertelności i zachorowalności [1,2]. Wcześniej postrzegane jako skutek nieunikniony, delirium jest obecnie rozumiane jako stan, któremu można zapobiec [3,4]. Częstość występowania majaczenia na oddziałach rekonwalescencji pooperacyjnej waha się od 3% do 54%, w zależności od metody diagnostycznej, danych demograficznych pacjenta i czasu przeprowadzenia oceny [6,7,8,9].

Chociaż do wykrywania delirium stosuje się niezliczoną ilość podejść i skal, niektóre mogą niewłaściwie lub błędnie definiować ten stan. Przeoczenie majaczenia we wczesnym stadium zwiększa wydatki na opiekę zdrowotną, wydłuża hospitalizację, obciąża personel medyczny i zakłóca plany terapeutyczne [3,10,11]. Dodatkowo podkreślono znaczenie wiarygodnych i skutecznych metod oceny wykrywania delirium na oddziałach rekonwalescencji pooperacyjnej [6]. Zarówno Anesthesia Association, jak i European Anesthesia Association podkreślają znaczenie wczesnej identyfikacji majaczenia na tych oddziałach [12,13]. Początek majaczenia na oddziałach rekonwalescencji koreluje z jego pojawieniem się na oddziałach ogólnych lub oddziałach intensywnej terapii [14]. Dlatego też pacjentów nie należy wypisywać z oddziałów rekonwalescencji bez poddania się ocenie pod kątem majaczenia.

Kompleksowa ocena psychiatryczna pozostaje punktem odniesienia w diagnozowaniu majaczenia. Jednakże, biorąc pod uwagę rozległe szkolenie, jakiego wymaga ta metoda i jego długotrwały proces [15,16], istnieje zapotrzebowanie na bardziej usprawnione i szybko stosowane testy do rutynowego badania przesiewowego w kierunku delirium na oddziałach pooperacyjnych. Chociaż wiele skal stosowanych do oceny majaczenia wymaga specjalistycznego przeszkolenia i jest czasochłonne [17,18], narzędzia takie jak skala określania ryzyka majaczenia, metoda oceny splątania [CAM] [19], skala oceny splątania dla OIT [CAM-ICU] [20], metoda oceny dezorientacji 3D [3D-CAM], wskaźnik delirium [DI] i ważność metody oceny dezorientacji [CAM-S] zyskały akceptację. Jednak wiele z tych narzędzi jest nieporęcznych [9,17,18]. W odpowiedzi na to sformułowano skalę przesiewową 4 At Delirium [4 AT], która umożliwia szybsze i bardziej niezawodne badanie przesiewowe majaczenia [21,22].

4AT to zwięzłe narzędzie oceny składające się z czterech elementów mających na celu ocenę delirium. Pracownicy służby zdrowia mogą przeprowadzić ten test w czasie krótszym niż 2 minuty, eliminując potrzebę specjalistycznego szkolenia [21]. Skuteczność 4AT została potwierdzona w licznych badaniach z udziałem różnych populacji [21,23,24]. Pomimo jego globalnego uznania i przyjęcia jako instrumentu klinicznego, istnieje zauważalna luka w badaniach nad jego zastosowaniem na oddziałach rekonwalescencji pooperacyjnej, czyli „oddziałach przebudzenia” w skali 4AT.

Badania przesiewowe w kierunku delirium, zwłaszcza po operacji, mają kluczowe znaczenie dla wczesnej identyfikacji ze względu na istotny wpływ na długoterminowe wyniki leczenia pacjentów. Istnieje zatem niezaprzeczalne zapotrzebowanie na niezawodne i usprawnione instrumenty oceny. Wiele obecnych narzędzi wymaga specjalistycznej wiedzy i może być nieporęcznych w zastosowaniach. W Turcji istnieje zauważalna luka w zakresie rekonwalescencji pooperacyjnej w zakresie skutecznych i godnych zaufania metod badań przesiewowych w kierunku delirium. W tym kontekście nasze badania mają na celu dostosowanie uznanej na całym świecie Skali Diagnostycznej Delirium 4 AT do tureckiego krajobrazu i potwierdzenie jej skuteczności. Głównym celem tego badania było dostosowanie Skali Diagnostycznej Delirium 4 AT do użytku w Turcji oraz sprawdzenie jej ważności i wiarygodności w kohorcie pacjentów z Turcji. W tym kontekście odpowiadamy na następujące pytania.

  1. Jaka jest ważność testu 4 AT Delirium dla tureckiej populacji pacjentów?
  2. Jaka jest wiarygodność testu 4 AT Delirium dla tureckiej populacji pacjentów?

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

188

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kilis, Indyk, 79100
        • Islam Elagöz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupę badaną stanowią dorośli pacjenci przyjmowani na oddział intensywnej terapii w celu leczenia operacyjnego. Uczestnicy zostali wybrani na podstawie przedoperacyjnej oceny stanu poznawczego, przy czym do badania włączono osoby wykazujące prawidłowe oceny. Populacja charakteryzuje się różnorodnością pod względem wieku, płci i rodzaju zabiegów chirurgicznych. U pacjentów pooperacyjnych przebywających na sali pooperacyjnej oceniano poziom świadomości i pobudzenia sedacyjnego przy użyciu ustalonych skal, takich jak RASS i GKS. Badanie skupia się w szczególności na badaniach przesiewowych w kierunku majaczenia po znieczuleniu, dzięki czemu populacja jest reprezentatywna dla typowych przypadków chirurgicznych na oddziałach intensywnej terapii, gdzie ocena majaczenia ma kluczowe znaczenie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nasza kohorta badawcza składała się z pacjentów, którzy spełnili określone warunki wstępne. Należą do nich wiek: 18 lat lub więcej, umiejętność komunikowania się, wynik od -3 do +4 w skali Richmond Agitation-Sedation Scale [RASS], osiągnięcie minimalnego wyniku 10 w Glasgow Coma Scale [GCS] oraz brak podłoże neurologiczne lub psychiatryczne, które może wypaczać ocenę majaczenia. Jeśli któryś z uczestników zdecydował się opuścić badanie, powiązane z nim dane zostały pominięte.

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wykluczono osoby, u których wystąpiły ostre powikłania po znieczuleniu, zdiagnozowano u nich zaawansowane deficyty poznawcze lub demencję, całkowitą utratę zdolności komunikacyjnych lub wykazywały niechęć lub niemożność przekazywania informacji w trakcie badania. Ponadto do badania włączono także pacjentów, u których po ocenie stanu delirium zdiagnozowano inną chorobę neurologiczną lub psychiatryczną. Uczestnicy lub ich opiekunowie, którzy odmówili udziału lub wycofali wcześniejszą zgodę, zostali wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz oceny pacjenta: Formularz oceny pacjenta
Ramy czasowe: do 12 tygodni
Stworzone przez zespół badawczy w celu zbadania potencjalnych czynników wyzwalających delirium i przechwytywania informacji wywiadowczych zebranych podczas wstępnej wizyty pacjenta. Oprócz uwzględnienia podstawowych danych demograficznych, takich jak wiek, płeć, stan cywilny i wykształcenie, formularz uwzględnia także ogólny profil zdrowia pacjenta, jego styl życia i powiązane czynniki ryzyka.
do 12 tygodni
Skala sedacji i pobudzenia Richmonda [RASS]:
Ramy czasowe: do 12 tygodni
Skala ta umożliwia wnikliwą ocenę obserwacyjną. Początkowo oceniano stan uspokajający pacjenta. Jeżeli pacjent jest głęboko uspokojony, nie reaguje lub rejestruje wynik w skali RASS od -4 do -5, nie można przeprowadzić żadnej oceny. W tych głębokich stanach uspokajających, często nazywanych śpiączką lub otępieniem, pacjent nie reaguje na bodźce, co sprawia, że ​​ocena majaczenia nie podlega dyskusji. Jednakże, gdy tylko pacjenci staną się czujni [RASS> -3], możliwa będzie ocena majaczenia. Skala opiera się na systemie punktacji od +4 do -5.
do 12 tygodni
Skala śpiączki Glasgow [GCS],
Ramy czasowe: do 12 tygodni
Metoda ta jest uznawana na całym świecie i stosowana na oddziałach intensywnej terapii, została opracowana przez Teasdale'a i Jenneta w 1974 r. wyłącznie w celu pomiaru poziomu świadomości u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu. Skala ta wyznacza odrębne kryteria oceny dla kohort dorosłych i dzieci. Oparty na trzech głównych kategoriach, GCS to fizjologiczny mechanizm punktacji służący do monitorowania trajektorii klinicznej pacjentów od przyjęcia przez cały okres ich pobytu w szpitalu. Do oceny majaczenia kwalifikowali się wyłącznie pacjenci z wynikiem w skali GCS ≥ 10
do 12 tygodni
Ocena splątania Metot na oddziale intensywnej terapii [Cam-ICU]:
Ramy czasowe: do 12 tygodni
Dostosowany do oceny pomyłki w oparciu o OIOM, Cam-ICU działa w oparciu o parametry DSM-V, a jego wykonanie zajmuje mniej niż pięć minut
do 12 tygodni
Skala przesiewowa majaczenia pielęgniarskiego [Nu-DESC]
Ramy czasowe: do 12 tygodni
Nu-DESC to składające się z 5 elementów narzędzie obserwacyjne, którego zadaniem jest szybkie wykrywanie delirium. Skala obejmuje takie elementy, jak dezorientacja, niewłaściwe zachowanie, wadliwa komunikacja, halucynacje i opóźnienie psychomotoryczne. Każdy aspekt oceniano w skali od 0 do 2, przy czym łączna liczba punktów była ograniczona do 10. Osoby z wynikami ≥ 2 określano jako majaczące.
do 12 tygodni
Test delirium 4AT:
Ramy czasowe: do 12 tygodni
Turecka adaptacja skali 4AT została opracowana zgodnie z wytycznymi określającymi międzykulturową adaptację skal zorientowanych na zdrowie. Pod kierunkiem twórcy oryginału, prof. Alasdair M.J. MacLullich z Uniwersytetu w Edynburgu przetłumaczył turecki 4AT przez trio składające się z dwóch angielskich naukowców i psychiatry. W kolejnej fazie dwujęzyczne pielęgniarki akademickie niezaznajomione z 4AT wykonywały tłumaczenie wsteczne. Po przetestowaniu tłumaczenia na różnych próbkach ostateczna wersja dostała zielone światło dla aplikacji 4AT. 4AT, przyjazne dla użytkownika narzędzie do oceny delirium i zaburzeń poznawczych, jest łatwe w obsłudze dla praktyków i nie wymaga specjalistycznego szkolenia.
do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: islam elagöz, MsC, kils 7 aralık University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

„W tym badaniu nie planujemy udostępniać danych poszczególnych uczestników innym badaczom. Decyzja o nieudostępnianiu IPD wynika z obaw związanych z prywatnością i poufnością uczestników. Dane zebrane w tym badaniu są wrażliwe i ujawnienie ich, nawet w formacie uniemożliwiającym identyfikację, może stanowić zagrożenie dla prywatności uczestników. Dlatego też, zgodnie z naszymi zobowiązaniami etycznymi i wytycznymi instytucjonalnymi, zdecydowaliśmy się zachować poufność danych i nie udostępniać ich podmiotom zewnętrznym.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj