Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering og pålidelighed af den tyrkiske 4AT-skala for post-anæstesi opvågnen delirium

29. december 2023 opdateret af: İslam Elagöz, Kilis 7 Aralik University

Vurdering af gyldigheden og pålideligheden af ​​den tyrkiske version af 4AT-skalaen i post-anæstesi opvågnen delirium

Baggrund: Delirium er en almindelig og alvorlig tilstand hos indlagte patienter, der ofte fører til forlængede hospitalsophold og øgede sundhedsudgifter. Nøjagtig og rettidig detektion er afgørende for optimalt patientresultat.

Mål: Denne undersøgelse havde til formål at tilpasse den internationalt anerkendte 4 AT Delirium Diagnosis Scale til tyrkisk og at evaluere validiteten og pålideligheden af ​​dette værktøj for den tyrkiske patientpopulation.

Design: Denne undersøgelse blev struktureret og udført på et statshospital fra marts til juni 2023.

Metoder: Undersøgelsen omfattede 188 deltagere, bestemt gennem en magtanalyse. 4AT Delirium Test og yderligere vurderingsværktøjer blev brugt til at fastslå patienternes deliriumsstatus. Omfattende statistiske evalueringer blev udført ved hjælp af SPSS 25.0, som omfattede analyser, såsom emnesværhedsindekser, emnediskriminering og chi-kvadrat-tests. Etisk godkendelse til denne undersøgelse blev givet af den ikke-interventionelle etiske komité, hvilket sikrede fuld overholdelse af de etiske standarder fastsat af World Medical Associations Helsinki-erklæring. Alle deltagere gav informeret samtykke før deltagelse. Derudover overholdt vores resultater nøje retningslinjerne i STROBE-tjeklisten.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Delirium er en almindelig forekomst i sundhedsvæsenet, hvilket fører til forlængede hospitalsophold og intensive plejeophold og har en negativ indvirkning på dødelighed og sygelighed [1,2]. Tidligere set som et uundgåeligt resultat, forstås delirium nu som en tilstand, der kan forebygges [3,4]. Deliriumforekomsten i postoperative restitutionsenheder svinger mellem 3% og 54%, afhængig af den diagnostiske metode, patientdemografi og tidspunktet for vurderingen [6,7,8,9].

Selvom et utal af tilgange og skalaer anvendes til at opdage delirium, kan nogle utilstrækkeligt eller fejlagtigt definere tilstanden. At overse delirium i dets tidlige stadier øger sundhedsudgifterne, forlænger hospitalsindlæggelsen, belaster sundhedspersonalet og afbryder terapeutiske planer [3,10,11]. Derudover er vigtigheden af ​​troværdige og effektive evalueringsmetoder til deliriumdetektion i postoperative genopretningsenheder blevet understreget [6]. Både Anesthesia Association og European Anesthesia Association understreger betydningen af ​​tidlig delirium identifikation i disse enheder [12,13]. Delirium debut i opvågningsafdelinger korrelerer med dets fremkomst på almindelige afdelinger eller intensivafdelinger [14]. Patienter bør således ikke udskrives fra opvågningsenhederne uden at have gennemgået en delirievurdering.

En omfattende psykiatrisk evaluering er fortsat et benchmark for diagnosticering af delirium. Men i betragtning af den omfattende træning, denne metode kræver og dens lange proces [15,16], er der behov for mere strømlinede og hurtigt anvendelige tests til rutinemæssig deliriumscreening i postoperative restitutionsenheder. Mens mange skalaer, der bruges til deliriumvurdering, kræver specialiseret træning og er tidskrævende [17,18], værktøjer som deliriumrisikobestemmelsesskalaen, konfusionsvurderingsmetoden [CAM] [19], forvirringsvurderingsskalaen for ICU [CAM-ICU] [20], 3D-forvirringsvurderingsmetode [3D-CAM], deliriumindeks [DI] og vigtighed af forvirringsvurderingsmetode [CAM-S] har vundet accept. Imidlertid er mange af disse værktøjer uhåndterlige [9,17,18]. Som svar blev 4 At Delirium screeningskalaen [4 AT] formuleret til hurtigere og mere pålidelig deliriumscreening [21,22].

4AT er et kortfattet vurderingsværktøj, der består af fire elementer designet til at evaluere delirium. Sundhedspersonale kan administrere denne test på mindre end 2 minutter, hvilket eliminerer behovet for specialiseret træning [21]. Effektiviteten af ​​4AT er blevet valideret i adskillige undersøgelser, der involverer forskellige populationer [21,23,24]. På trods af dets globale anerkendelse og adoption som et klinisk instrument, er der et mærkbart hul i forskningen om dets anvendelse inden for postoperative recovery-enheder eller "opvågningsenheder", der bruger 4AT-skalaen.

Screening for delirium, især efter operation, er afgørende for rettidig identifikation på grund af dets betydelige indvirkning på langsigtede patientresultater. Der er således en ubestridelig efterspørgsel efter pålidelige og strømlinede vurderingsinstrumenter. Mange nuværende værktøjer kræver specialiseret viden og kan være uhåndterlige i applikationer. Der er et bemærkelsesværdigt hul inden for Tyrkiets postoperative genopretningsindstilling for effektive og pålidelige deliriumscreeningsmetoder. På denne baggrund sigter vores forskning mod at skræddersy den internationalt anerkendte 4 AT Delirium Diagnosis Scale til det tyrkiske landskab og bekræfte dens effektivitet. Det primære formål med denne undersøgelse var at tilpasse 4 AT Delirium Diagnosis Scale til tyrkisk brug og konstatere dens validitet og pålidelighed i en tyrkisk patientkohorte. Inden for denne ramme behandler vi følgende spørgsmål.

  1. Hvad er gyldigheden af ​​4 AT Delirium Test for den tyrkiske patientpopulation?
  2. Hvad er pålideligheden af ​​4 AT Delirium Test for den tyrkiske patientpopulation?

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

188

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kilis, Kalkun, 79100
        • Islam Elagöz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af voksne patienter indlagt på intensivafdelingen til operation. Deltagerne blev udvalgt baseret på præoperative kognitive statusvurderinger, med dem, der viste normale evalueringer, inkluderet i undersøgelsen. Befolkningen udviser forskellighed med hensyn til alder, køn og operationstyper. Postoperative patienter i opvågningsrummet blev evalueret for bevidstheds- og sedations-agitationsniveauer ved hjælp af etablerede skalaer såsom RASS og GKS. Undersøgelsen fokuserer specifikt på screening for post-anæstesi-emergence delirium, hvilket gør befolkningen repræsentativ for typiske ICU kirurgiske tilfælde, hvor delirium vurdering er kritisk

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vores studiekohorte omfattede patienter, der opfyldte visse forudsætninger. Disse omfattede at være 18 år eller ældre, have evnen til at kommunikere, score mellem -3 og +4 på Richmond Agitation-Sedation Scale [RASS], opnå en minimumsscore på 10 på Glasgow Coma Scale [GCS] og nej. neurologisk eller psykiatrisk baggrund, der kan skævvride en deliriumvurdering. Hvis en deltager valgte at forlade undersøgelsen, blev deres tilknyttede data udeladt.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der stødte på akutte komplikationer efter anæstesi, blev diagnosticeret med fremskredne kognitive defekter eller demens, mistede fuldstændigt kommunikationsevner eller udviste modvilje eller manglende evne til at give information under undersøgelsen, blev udelukket. Desuden blev patienter diagnosticeret med en alternativ neurologisk eller psykiatrisk lidelse efter deliriumvurdering også inkluderet. Deltagere eller deres værger, som enten afviste involvering eller trak deres forudgående samtykke tilbage, blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientvurderingsskema: Patientvurderingsskemaet
Tidsramme: op til 12 uger
Udformet af forskerholdet til at dykke ned i potentielle delirium-udløsere og indfange anamnestiske oplysninger indsamlet under patientens indledende check-in. Ud over at fange grundlæggende demografi som alder, køn, civilstand og uddannelse, dykker formularen dybt ned i patientens overordnede sundhedsprofil, livsstil og tilhørende risikofaktorer.
op til 12 uger
Richmond Sedation-Agitation Scale [RASS]:
Tidsramme: op til 12 uger
Denne skala tilbyder en grundig observationsevaluering. Indledningsvis blev patientens beroligende status målt. Hvis patienten er dybt bedøvet, ikke reagerer eller registrerer en score mellem -4 og -5 på RASS, kan der ikke udføres nogen vurdering. I disse dybe beroligende tilstande, ofte kaldet koma eller stupors, reagerer patienten ikke på stimuli, hvilket gør evalueringen af ​​delirium umulig. Men så snart patienter bliver opmærksomme [RASS> -3], er deliriumvurderinger mulige. Skalaen opererer efter et pointsystem, der spænder fra +4 til -5.
op til 12 uger
Glasgow Coma Scale [GCS],
Tidsramme: op til 12 uger
som er globalt anerkendt og vedtaget på intensivafdelinger, blev udtænkt af Teasdale og Jennet i 1974 til udelukkende at måle bevidsthedsniveauer hos patienter med traumatisk hjerneskade. Denne skala afgrænser separate evalueringskriterier for de voksne og pædiatriske kohorter. Med rod i tre kernekategorier er GCS en fysiologisk scoringsmekanisme til at overvåge patienters kliniske forløb fra indlæggelse gennem deres hospitalsperiode. Kun patienter med en GCS-score ≥ 10 blev vurderet som egnede til delirium-evaluering
op til 12 uger
Forvirringsvurdering Metot på intensivafdelingen [Cam-ICU]:
Tidsramme: op til 12 uger
Cam-ICU, der er skræddersyet til ICU-baserede forvirringsvurderinger, opererer på DSM-V-parametre og afsluttes på under fem minutter
op til 12 uger
Screeningskala for sygeplejedelirium [Nu-DESC]
Tidsramme: op til 12 uger
Nu-DESC er et 5-element observationsværktøj, der er rettet mod hurtig delirium detektion. Skalaen omfatter elementer, såsom desorientering, upassende adfærd, mangelfuld kommunikation, hallucinationer og psykomotorisk retardering. Hver facet blev scoret mellem 0 og 2, med samlede scores begrænset til 10. Individer med scores på ≥ 2 blev mærket som deliriske.
op til 12 uger
4AT Delirium Test:
Tidsramme: op til 12 uger
Den tyrkiske tilpasning af 4AT blev kurateret i overensstemmelse med retningslinjerne, der afgrænser den tværkulturelle tilpasning af sundhedscentrerede skalaer. Under vejledning af den oprindelige skaber oversatte prof. Alasdair M.J. MacLullich fra University of Edinburgh den tyrkiske 4AT af en trio bestående af to engelske akademikere og en psykiater. Den efterfølgende fase indebar, at tosprogede akademiske sygeplejersker, der ikke var bekendt med 4AT, udførte en tilbageoversættelse. Efter at have prøvet oversættelsen på diverse prøver blev den endelige version grønt oplyst til 4AT-applikationen. 4AT, et brugervenligt delirium og kognitiv lidelse vurderingsværktøj, er en leg for praktiserende læger at administrere og kræver ikke specialiseret træning.
op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: islam elagöz, MsC, kils 7 aralık University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2023

Først opslået (Anslået)

1. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

"I denne undersøgelse planlægger vi ikke at dele individuelle deltagerdata med andre forskere. Beslutningen om ikke at dele IPD er baseret på bekymringer relateret til deltagernes privatliv og fortrolighed. De data, der indsamles i denne undersøgelse, er følsomme, og afsløring af dem, selv i et afidentificeret format, kan udgøre en risiko for deltagernes privatliv. Derfor har vi i overensstemmelse med vores etiske forpligtelser og institutionelle retningslinjer besluttet at opretholde fortroligheden af ​​dataene og ikke gøre dem tilgængelige for ekstern adgang.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med 1 grupper

Abonner