Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace a spolehlivost turecké škály 4AT pro delirium po anestezii

29. prosince 2023 aktualizováno: İslam Elagöz, Kilis 7 Aralik University

Posouzení platnosti a spolehlivosti turecké verze škály 4AT v deliriu probuzení po anestezii

Východiska: Delirium je běžný a závažný stav u hospitalizovaných pacientů, který často vede k prodloužení hospitalizace a zvýšeným nákladům na zdravotní péči. Přesná a včasná detekce je nezbytná pro optimální výsledek pacienta.

Cíl: Cílem této studie bylo adaptovat mezinárodně uznávanou 4 AT delirium Diagnosis Scale na turečtinu a vyhodnotit validitu a spolehlivost tohoto nástroje pro tureckou populaci pacientů.

Design: Tato studie byla strukturována a provedena ve státní nemocnici od března do června 2023.

Metody: Studie zahrnovala 188 účastníků, určených pomocí analýzy síly. Delirium test 4AT a další nástroje hodnocení byly použity ke zjištění stavu deliria pacientů. Komplexní statistická vyhodnocení byla provedena pomocí SPSS 25.0, která zahrnovala analýzy, jako jsou indexy obtížnosti položek, diskriminace položek a testy chí-kvadrát. Etické schválení této studie bylo uděleno Neintervenční etickou komisí, což zajistilo plný soulad s etickými standardy stanovenými Helsinskou deklarací Světové lékařské asociace. Všichni účastníci poskytli před účastí informovaný souhlas. Naše výsledky se navíc přísně držely pokynů kontrolního seznamu STROBE.

Přehled studie

Detailní popis

Delirium je běžným jevem ve zdravotnických zařízeních, což vede k prodlouženým pobytům v nemocnici a intenzivní péči a negativně ovlivňuje míru úmrtnosti a morbidity [1,2]. Delírium, které bylo dříve považováno za nevyhnutelný výsledek, je nyní chápáno jako stav, kterému lze předejít [3,4]. Incidence deliria na pooperačních zotavovacích jednotkách kolísá mezi 3 % a 54 % v závislosti na diagnostické metodě, demografii pacienta a načasování vyšetření [6,7,8,9].

Ačkoli se k detekci deliria používá nespočet přístupů a škál, některé mohou tento stav definovat nedostatečně nebo chybně. Přehlédnutí deliria v jeho raných stádiích zvyšuje náklady na zdravotní péči, prodlužuje hospitalizaci, zatěžuje zdravotnický personál a přerušuje terapeutické plány [3,10,11]. Kromě toho byl zdůrazněn význam důvěryhodných a účinných hodnotících metod pro detekci deliria na pooperačních zotavovacích jednotkách [6]. Jak Anesthesia Association, tak European Anesthesia Association zdůrazňují význam časné identifikace deliria u těchto jednotek [12,13]. Nástup deliria na zotavovacích jednotkách koreluje s jeho vznikem na všeobecných odděleních nebo na jednotkách intenzivní péče [14]. Pacienti by tedy neměli být propouštěni z zotavovacích jednotek, aniž by podstoupili vyšetření deliria.

Komplexní psychiatrické vyšetření zůstává měřítkem pro diagnostiku deliria. Vzhledem k rozsáhlému výcviku, který tato metoda vyžaduje, a jejímu zdlouhavému procesu [15,16] však existuje potřeba efektivnějších a rychle použitelných testů pro rutinní screening deliria na pooperačních zotavovacích jednotkách. Zatímco mnoho škál používaných pro hodnocení deliria vyžaduje specializované školení a je časově náročné [17,18], nástroje jako škála pro stanovení rizika deliria, metoda hodnocení zmatenosti [CAM] [19], škála hodnocení zmatenosti pro JIP [CAM-ICU] [20], 3D metoda hodnocení zmatenosti [3D-CAM], index deliria [DI] a význam metody hodnocení zmatenosti [CAM-S] byly přijaty. Mnohé z těchto nástrojů jsou však nepraktické [9,17,18]. V reakci na to byla formulována škála screeningu deliria 4 At [4 AT] pro rychlejší a spolehlivější screening deliria [21,22].

4AT je stručný nástroj pro hodnocení, který se skládá ze čtyř položek určených k hodnocení deliria. Zdravotníci mohou tento test provést za méně než 2 minuty, což eliminuje potřebu specializovaného školení [21]. Účinnost 4AT byla ověřena v mnoha studiích zahrnujících různé populace [21,23,24]. Navzdory jeho celosvětovému uznání a přijetí jako klinického nástroje existuje znatelná mezera ve výzkumu jeho použití v pooperačních zotavovacích jednotkách nebo „jednotkách probuzení“ pomocí škály 4AT.

Screening deliria, zejména po operaci, je zásadní pro včasnou identifikaci, protože má významný dopad na dlouhodobé výsledky pacientů. Existuje tedy nepopiratelná poptávka po spolehlivých a efektivních hodnotících nástrojích. Mnoho současných nástrojů vyžaduje specializované znalosti a v aplikacích mohou být nepraktické. V tureckém prostředí pooperační rekonvalescence existuje značná mezera, pokud jde o účinné a důvěryhodné metody screeningu deliria. V tomto kontextu se náš výzkum zaměřuje na přizpůsobení mezinárodně uznávané diagnostické stupnice 4 AT delirium turecké krajině a potvrzení její účinnosti. Primárním cílem této studie bylo přizpůsobit 4 AT Delirium Diagnosis Scale pro turecké použití a zjistit její validitu a spolehlivost v turecké kohortě pacientů. V tomto rámci řešíme následující otázky.

  1. Jaká je platnost testu 4 AT deliria pro tureckou populaci pacientů?
  2. Jaká je spolehlivost testu deliria 4 AT pro tureckou populaci pacientů?

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

188

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kilis, Krocan, 79100
        • Islam Elagöz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci studie tvoří dospělí pacienti přijatí na JIP k operaci. Účastníci byli vybráni na základě předoperačních hodnocení kognitivního stavu, přičemž ti, kteří vykazovali normální hodnocení, byli zahrnuti do studie. Populace vykazuje rozmanitost z hlediska věku, pohlaví a typů operací. Pooperační pacienti na dospávacím pokoji byli hodnoceni na úroveň vědomí a sedace agitovanosti pomocí zavedených škál, jako jsou RASS a GKS. Studie se konkrétně zaměřuje na screening deliria po anestezii, díky čemuž je populace reprezentativní pro typické chirurgické případy na JIP, kde je hodnocení deliria kritické.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Náš studijní soubor tvořili pacienti, kteří splnili určité předpoklady. Mezi ně patřil věk 18 let nebo starší, schopnost komunikovat, skóre mezi -3 a +4 na Richmondské agitaci-sedační škále [RASS], dosažení minimálního skóre 10 na Glasgowské stupnici koma [GCS] a žádné neurologické nebo psychiatrické pozadí, které by mohlo zkreslit hodnocení deliria. Pokud se některý z účastníků rozhodl ukončit studii, jeho související údaje byly vynechány.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří se setkali s akutními komplikacemi po anestezii, byli diagnostikováni s pokročilým kognitivním deficitem nebo demencí, zcela ztratili komunikační schopnosti nebo projevili neochotu či neschopnost poskytnout informace během studie, byli vyloučeni. Kromě toho byli zahrnuti také pacienti s diagnózou alternativního neurologického nebo psychiatrického onemocnění po posouzení deliria. Účastníci nebo jejich opatrovníci, kteří buď odmítli účast, nebo odvolali předchozí souhlas, byli ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář hodnocení pacienta: Formulář hodnocení pacienta
Časové okno: až 12 týdnů
Vytvořeno výzkumným týmem, aby se ponořilo do potenciálních spouštěčů deliria a zachytilo anamnestické informace shromážděné během počáteční kontroly pacienta. Kromě zachycení základních demografických údajů, jako je věk, pohlaví, rodinný stav a vzdělání, se formulář ponoří hluboko do celkového zdravotního profilu pacienta, životního stylu a souvisejících rizikových faktorů.
až 12 týdnů
Richmondova stupnice sedace-agitace [RASS]:
Časové okno: až 12 týdnů
Tato škála nabízí důkladné observační hodnocení. Nejprve byl změřen sedativní stav pacienta. Pokud je pacient hluboce sedován, nereaguje nebo zaznamenává skóre mezi -4 a -5 na RASS, nelze provést žádné hodnocení. V těchto hlubokých sedativních stavech, často nazývaných kóma nebo stupory, pacient nereaguje na podněty, takže hodnocení deliria je diskutabilní. Jakmile se však pacienti stanou ostražití [RASS> -3], je možné vyhodnotit delirium. Stupnice pracuje na bodovacím systému v rozsahu od +4 do -5.
až 12 týdnů
Glasgow Coma Scale [GCS],
Časové okno: až 12 týdnů
který je celosvětově uznávaný a přijatý na JIP, byl koncipován Teasdale a Jennet v roce 1974 výhradně k měření úrovně vědomí u pacientů s traumatickým poraněním mozku. Tato škála vymezuje samostatná hodnotící kritéria pro dospělé a dětské kohorty. GCS, zakořeněný ve třech základních kategoriích, je fyziologický skórovací mechanismus pro sledování klinické trajektorie pacientů od přijetí po celou dobu jejich hospitalizace. Pouze pacienti se skóre GCS ≥ 10 byli považováni za vhodné pro hodnocení deliria
až 12 týdnů
Posouzení zmatenosti Metot na jednotce intenzivní péče [Cam-JIP]:
Časové okno: až 12 týdnů
Cam-ICU, přizpůsobená pro hodnocení zmatenosti na JIP, pracuje na parametrech DSM-V a je dokončena za méně než pět minut
až 12 týdnů
Screeningová škála ošetřovatelského deliria [Nu-DESC]
Časové okno: až 12 týdnů
Nu-DESC je 5-položkový pozorovací nástroj zaměřený na rychlou detekci deliria. Škála zahrnuje prvky, jako je dezorientace, nevhodné chování, chybná komunikace, halucinace a psychomotorická retardace. Každý aspekt byl hodnocen mezi 0 a 2, s celkovým skóre omezeným na 10. Jedinci se skóre ≥ 2 byli označeni jako deliriózní.
až 12 týdnů
Test deliria 4AT:
Časové okno: až 12 týdnů
Turecká adaptace 4AT byla navržena v souladu s pokyny vymezujícími mezikulturní adaptaci škál zaměřených na zdraví. Pod vedením původního tvůrce, prof. Alasdaira M. J. MacLullicha z University of Edinburgh, přeložil turecký 4AT trio složené ze dvou anglických akademiků a psychiatra. Následná fáze zahrnovala bilingvní akademické sestry, které neznají 4AT, provádějící zpětný překlad. Po zkušebním řízení překladu na různých vzorcích byla konečná verze pro aplikaci 4AT osvětlena zeleně. 4AT, uživatelsky přívětivý nástroj pro hodnocení deliria a kognitivních poruch, je pro lékaře hračkou a nevyžaduje specializované školení.
až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: islam elagöz, MsC, kils 7 aralık University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

„V této studii neplánujeme sdílet data jednotlivých účastníků s dalšími výzkumníky. Rozhodnutí nesdílet IPD je založeno na obavách týkajících se soukromí a důvěrnosti účastníků. Údaje shromážděné v této studii jsou citlivé a jejich zveřejnění, a to i v neidentifikovaném formátu, by mohlo představovat riziko pro soukromí účastníků. Proto jsme se v souladu s našimi etickými povinnostmi a institucionálními směrnicemi rozhodli zachovat důvěrnost údajů a nezpřístupnit je pro externí přístup.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Klinické studie na 1 skupiny

Předplatit