- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06187389
Validação e confiabilidade da escala turca 4AT para delírio do despertar pós-anestésico
Avaliando a validade e confiabilidade da versão turca da escala 4AT no delírio do despertar pós-anestésico
Antecedentes: O delirium é uma condição comum e grave em pacientes hospitalizados que muitas vezes leva a internações hospitalares prolongadas e aumento dos custos de saúde. A detecção precisa e oportuna é essencial para o resultado ideal do paciente.
Objetivos: Este estudo teve como objetivo adaptar a escala de diagnóstico de delirium 4 AT, reconhecida internacionalmente, para o turco e avaliar a validade e confiabilidade desta ferramenta para a população de pacientes turcos.
Desenho: Este estudo foi estruturado e realizado em um hospital estadual no período de março a junho de 2023.
Métodos: O estudo incluiu 188 participantes, determinados através de análise de poder. O Teste de Delirium 4AT e ferramentas de avaliação adicionais foram utilizados para determinar o estado de delirium dos pacientes. Avaliações estatísticas abrangentes foram realizadas usando SPSS 25.0, que incluiu análises como índices de dificuldade de itens, discriminação de itens e testes de qui-quadrado. A aprovação ética para este estudo foi concedida pelo Comitê de Ética Não Intervencionista, garantindo total conformidade com os padrões éticos estabelecidos pela Declaração de Helsinque da Associação Médica Mundial. Todos os participantes forneceram consentimento informado antes da participação. Além disso, nossos resultados seguiram rigorosamente as diretrizes da Lista de Verificação STROBE.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O delirium é uma ocorrência comum em ambientes de saúde, levando a internações hospitalares e em terapia intensiva prolongadas e impactando negativamente as taxas de mortalidade e morbidade [1,2]. Anteriormente visto como um resultado inevitável, o delirium é agora entendido como uma condição evitável [3,4]. A incidência de delirium em unidades de recuperação pós-operatória varia entre 3% e 54%, dependendo do método diagnóstico, da demografia do paciente e do momento da avaliação [6,7,8,9].
Embora uma infinidade de abordagens e escalas sejam empregadas para detectar o delirium, algumas podem definir a condição de forma inadequada ou errônea. Ignorar o delirium em seus estágios iniciais aumenta as despesas com saúde, prolonga a hospitalização, sobrecarrega a equipe de saúde e interrompe planos terapêuticos [3,10,11]. Além disso, foi ressaltada a importância de métodos de avaliação confiáveis e eficientes para detecção de delirium em unidades de recuperação pós-operatória [6]. Tanto a Associação de Anestesia como a Associação Europeia de Anestesia enfatizam a importância da identificação precoce do delirium nestas unidades [12,13]. O início do delirium em unidades de recuperação correlaciona-se com o seu surgimento em enfermarias gerais ou unidades de terapia intensiva [14]. Assim, os pacientes não devem receber alta das unidades de recuperação sem passar por uma avaliação do delirium.
Uma avaliação psiquiátrica abrangente continua sendo uma referência para o diagnóstico de delirium. No entanto, dado o extenso treinamento que este método exige e seu processo demorado [15,16], há necessidade de testes mais simplificados e prontamente aplicáveis para triagem de rotina de delirium em unidades de recuperação pós-operatória. Embora muitas escalas usadas para avaliação de delirium exijam treinamento especializado e sejam demoradas [17,18], ferramentas como a escala de determinação de risco de delirium, método de avaliação de confusão [CAM] [19], escala de avaliação de confusão para UTI [CAM-ICU] [20], método de avaliação de confusão 3D [3D-CAM], índice de delirium [DI] e importância do método de avaliação de confusão [CAM-S] ganharam aceitação. No entanto, muitas dessas ferramentas são difíceis de manejar [9,17,18]. Em resposta, a escala de triagem 4 At Delirium [4 AT] foi formulada para uma triagem de delirium mais rápida e confiável [21,22].
O 4AT é uma ferramenta de avaliação concisa, composta por quatro itens destinados a avaliar o delirium. Os profissionais de saúde podem administrar este teste em menos de 2 minutos, eliminando a necessidade de treinamento especializado [21]. A eficácia do 4AT foi validada em numerosos estudos envolvendo diversas populações [21,23,24]. Apesar do seu reconhecimento e adoção global como instrumento clínico, existe uma lacuna notável na investigação sobre a sua aplicação em unidades de recuperação pós-operatória, ou “unidades de despertar”, utilizando a escala 4AT.
O rastreio do delirium, particularmente após a cirurgia, é crucial para a identificação atempada devido ao seu impacto significativo nos resultados a longo prazo dos pacientes. Assim, há uma demanda inegável por instrumentos de avaliação confiáveis e simplificados. Muitas ferramentas atuais exigem conhecimento especializado e podem ser difíceis de manejar nas aplicações. Existe uma lacuna notável no cenário de recuperação pós-operatória da Turquia para métodos eficientes e confiáveis de triagem de delirium. Neste contexto, a nossa investigação visa adaptar a Escala de Diagnóstico de Delirium 4 AT, reconhecida internacionalmente, ao panorama turco e confirmar a sua eficácia. O objetivo principal deste estudo foi adaptar a Escala de Diagnóstico de Delirium 4 AT para uso na Turquia e verificar sua validade e confiabilidade em uma coorte de pacientes turcos. Dentro desta estrutura, abordamos as seguintes questões.
- Qual é a validade do Teste de Delirium 4 AT para a população de pacientes turcos?
- Qual é a confiabilidade do Teste de Delirium 4 AT para a população de pacientes turcos?
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kilis, Peru, 79100
- Islam Elagöz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nossa coorte de estudo foi composta por pacientes que satisfizeram determinados pré-requisitos. Estes incluíam ter 18 anos ou mais, possuir capacidade de comunicação, pontuação entre -3 e +4 na Escala de Agitação-Sedação de Richmond [RASS], atingir uma pontuação mínima de 10 na Escala de Coma de Glasgow [GCS] e não contexto neurológico ou psiquiátrico que pode distorcer uma avaliação de delirium. Caso algum participante optasse por sair do estudo, seus dados associados eram omitidos.
Critério de exclusão:
- Foram excluídos os indivíduos que apresentaram complicações pós-anestésicas agudas, foram diagnosticados com déficits cognitivos avançados ou demência, perderam totalmente as habilidades de comunicação ou apresentaram relutância ou incapacidade de fornecer informações durante o estudo. Além disso, também foram incluídos pacientes com diagnóstico de doença neurológica ou psiquiátrica alternativa após avaliação de delirium. Os participantes ou seus responsáveis, que recusaram o envolvimento ou retiraram o consentimento prévio, foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de avaliação do paciente: O Formulário de Avaliação do Paciente
Prazo: até 12 semanas
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Elaborado pela equipe de pesquisa para investigar possíveis gatilhos de delirium e capturar informações anamnésicas coletadas durante o check-in inicial do paciente.
Além de capturar dados demográficos básicos, como idade, sexo, estado civil e escolaridade, o formulário se aprofunda no perfil geral de saúde do paciente, no estilo de vida e nos fatores de risco associados.
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até 12 semanas
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Escala de Sedação-Agitação de Richmond [RASS]:
Prazo: até 12 semanas
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Esta escala oferece uma avaliação observacional completa.
Inicialmente, foi avaliado o estado sedativo do paciente.
Se o paciente estiver profundamente sedado, sem resposta ou registrar uma pontuação entre -4 e -5 no RASS, nenhuma avaliação poderá ser realizada.
Nestes estados sedativos profundos, muitas vezes denominados comas ou estupores, o paciente não reage aos estímulos, tornando a avaliação do delirium discutível.
Entretanto, assim que os pacientes ficam alertas [RASS> -3], as avaliações de delirium são viáveis.
A escala opera em um sistema de pontuação que varia de +4 a -5.
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até 12 semanas
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A Escala de Coma de Glasgow [ECG],
Prazo: até 12 semanas
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que é mundialmente reconhecido e adotado em UTIs, foi concebido por Teasdale e Jennet em 1974 para avaliar exclusivamente os níveis de consciência em pacientes com traumatismo cranioencefálico.
Esta escala delineia critérios de avaliação separados para as coortes adulta e pediátrica.
Enraizado em três categorias principais, o GCS é um mecanismo de pontuação fisiológica para monitorar a trajetória clínica dos pacientes desde a admissão até o período hospitalar.
Apenas pacientes com pontuação na ECG ≥ 10 foram considerados adequados para avaliação de delirium
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até 12 semanas
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Avaliação de Confusão Metot na Unidade de Terapia Intensiva [Cam-UTI]:
Prazo: até 12 semanas
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Adaptado para avaliações de confusão baseadas em UTI, o Cam-ICU opera com parâmetros do DSM-V e é concluído em menos de cinco minutos
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até 12 semanas
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Escala de Triagem de Delirium de Enfermagem [Nu-DESC]
Prazo: até 12 semanas
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O Nu-DESC é uma ferramenta observacional de 5 itens voltada para a detecção rápida de delirium.
A escala abrange elementos como desorientação, conduta inadequada, comunicação deficiente, alucinações e retardo psicomotor.
Cada faceta foi pontuada entre 0 e 2, com pontuações agregadas limitadas a 10. Indivíduos com pontuações ≥ 2 foram rotulados como delirantes.
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até 12 semanas
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Teste de Delírio 4AT:
Prazo: até 12 semanas
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A adaptação turca do 4AT foi organizada em alinhamento com as diretrizes que delineiam a adaptação transcultural de escalas centradas na saúde.
Sob a orientação do criador original, Prof. Alasdair MJ MacLullich, da Universidade de Edimburgo, traduziu o 4AT turco por um trio composto por dois acadêmicos ingleses e um psiquiatra.
A fase subsequente envolveu enfermeiros acadêmicos bilíngues não familiarizados com o 4AT, realizando uma retrotradução.
Depois de testar a tradução em diversas amostras, a versão final recebeu luz verde para o aplicativo 4AT.
O 4AT, uma ferramenta fácil de usar para avaliação de delirium e distúrbios cognitivos, é fácil de administrar pelos profissionais e não requer treinamento especializado.
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até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: islam elagöz, MsC, kils 7 aralık University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- kilis7aralıkU1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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