- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06187389
Validering och tillförlitlighet av den turkiska 4AT-skalan för post-anestesiuppvaknande delirium
Bedömning av giltigheten och tillförlitligheten av den turkiska versionen av 4AT-skalan i post-anestesiuppvaknande delirium
Bakgrund: Delirium är ett vanligt och allvarligt tillstånd hos inlagda patienter som ofta leder till förlängda sjukhusvistelser och ökade vårdkostnader. Exakt och snabb upptäckt är avgörande för optimalt patientresultat.
Syfte: Denna studie syftade till att anpassa den internationellt erkända 4 AT Delirium Diagnosis Scale till turkiska och att utvärdera validiteten och tillförlitligheten av detta verktyg för den turkiska patientpopulationen.
Design: Denna studie strukturerades och genomfördes på ett statligt sjukhus från mars till juni 2023.
Metoder: Studien omfattade 188 deltagare, fastställd genom en effektanalys. 4AT Delirium Test och ytterligare bedömningsverktyg användes för att fastställa deliriumstatus hos patienterna. Omfattande statistiska utvärderingar genomfördes med SPSS 25.0, som inkluderade analyser, såsom objektsvårighetsindex, artikeldiskriminering och chi-kvadrattest. Etiskt godkännande för denna studie beviljades av den icke-interventionella etiska kommittén, vilket säkerställde full överensstämmelse med de etiska standarder som fastställts av World Medical Associations Helsingforsdeklaration. Alla deltagare lämnade informerat samtycke innan deltagandet. Dessutom följde våra resultat strikt riktlinjerna för STROBE-checklistan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Delirium är en vanlig företeelse i hälsovårdsmiljöer, vilket leder till förlängda sjukhusvistelser och intensivvårdsvistelser och påverkar dödligheten och sjukligheten negativt [1,2]. Tidigare sett som ett oundvikligt resultat, är delirium nu uppfattat som ett tillstånd som kan förebyggas [3,4]. Deliriumincidensen i postoperativa återhämtningsenheter varierar mellan 3 % och 54 %, beroende på den diagnostiska metoden, patientens demografi och tidpunkten för bedömningen [6,7,8,9].
Även om en myriad av tillvägagångssätt och skalor används för att upptäcka delirium, kan vissa otillräckligt eller felaktigt definiera tillståndet. Att förbise delirium i dess tidiga skeden ökar sjukvårdskostnaderna, förlänger sjukhusvistelsen, belastar vårdpersonalen och avbryter terapeutiska planer [3,10,11]. Dessutom har vikten av trovärdiga och effektiva utvärderingsmetoder för deliriumdetektion i postoperativa återhämtningsenheter understrukits [6]. Både Anesthesia Association och European Anesthesia Association betonar betydelsen av tidig delirium identifiering i dessa enheter [12,13]. Delirium debut på återhämtningsavdelningar korrelerar med dess uppkomst på allmänna avdelningar eller intensivvårdsavdelningar [14]. Patienter ska alltså inte skrivas ut från återhämtningsenheterna utan att genomgå en deliriumbedömning.
En omfattande psykiatrisk utvärdering förblir ett riktmärke för att diagnostisera delirium. Men med tanke på den omfattande utbildning som denna metod kräver och dess långa process [15,16] finns det ett behov av mer strömlinjeformade och omedelbart applicerbara tester för rutinmässig deliriumscreening i postoperativa återhämtningsenheter. Medan många skalor som används för deliriumbedömning kräver specialiserad utbildning och är tidskrävande [17,18], verktyg som delirium riskbestämningsskalan, förvirringsbedömningsmetoden [CAM] [19], förvirringsbedömningsskalan för ICU [CAM-ICU] [20], 3D-förvirringsbedömningsmetoden [3D-CAM], deliriumindex [DI] och betydelsen av förvirringsbedömningsmetoden [CAM-S] har vunnit acceptans. Men många av dessa verktyg är svårhanterliga [9,17,18]. Som svar formulerades screeningskalan 4 At Delirium [4 AT] för snabbare och pålitlig deliriumscreening [21,22].
4AT är ett kortfattat bedömningsverktyg, som består av fyra artiklar utformade för att utvärdera delirium. Vårdpersonal kan administrera detta test på mindre än 2 minuter, vilket eliminerar behovet av specialiserad utbildning [21]. Effekten av 4AT har validerats i ett flertal studier som involverar olika populationer [21,23,24]. Trots dess globala erkännande och antagande som ett kliniskt instrument, finns det en märkbar lucka i forskningen om dess tillämpning inom postoperativa återhämtningsenheter, eller "uppvaknande enheter", som använder 4AT-skalan.
Screening för delirium, särskilt efter operation, är avgörande för snabb identifiering på grund av dess betydande inverkan på långsiktiga patientresultat. Det finns alltså en obestridlig efterfrågan på tillförlitliga och strömlinjeformade bedömningsinstrument. Många nuvarande verktyg kräver specialiserad kunskap och kan vara svårhanterliga i applikationer. En anmärkningsvärd lucka finns inom Turkiets postoperativa återhämtningsmiljö för effektiva och pålitliga deliriumscreeningsmetoder. Mot denna bakgrund syftar vår forskning till att skräddarsy den internationellt erkända 4 AT Delirium Diagnosis Scale till det turkiska landskapet och bekräfta dess effektivitet. Det primära syftet med denna studie var att anpassa 4 AT Delirium Diagnosis Scale för turkisk användning och fastställa dess giltighet och tillförlitlighet i en turkisk patientkohort. Inom denna ram tar vi upp följande frågor.
- Vad är giltigheten av 4 AT Delirium Test för den turkiska patientpopulationen?
- Vad är tillförlitligheten hos 4 AT Delirium Test för den turkiska patientpopulationen?
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kilis, Kalkon, 79100
- Islam Elagöz
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vår studiekohort bestod av patienter som uppfyllde vissa förutsättningar. Dessa inkluderade att vara 18 år eller äldre, ha förmågan att kommunicera, göra poäng mellan -3 och +4 på Richmond Agitation-Sedation Scale [RASS], att uppnå ett minimipoäng på 10 på Glasgow Coma Scale [GCS] och ingen neurologisk eller psykiatrisk bakgrund som kan förvränga en deliriumbedömning. Om någon deltagare valde att lämna studien uteslöts deras tillhörande data.
Exklusions kriterier:
- Individer som stötte på akuta komplikationer efter anestesi, diagnostiserades med avancerade kognitiva brister eller demens, förlorade kommunikationsförmåga helt eller visade motvilja eller oförmåga att tillhandahålla information under studien exkluderades. Dessutom inkluderades patienter som diagnostiserades med en alternativ neurologisk eller psykiatrisk åkomma efter deliriumbedömning. Deltagare eller deras vårdnadshavare, som antingen avböjde engagemang eller drog tillbaka sitt samtycke, exkluderades från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientutvärderingsformulär: Patientutvärderingsformuläret
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Utformad av forskargruppen för att fördjupa sig i potentiella delirietriggare och fånga anamnestisk information som samlats in under patientens första incheckning.
Utöver att fånga grundläggande demografi som ålder, kön, civilstånd och utbildning, gräver formuläret djupt ner i patientens övergripande hälsoprofil, livsstil och tillhörande riskfaktorer.
|
upp till 12 veckor
|
|
Richmond Sedation-Agitation Scale [RASS]:
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Denna skala erbjuder en grundlig observationsutvärdering.
Initialt mättes patientens lugnande status.
Om patienten är djupt sövd, inte svarar eller registrerar en poäng mellan -4 och -5 på RASS, kan ingen bedömning göras.
I dessa djupa lugnande tillstånd, ofta kallade koma eller stupors, reagerar patienten inte på stimuli, vilket gör deliriumutvärderingen omöjlig.
Men så fort patienterna blir uppmärksamma [RASS> -3] är deliriumbedömningar möjliga.
Skalan fungerar på ett poängsystem som sträcker sig från +4 till -5.
|
upp till 12 veckor
|
|
Glasgow Coma Scale [GCS],
Tidsram: upp till 12 veckor
|
som är globalt erkänd och antagen på intensivvårdsavdelningar, skapades av Teasdale och Jennet 1974 för att uteslutande mäta medvetandenivåer hos patienter med traumatisk hjärnskada.
Denna skala avgränsar separata utvärderingskriterier för vuxna och pediatriska kohorter.
Rotat i tre kärnkategorier, är GCS en fysiologisk poängmekanism för att övervaka patienters kliniska bana från inläggning under hela sjukhusvistelsen.
Endast patienter med en GCS-poäng ≥ 10 ansågs lämpliga för deliriumutvärdering
|
upp till 12 veckor
|
|
Förvirringsbedömning Metot på intensivvårdsavdelningen [Cam-ICU]:
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Skräddarsydd för ICU-baserade förvirringsbedömningar, arbetar Cam-ICU på DSM-V-parametrar och är klar på under fem minuter
|
upp till 12 veckor
|
|
Screeningskala för sjuksköterskedelirium [Nu-DESC]
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Nu-DESC är ett 5-objekt observationsverktyg inriktat på snabb deliriumdetektering.
Skalan omfattar element, såsom desorientering, olämpligt beteende, bristfällig kommunikation, hallucinationer och psykomotorisk retardation.
Varje aspekt poängsattes mellan 0 och 2, med sammanlagda poäng som maximerades till 10. Individer med poäng på ≥ 2 märktes som delirious.
|
upp till 12 veckor
|
|
4AT Delirium Test:
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Den turkiska anpassningen av 4AT kurerades i linje med riktlinjerna som beskriver den tvärkulturella anpassningen av hälsocentrerade skalor.
Under ledning av den ursprungliga skaparen översatte Prof. Alasdair M.J. MacLullich från University of Edinburgh den turkiska 4AT av en trio bestående av två engelska akademiker och en psykiater.
Den efterföljande fasen innebar att tvåspråkiga akademiska sjuksköterskor som inte var bekanta med 4AT, utförde en bakåtöversättning.
Efter att ha provkört översättningen på diverse prover blev den slutliga versionen grönbelyst för 4AT-applikationen.
4AT, ett användarvänligt verktyg för bedömning av delirium och kognitiva störningar, är en bris för utövare att administrera och kräver ingen specialutbildning.
|
upp till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: islam elagöz, MsC, kils 7 aralık University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- kilis7aralıkU1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .