뇌졸중 시 균형 및 보행에 대한 종방향 다중 모드 프로파일링
2025년 4월 8일 업데이트: Tan Tock Seng Hospital
EEG 및 하지 센서를 사용한 뇌졸중 시 균형 및 보행의 종방향 다중 모드 프로파일링: 타당성 조사.
균형과 보행 회복은 뇌졸중 후 운동 재활의 중요한 측면입니다. 연구자들은 하지 운동 제어의 다양한 측면을 조사하기 위해 EEG를 효과적으로 활용해 왔지만 기존 뇌 컴퓨터 인터페이스(BCI) 운동 프로파일링에는 몇 가지 기술적 과제가 있습니다.
이 연구의 목적은 EEG-BCI 시스템을 테스트하여 뇌졸중 후 인구의 균형 및 보행 패턴을 이해하는 데 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌 컴퓨터 인터페이스(Brain Computer Interface)는 신경과학과 공학의 교차점에 있는 획기적인 분야로, 인간의 뇌와 컴퓨터 시스템 간의 직접적인 통신 연결 역할을 합니다.
BCI 기술의 발전에도 불구하고 인간이 걷는 동안 전기 피질 진동은 상대적으로 탐구되지 않은 상태로 남아 있어 선구적인 조사 기회를 제공합니다.
이 연구는 다양한 기능과 관련된 신경 패턴을 해독하기 위해 EEG를 사용하는 것의 타당성을 강조하고, 개별 환자의 요구에 맞는 재활 접근법을 맞춤화한다는 궁극적인 목표와 함께 고급 EEG 기반 기술을 사용하여 균형 및 보행 패턴을 예측함으로써 기존 지식에 기여하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Low Ai Mei Jaclyn
- 전화번호: 68894580
- 이메일: Jaclyn_AM_LOW@ttsh.com.sg
연구 장소
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Singapore, 싱가포르
- 모병
- Tan Tock Seng Hospital
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연락하다:
- Low Jaclyn
- 이메일: Jaclyn_AM_LOW@ttsh.com.sg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외래 진료소의 환자
설명
포함 기준:
- 뇌영상을 통해 인정한 최초의 임상적 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성)
- 21세 ~ 85세
- 뇌졸중 후 최소 30일 이상
- 뇌졸중과 관련된 보행 장애
- 기능적 보행 범주 -6 수준(Mehrholz et al, 2007): FAC ≥ 4, 즉 평평한 표면에서 독립적으로 보행할 수 있지만 협상하려면 감독이 필요합니다(예: 계단, 경사면, 비평면).
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 > 21(Nasreddine et al., 2005)
- 학습 지침과 요구 사항을 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 뇌졸중과 관련되지 않은 보행 장애 원인
- 연구 참여와 양립할 수 없는 의학적 상태: 조절되지 않는 의학적 질병(고혈압 또는 당뇨병, 허혈성 심장 질환, 울혈성 심부전, 기관지 천식, 심각한/치료되지 않은 우울증, 초조, 말기 신장/간/심장/폐 부전, 투석, 해결되지 않은 암, 예: ), 3개월 이내에 활성 발작
- 예상 수명 6개월 미만
- 피하 또는 경구 항응고제의 경우
- 보행 훈련으로 인해 악화될 수 있는 국소 요인: 관절 및 근육통
- 하지 통증 VAS >4/10, 활동성 하지 골절 또는 관절염, 고정 다리 구축, 중증 말초 혈관 질환, 기관비대 또는 대동맥류
- 몸통과 하지의 치유되지 않은 활동성 피부 상처 또는 염증성 피부 상태,
- 내비게이션에 영향을 미치는 심각한 시각 장애 또는 시각적 방치
- EEG 젤(Recoverix)에 대한 알려진 알레르기
- 두개골 절제술 두개골 결함의 존재
- 연구 현장 출석에 지장을 줄 수 있는 요양원 또는 해외 거주자
- 임신 또는 수유중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌파 활동
기간: 0주차(기준선), 4주차(1차 후속 평가), 8주차(마지막 후속 평가)
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64채널 ActiCap EEG 캡 및 전극에서 EEG 및 EOG 데이터를 기록하려면
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고니오미터
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양측 고관절, 무릎, 발목의 2축 관절 각도를 측정하는 7개의 센서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지에 대한 Fugl Meyer 평가
기간: 0주차(기준선), 4주차(1차 후속 평가), 8주차(마지막 후속 평가)
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영향을 받은 팔의 Fugl Meyer 운동 평가 점수 변화, 최소: 0, 최대: 66, 점수가 높을수록 이동성 기능 수준이 높음을 나타냄
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버그 밸런스 스케일
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기능적 균형을 평가하려면
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균형감각 상호작용에 대한 변형 임상시험
기간: 0주차(기준선), 4주차(1차 후속 평가), 8주차(마지막 후속 평가)
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개인이 의존하는 감각 시스템(시각, 체성 감각, 전정)을 결정하는 데 도움이 되는 복잡한 감각 시스템을 평가합니다.
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10미터 걷기 테스트
기간: 0주차(기준선), 4주차(1차 후속 평가), 8주차(마지막 후속 평가)
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짧은 거리의 보행 속도를 평가하려면
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6분 도보 테스트
기간: 0주차(기준선), 4주차(1차 후속 평가), 8주차(마지막 후속 평가)
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기능적 운동능력 판단
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr Wee Seng Kwee, Tan Tock Seng Hospital
- 수석 연구원: Dr Karen Chua, Tan Tock Seng Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병