Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tasapainon ja askeleen pitkittäinen multimodaalinen profilointi vedossa

tiistai 8. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Tan Tock Seng Hospital

Tasapainon ja kävelyn pitkittäinen multimodaalinen profilointi aivohalvauksen aikana EEG- ja alaraajojen antureita käyttämällä: Toteutettavuustutkimus.

Tasapainon ja kävelyn palautuminen on kriittinen osa aivohalvauksen jälkeistä motorista kuntoutusta. Tutkijat ovat käyttäneet tehokkaasti EEG:tä tutkiakseen alaraajojen motorisen ohjauksen eri näkökohtia, mutta olemassa olevaan aivotietokonerajapintaan (BCI) liittyvään moottorin profilointiin liittyy useita teknisiä haasteita.

Tutkimuksen tarkoituksena on testata EEG-BCI-järjestelmää nähdäkseen, onko se tehokas aivohalvauksen jälkeisten populaatioiden tasapainon ja kävelytapojen ymmärtämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Brain Computer Interface edustaa uraauurtavaa alaa neurotieteen ja tekniikan risteyksessä, ja se toimii suorana viestintälinkkinä ihmisaivojen ja tietokonejärjestelmän välillä.

Huolimatta BCI-tekniikan edistymisestä, ihmisen kävelyn aikana tapahtuvat sähkökortikaaliset värähtelyt ovat suhteellisen tutkimattomia, mikä tarjoaa mahdollisuuden uraauurtaviin tutkimuksiin.

Tutkimus korostaa EEG:n käyttökelpoisuutta eri toimintoihin liittyvien hermokuvioiden dekoodaamiseen ja pyrkii edistämään olemassa olevaa tietoa käyttämällä kehittyneitä EEG-pohjaisia ​​tekniikoita tasapaino- ja kävelykuvioiden ennustamiseen. Lopullisena tavoitteena on räätälöidä kuntoutusmenetelmät potilaan yksilöllisiin tarpeisiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat poliklinikoilla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäinen kliininen aivohalvaus (iskeeminen tai verenvuoto), joka vahvistettiin hyväksyttyjen lääkäreiden aivojen kuvantamisella
  • Ikä 21-85 vuotta
  • Vähintään ≥ 30 päivää aivohalvauksen jälkeen
  • Aivohalvaukseen liittyvät kävelyvaikeudet
  • Toiminnallinen ambulaatioluokka -6 tasoa (Mehrholz et al, 2007): FAC ≥ 4, eli pystyy liikkumaan itsenäisesti tasaisella pinnalla, mutta vaatii valvontaa neuvotellakseen (esim. portaat, rinteet, epätasaiset pinnat).
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteet > 21 (Nasreddine et al., 2005)
  • Pystyy ymmärtämään opinto-ohjeet ja -vaatimukset

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivohalvaukseen liittymättömät syyt kävelyn heikkenemiseen
  • Tutkimukseen osallistumisen kanssa yhteensopimattomat sairaudet: hallitsemattomat sairaudet (hypertensio tai diabetes, iskeeminen sydänsairaus, sydämen vajaatoiminta, keuhkoastma, vaikea / hoitamaton masennus, kiihtyneisyys, loppuvaiheen munuaisten/maksan/sydämen/keuhkojen vajaatoiminta, dialyysi, ratkaisemattomat syövät, esim. ), aktiiviset kohtaukset 3 kuukauden sisällä
  • Arvioitu elinajanodote < 6 kuukautta
  • Ihonalaisen tai oraalisen antikoagulanttihoidon yhteydessä
  • Paikalliset tekijät, joita kävelyharjoittelu mahdollisesti pahentaa: nivel- ja lihaskivut
  • Alaraajakipu VAS > 4/10, aktiiviset alaraajojen murtumat tai niveltulehdus, kiinteät jalkakontraktuurit, vakava perifeerinen verisuonisairaus, organomegalia tai aortan aneurysma
  • Aktiiviset parantumattomat ihohaavat tai tulehdukselliset ihosairaudet vartalon ja alaraajojen päällä,
  • Vaikea näkövamma tai näön laiminlyönti, joka vaikuttaa navigointiin
  • Tunnettu allergia EEG-geelille (Recoverix)
  • Kraniectomian kallovaurion esiintyminen
  • Asukas vanhainkodissa tai ulkomailla, mikä voi vaarantaa osallistumisen tutkimuspaikalle
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EEG-toiminta
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso), 4 (1. seurantaarviointi), 8 (viimeinen seurantaarviointi)
EEG- ja EOG-tietojen tallentamiseen 64-Ch ActiCap EEG-korkista ja -elektrodista
Viikko 0 (perustaso), 4 (1. seurantaarviointi), 8 (viimeinen seurantaarviointi)
Goniometrit
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso), 4 (1. seurantaarviointi), 8 (viimeinen seurantaarviointi)
7 anturia 2-akselisten nivelten kulmien mittaamiseen kahdenvälisissä lonkan, polven ja nilkan kohdissa
Viikko 0 (perustaso), 4 (1. seurantaarviointi), 8 (viimeinen seurantaarviointi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl Meyer -arvio alaraajoille
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso), 4 (1. seurantaarviointi), 8 (viimeinen seurantaarviointi)
Muutos Fugl Meyer Motor Assessment -pisteissä sairastuneessa käsivarressa, minimi: 0, maksimi: 66, korkeammat pisteet osoittavat parempaa liikkuvuutta
Viikko 0 (perustaso), 4 (1. seurantaarviointi), 8 (viimeinen seurantaarviointi)
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso), 4 (1. seurantaarviointi), 8 (viimeinen seurantaarviointi)
Arvioimaan toiminnallista tasapainoa
Viikko 0 (perustaso), 4 (1. seurantaarviointi), 8 (viimeinen seurantaarviointi)
Muokattu kliininen testi aistinvaraisen vuorovaikutuksen tasapainottamiseksi
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso), 4 (1. seurantaarviointi), 8 (viimeinen seurantaarviointi)
Arvioi monimutkainen aistijärjestelmä auttaaksesi määrittämään, mihin aistijärjestelmään yksilö luottaa (näkö, somatosensorinen, vestibuli)
Viikko 0 (perustaso), 4 (1. seurantaarviointi), 8 (viimeinen seurantaarviointi)
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso), 4 (1. seurantaarviointi), 8 (viimeinen seurantaarviointi)
Arvioi kävelynopeutta lyhyellä matkalla
Viikko 0 (perustaso), 4 (1. seurantaarviointi), 8 (viimeinen seurantaarviointi)
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso), 4 (1. seurantaarviointi), 8 (viimeinen seurantaarviointi)
Selvitä toiminnallinen harjoituskapasiteetti
Viikko 0 (perustaso), 4 (1. seurantaarviointi), 8 (viimeinen seurantaarviointi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tan Tock Seng Hospital

Yhteistyökumppanit

Nanyang Technological University

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr Wee Seng Kwee, Tan Tock Seng Hospital
  • Päätutkija: Dr Karen Chua, Tan Tock Seng Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DSRB 2023/00805

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa