Profilage multimodal longitudinal de l'équilibre et de la démarche lors d'un AVC
17 décembre 2023 mis à jour par: Tan Tock Seng Hospital
Profilage multimodal longitudinal de l'équilibre et de la démarche lors d'un AVC à l'aide de capteurs EEG et de membres inférieurs : une étude de faisabilité.
La récupération de l’équilibre et de la démarche est un aspect essentiel de la rééducation motrice post-AVC. Les chercheurs ont utilisé efficacement l’EEG pour étudier différents aspects du contrôle moteur des membres inférieurs, mais le profilage moteur existant de l’interface cerveau-ordinateur (BCI) présente plusieurs défis techniques.
L'étude vise à tester le système EEG-BCI pour voir s'il est efficace pour comprendre l'équilibre et les schémas de marche des populations post-AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Brain Computer Interface représente un domaine révolutionnaire au carrefour des neurosciences et de l’ingénierie, servant de lien de communication direct entre le cerveau humain et le système informatique.
Malgré les progrès de la technologie BCI, les oscillations électrocorticales lors de la marche humaine restent relativement inexplorées, ce qui ouvre la voie à des investigations pionnières.
La recherche met en valeur la faisabilité de l'utilisation de l'EEG pour décoder les schémas neuronaux associés à diverses fonctions et vise à contribuer aux connaissances existantes en utilisant des techniques avancées basées sur l'EEG pour prédire l'équilibre et les schémas de démarche dans le but ultime d'adapter les approches de rééducation aux besoins individuels des patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ummi Artika
- Numéro de téléphone: 68894580
- E-mail: ummi_artika_marwi@ttsh.com.sg
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour
- Tan Tock Seng Hospital
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Contact:
- Ummi Artika
- E-mail: ummi_artika_marwi@ttsh.com.sg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients dans les cliniques externes
La description
Critère d'intégration:
- Premier accident vasculaire cérébral clinique (ischémique ou hémorragique) confirmé par l'imagerie cérébrale d'un médecin hospitalier
- Âge 21 à 85 ans
- Au moins ≥ 30 jours après un AVC
- Déficiences de la marche liées à un accident vasculaire cérébral
- Catégorie de déambulation fonctionnelle -6 niveaux (Mehrholz et al, 2007) : FAC ≥ 4, c'est-à-dire capable de se déplacer de manière autonome sur une surface plane mais nécessite une supervision pour négocier (par ex. escaliers, pentes, surfaces non planes).
- Score de l’Évaluation cognitive de Montréal (MoCA) > 21 (Nasreddine et al., 2005)
- Capable de comprendre les instructions et les exigences de l’étude
Critère d'exclusion:
- Causes de troubles de la marche non liées à un accident vasculaire cérébral
- Conditions médicales incompatibles avec la participation à la recherche : maladies médicales non contrôlées (hypertension ou diabète, cardiopathie ischémique, insuffisance cardiaque congestive, asthme bronchique, dépression grave/non traitée, agitation, insuffisance rénale/foie/cœur/poumon terminale, dialyse, cancers non résolus, par ex. ), crises actives dans les 3 mois
- Espérance de vie prévue < 6 mois
- Sous anticoagulation sous-cutanée ou orale
- Facteurs locaux potentiellement aggravés par l'entraînement à la marche : douleurs articulaires et musculaires
- Douleur des membres inférieurs EVA > 4/10, fractures actives des membres inférieurs ou arthrite, contractures fixes des jambes, maladie vasculaire périphérique grave, organomégalie ou anévrismes de l'aorte
- Plaies cutanées actives non cicatrisées ou affections cutanées inflammatoires du tronc et des membres inférieurs,
- Déficience visuelle sévère ou négligence visuelle affectant la navigation
- Allergie connue au gel EEG (Recoverix)
- Présence d'un défaut du crâne par craniectomie
- Résident d'une maison de retraite ou d'un pays d'outre-mer pouvant compromettre la fréquentation du site de recherche
- Femelles gestantes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activités EEG
Délai: Semaine 0 (référence), 4 (1ère évaluation de suivi), 8 (dernière évaluation de suivi)
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Pour enregistrer les données EEG et EOG du capuchon et de l'électrode ActiCap EEG 64 canaux
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Semaine 0 (référence), 4 (1ère évaluation de suivi), 8 (dernière évaluation de suivi)
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Goniomètres
Délai: Semaine 0 (référence), 4 (1ère évaluation de suivi), 8 (dernière évaluation de suivi)
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7 capteurs pour mesurer les angles articulaires sur 2 axes au niveau bilatéral de la hanche, du genou et de la cheville
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Semaine 0 (référence), 4 (1ère évaluation de suivi), 8 (dernière évaluation de suivi)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation Fugl Meyer pour les membres inférieurs
Délai: Semaine 0 (référence), 4 (1ère évaluation de suivi), 8 (dernière évaluation de suivi)
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Modification du score d'évaluation motrice Fugl Meyer dans le bras affecté, minimum : 0, maximum : 66 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de fonction de mobilité
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Semaine 0 (référence), 4 (1ère évaluation de suivi), 8 (dernière évaluation de suivi)
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Balance Balance Berg
Délai: Semaine 0 (référence), 4 (1ère évaluation de suivi), 8 (dernière évaluation de suivi)
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Évaluer l’équilibre fonctionnel
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Semaine 0 (référence), 4 (1ère évaluation de suivi), 8 (dernière évaluation de suivi)
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Test clinique modifié pour l'interaction sensorielle en équilibre
Délai: Semaine 0 (référence), 4 (1ère évaluation de suivi), 8 (dernière évaluation de suivi)
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Évaluer le système sensoriel complexe pour aider à déterminer sur quel système sensoriel l'individu s'appuie (visuel, somatosensoriel, vestibule)
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Semaine 0 (référence), 4 (1ère évaluation de suivi), 8 (dernière évaluation de suivi)
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Test de marche sur 10 mètres
Délai: Semaine 0 (référence), 4 (1ère évaluation de suivi), 8 (dernière évaluation de suivi)
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Évaluer la vitesse de marche sur une courte distance
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Semaine 0 (référence), 4 (1ère évaluation de suivi), 8 (dernière évaluation de suivi)
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Semaine 0 (référence), 4 (1ère évaluation de suivi), 8 (dernière évaluation de suivi)
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Déterminer la capacité d’exercice fonctionnel
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Semaine 0 (référence), 4 (1ère évaluation de suivi), 8 (dernière évaluation de suivi)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr Wee Seng Kwee, Tan Tock Seng Hospital
- Chercheur principal: Dr Karen Chua, Tan Tock Seng Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2023
Première publication (Estimé)
1 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DSRB 2023/00805
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .