Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Longitudinell multimodal profilering av balanse og gang i slag

17. desember 2023 oppdatert av: Tan Tock Seng Hospital

Longitudinell multimodal profilering av balanse og gang i hjerneslag ved bruk av EEG- og nedre ekstremitetssensorer: en mulighetsstudie.

Balanse og gangrestitusjon er et kritisk aspekt ved motorisk rehabilitering etter slag. Forskere har effektivt brukt EEG for å undersøke ulike aspekter av motorisk kontroll i underekstremiteter, men det er flere tekniske utfordringer i den eksisterende motoriske profileringen av hjernedatamaskingrensesnitt (BCI).

Studien tar sikte på å teste EEG-BCI-systemet for å se om det er effektivt for å forstå balansen og gåmønsteret til populasjoner etter slag.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Brain Computer Interface representerer et banebrytende felt i krysset mellom nevrovitenskap og ingeniørvitenskap, og fungerer som en direkte kommunikasjonsforbindelse mellom den menneskelige hjernen og datasystemet.

Til tross for fremskritt innen BCI-teknologi, forblir de elektrokortikale oscillasjonene under menneskelig gange relativt uutforsket, noe som gir en mulighet for banebrytende undersøkelser.

Forskningen fremhever muligheten av å bruke EEG for å dekode nevrale mønstre assosiert med ulike funksjoner og har som mål å bidra til eksisterende kunnskap ved å bruke avanserte EEG-baserte teknikker for å forutsi balanse- og gangmønster med det endelige målet å skreddersy rehabiliteringstilnærminger til individuelle pasientbehov.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i poliklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Første gang noensinne klinisk hjerneslag (iskemisk eller blødende) bekreftet av innlagte legers hjerneavbildning
  • Alder 21 til 85 år
  • Minst ≥ 30 dager etter hjerneslag
  • Gangvansker relatert til hjerneslag
  • Funksjonell ambulasjonskategori -6 nivåer (Mehrholz et al, 2007): FAC ≥ 4, dvs. i stand til å bevege seg uavhengig på jevn overflate, men krever tilsyn for å forhandle (f.eks. trapper, stigninger, ujevne overflater).
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score > 21 (Nasreddine et al., 2005)
  • Kunne forstå studieinstruksjoner og krav

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-slagrelaterte årsaker til nedsatt gange
  • Medisinske tilstander som er uforenlige med forskningsdeltakelse: ukontrollerte medisinske sykdommer (hypertensjon eller diabetes, iskemisk hjertesykdom, kongestiv hjertesvikt, bronkial astma, alvorlig/ubehandlet depresjon, agitasjon, sluttstadium nyre/lever/hjerte/lungesvikt, dialyse, uløste kreftformer, f.eks. ), aktive anfall innen 3 måneder
  • Forventet levealder på < 6 måneder
  • Ved subkutan eller oral antikoagulasjon
  • Lokale faktorer som potensielt forverres av gangtrening: ledd- og muskelsmerter
  • Smerter i underekstremiteter VAS >4/10, aktive underekstremitetsfrakturer eller leddgikt, faste benkontrakturer, alvorlig perifer vaskulær sykdom, organomegali eller aortaaneurismer
  • Aktive uhelte hudsår eller inflammatoriske hudtilstander over bagasjerommet og underekstremitetene,
  • Alvorlig synshemming eller synsforsømmelse som påvirker navigasjonen
  • Kjent allergi mot EEG-gel (Recoverix)
  • Tilstedeværelse av kraniektomi hodeskalledefekt
  • Bosatt i sykehjem eller oversjøisk land som kan kompromittere oppmøte på forskningsstedet
  • Drektige eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EEG-aktiviteter
Tidsramme: Uke 0 (grunnlinje), 4 (1. oppfølgingsvurdering), 8 (siste oppfølgingsvurdering)
For å registrere EEG- og EOG-data fra 64-Ch ActiCap EEG-hette og elektrode
Uke 0 (grunnlinje), 4 (1. oppfølgingsvurdering), 8 (siste oppfølgingsvurdering)
Goniometre
Tidsramme: Uke 0 (grunnlinje), 4 (1. oppfølgingsvurdering), 8 (siste oppfølgingsvurdering)
7 sensorer for å måle 2-akse leddvinkler ved bilateral hofte, kne og ankel
Uke 0 (grunnlinje), 4 (1. oppfølgingsvurdering), 8 (siste oppfølgingsvurdering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugl Meyer vurdering for underekstremiteter
Tidsramme: Uke 0 (grunnlinje), 4 (1. oppfølgingsvurdering), 8 (siste oppfølgingsvurdering)
Endring i Fugl Meyer Motor Assessment-score i den berørte armen, minimum: 0, maksimum: 66 med høyere skåre som indikerer høyere nivåer av mobilitetsfunksjon
Uke 0 (grunnlinje), 4 (1. oppfølgingsvurdering), 8 (siste oppfølgingsvurdering)
Berg Balanseskala
Tidsramme: Uke 0 (grunnlinje), 4 (1. oppfølgingsvurdering), 8 (siste oppfølgingsvurdering)
For å vurdere funksjonell balanse
Uke 0 (grunnlinje), 4 (1. oppfølgingsvurdering), 8 (siste oppfølgingsvurdering)
Modifisert klinisk test for sensorisk interaksjon i balanse
Tidsramme: Uke 0 (grunnlinje), 4 (1. oppfølgingsvurdering), 8 (siste oppfølgingsvurdering)
Vurder komplekse sensoriske system for å hjelpe til med å bestemme hvilket sensorisk system individet er avhengig av (visuelt, somatosensorisk, vestibul)
Uke 0 (grunnlinje), 4 (1. oppfølgingsvurdering), 8 (siste oppfølgingsvurdering)
10-meters gangtest
Tidsramme: Uke 0 (grunnlinje), 4 (1. oppfølgingsvurdering), 8 (siste oppfølgingsvurdering)
For å vurdere ganghastighet over kort avstand
Uke 0 (grunnlinje), 4 (1. oppfølgingsvurdering), 8 (siste oppfølgingsvurdering)
6-minutters gåtest
Tidsramme: Uke 0 (grunnlinje), 4 (1. oppfølgingsvurdering), 8 (siste oppfølgingsvurdering)
Bestem den funksjonelle treningskapasiteten
Uke 0 (grunnlinje), 4 (1. oppfølgingsvurdering), 8 (siste oppfølgingsvurdering)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tan Tock Seng Hospital

Samarbeidspartnere

Nanyang Technological University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr Wee Seng Kwee, Tan Tock Seng Hospital
  • Hovedetterforsker: Dr Karen Chua, Tan Tock Seng Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

1. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DSRB 2023/00805

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kliniske og teknologisk støttede vurderinger og spørreskjemaer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere