脳卒中時のバランスと歩行の縦方向のマルチモーダルプロファイリング
2023年12月17日 更新者：Tan Tock Seng Hospital
EEG および下肢センサーを使用した脳卒中時のバランスと歩行の縦方向マルチモーダル プロファイリング: 実現可能性研究。
バランスと歩行の回復は、脳卒中後の運動リハビリテーションの重要な側面です。 研究者はEEGを効果的に利用して、下肢の運動制御のさまざまな側面を調査してきましたが、既存のブレインコンピュータインターフェース（BCI）の運動プロファイリングにはいくつかの技術的な課題があります。
この研究は、EEG-BCIシステムをテストして、脳卒中後の人々のバランスと歩行パターンを理解するのに効果的かどうかを確認することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
ブレイン コンピュータ インターフェイスは、神経科学と工学の交差点にある画期的な分野であり、人間の脳とコンピュータ システムの間の直接通信リンクとして機能します。
BCI 技術の進歩にもかかわらず、人間の歩行中の皮質電気振動は依然として比較的未解明であり、先駆的な研究の機会を提供しています。
この研究は、EEGを使用してさまざまな機能に関連する神経パターンを解読する実現可能性を強調しており、個々の患者のニーズに合わせてリハビリテーションアプローチを調整するという最終目標に向けて、高度なEEGベースの技術を使用してバランスと歩行パターンを予測することで既存の知識に貢献することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ummi Artika
- 電話番号：68894580
- メール：ummi_artika_marwi@ttsh.com.sg
研究場所
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Singapore、シンガポール
- Tan Tock Seng Hospital
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コンタクト：
- Ummi Artika
- メール：ummi_artika_marwi@ttsh.com.sg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
外来診療所の患者さん
説明
包含基準:
- 入院中の医師の脳画像検査により史上初の臨床的脳卒中（虚血性または出血性）が確認された
- 21歳から85歳まで
- 脳卒中後少なくとも 30 日以上経過している
- 脳卒中に関連する歩行障害
- 機能的歩行カテゴリー -6 レベル (Mehrholz et al、2007): FAC ≥ 4、つまり、水平面上で独立して歩行できますが、交渉するために監督が必要です (例: 階段、坂道、平坦でない場所）。
- モントリオール認知評価 (MoCA) スコア > 21 (Nasreddine et al., 2005)
- 学習の指示と要件を理解できる
除外基準:
- 脳卒中以外の歩行障害の原因
- 研究参加に適さない病状：コントロールされていない医学的疾患（高血圧または糖尿病、虚血性心疾患、うっ血性心不全、気管支喘息、重度の/未治療のうつ病、興奮、末期の腎/肝臓/心/肺不全、透析、未解決の癌など） ）、3か月以内の活動性発作
- 予想余命は6か月未満
- 皮下または経口抗凝固療法について
- 歩行訓練によって悪化する可能性のある局所要因: 関節痛と筋肉痛
- 下肢痛VAS >4/10、活動性下肢骨折または関節炎、固定脚拘縮、重度の末梢血管疾患、器官腫大または大動脈瘤
- 体幹および下肢の活動性未治癒皮膚傷または炎症性皮膚状態、
- ナビゲーションに影響を与える重度の視覚障害または視覚無視
- EEGジェル（Recoverix）に対する既知のアレルギー
- 頭蓋骨切除術による頭蓋骨欠損の存在
- 研究施設への参加が困難になる可能性がある老人ホームまたは海外の居住者
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳波活動
時間枠：0週目（ベースライン）、4週目（最初の追跡評価）、8週目（最後の追跡評価）
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64 チャネル ActiCap EEG キャップおよび電極から EEG および EOG データを記録するには
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0週目（ベースライン）、4週目（最初の追跡評価）、8週目（最後の追跡評価）
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ゴニオメーター
時間枠：0週目（ベースライン）、4週目（最初の追跡評価）、8週目（最後の追跡評価）
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両側の股関節、膝、足首の 2 軸関節角度を測定する 7 つのセンサー
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0週目（ベースライン）、4週目（最初の追跡評価）、8週目（最後の追跡評価）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下肢のフグル・マイヤー評価
時間枠：0週目（ベースライン）、4週目（最初の追跡評価）、8週目（最後の追跡評価）
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影響を受けた腕のフグル・マイヤー運動評価スコアの変化、最小: 0、最大: 66、スコアが高いほど、より高いレベルの運動機能を示します
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0週目（ベースライン）、4週目（最初の追跡評価）、8週目（最後の追跡評価）
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ベルクバランススケール
時間枠：0週目（ベースライン）、4週目（最初の追跡評価）、8週目（最後の追跡評価）
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機能バランスを評価するには
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0週目（ベースライン）、4週目（最初の追跡評価）、8週目（最後の追跡評価）
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バランス感覚の相互作用に関する修正された臨床試験
時間枠：0週目（ベースライン）、4週目（最初の追跡評価）、8週目（最後の追跡評価）
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複雑な感覚系を評価して、個人がどの感覚系（視覚、体性感覚、前庭）に依存しているかを判断するのに役立ちます。
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0週目（ベースライン）、4週目（最初の追跡評価）、8週目（最後の追跡評価）
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10メートル歩行テスト
時間枠：0週目（ベースライン）、4週目（最初の追跡評価）、8週目（最後の追跡評価）
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短距離の歩行速度を評価するには
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0週目（ベースライン）、4週目（最初の追跡評価）、8週目（最後の追跡評価）
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6分間の歩行テスト
時間枠：0週目（ベースライン）、4週目（最初の追跡評価）、8週目（最後の追跡評価）
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機能的な運動能力を決定する
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0週目（ベースライン）、4週目（最初の追跡評価）、8週目（最後の追跡評価）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dr Wee Seng Kwee、Tan Tock Seng Hospital
- 主任研究者：Dr Karen Chua、Tan Tock Seng Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2024年10月1日
研究の完了 (推定)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月17日
最初の投稿 (推定)
2024年1月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月17日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。