Perfil multimodal longitudinal del equilibrio y la marcha en caso de accidente cerebrovascular
17 de diciembre de 2023 actualizado por: Tan Tock Seng Hospital
Perfil multimodal longitudinal del equilibrio y la marcha en accidentes cerebrovasculares mediante EEG y sensores de las extremidades inferiores: un estudio de viabilidad.
La recuperación del equilibrio y la marcha es un aspecto crítico de la rehabilitación motora posterior a un accidente cerebrovascular. Los investigadores han utilizado eficazmente el EEG para investigar diferentes aspectos del control motor de las extremidades inferiores; sin embargo, existen varios desafíos técnicos en el perfil motor de la interfaz cerebro-computadora (BCI) existente.
El estudio tiene como objetivo probar el sistema EEG-BCI para ver si es eficaz para comprender el equilibrio y los patrones de marcha de las poblaciones que han sufrido un accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Brain Computer Interface representa un campo innovador en la encrucijada de la neurociencia y la ingeniería, y sirve como vínculo de comunicación directo entre el cerebro humano y el sistema informático.
A pesar de los avances en la tecnología BCI, las oscilaciones electrocorticales durante la marcha humana siguen siendo relativamente inexploradas, lo que brinda una oportunidad para investigaciones pioneras.
La investigación destaca la viabilidad de utilizar EEG para decodificar patrones neuronales asociados con diversas funciones y tiene como objetivo contribuir al conocimiento existente mediante el uso de técnicas avanzadas basadas en EEG para predecir patrones de equilibrio y marcha con el objetivo final de adaptar los enfoques de rehabilitación a las necesidades individuales de los pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ummi Artika
- Número de teléfono: 68894580
- Correo electrónico: ummi_artika_marwi@ttsh.com.sg
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur
- Tan Tock Seng Hospital
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Contacto:
- Ummi Artika
- Correo electrónico: ummi_artika_marwi@ttsh.com.sg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes en clínicas ambulatorias.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primer accidente cerebrovascular clínico (isquémico o hemorrágico) confirmado mediante imágenes cerebrales de médicos admitidos
- Edad 21 a 85 años
- Al menos ≥ 30 días después del ictus
- Deterioros de la marcha relacionados con el accidente cerebrovascular
- Categoría de deambulación funcional -6 niveles (Mehrholz et al, 2007): FAC ≥ 4, es decir, capaz de deambular de forma independiente en una superficie nivelada pero requiere supervisión para negociar (p. ej. escaleras, pendientes, superficies no niveladas).
- Puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) > 21 (Nasreddine et al., 2005)
- Capaz de comprender las instrucciones y requisitos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Causas de deterioro de la marcha no relacionadas con el accidente cerebrovascular
- Condiciones médicas incompatibles con la participación en la investigación: enfermedades médicas no controladas (hipertensión o diabetes, cardiopatía isquémica, insuficiencia cardíaca congestiva, asma bronquial, depresión grave/no tratada, agitación, insuficiencia renal/hepática/corazón/pulmonar en etapa terminal, diálisis, cánceres no resueltos, por ejemplo, ), convulsiones activas dentro de los 3 meses
- Esperanza de vida prevista < 6 meses
- Con anticoagulación subcutánea u oral.
- Factores locales potencialmente empeorados por el entrenamiento de la marcha: dolores articulares y musculares
- Dolor en miembros inferiores EVA >4/10, fracturas activas de miembros inferiores o artritis, contracturas fijas de piernas, enfermedad vascular periférica grave, organomegalia o aneurismas aórticos
- Heridas cutáneas activas no cicatrizadas o afecciones inflamatorias de la piel en el tronco y las extremidades inferiores.
- Discapacidad visual grave o negligencia visual que afecta la navegación
- Alergia conocida al gel EEG (Recoverix)
- Presencia de defecto del cráneo por craniectomía.
- Residente de un hogar de ancianos o de un país extranjero que pueda comprometer la asistencia al sitio de investigación.
- Hembras gestantes o lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividades EEG
Periodo de tiempo: Semana 0 (valor inicial), 4 (primera evaluación de seguimiento), 8 (última evaluación de seguimiento)
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Para registrar datos de EEG y EOG desde la tapa y el electrodo ActiCap EEG de 64 canales
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Semana 0 (valor inicial), 4 (primera evaluación de seguimiento), 8 (última evaluación de seguimiento)
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Goniómetros
Periodo de tiempo: Semana 0 (valor inicial), 4 (primera evaluación de seguimiento), 8 (última evaluación de seguimiento)
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7 sensores para medir ángulos articulares de 2 ejes en cadera, rodilla y tobillo bilaterales
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Semana 0 (valor inicial), 4 (primera evaluación de seguimiento), 8 (última evaluación de seguimiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de Fugl Meyer para miembros inferiores
Periodo de tiempo: Semana 0 (valor inicial), 4 (primera evaluación de seguimiento), 8 (última evaluación de seguimiento)
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Cambio en la puntuación de la evaluación motora de Fugl Meyer en el brazo afectado, mínimo: 0, máximo: 66 y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de función de movilidad
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Semana 0 (valor inicial), 4 (primera evaluación de seguimiento), 8 (última evaluación de seguimiento)
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Balanza Berg
Periodo de tiempo: Semana 0 (valor inicial), 4 (primera evaluación de seguimiento), 8 (última evaluación de seguimiento)
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Para evaluar el equilibrio funcional.
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Semana 0 (valor inicial), 4 (primera evaluación de seguimiento), 8 (última evaluación de seguimiento)
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Prueba clínica modificada para interacción sensorial en equilibrio
Periodo de tiempo: Semana 0 (valor inicial), 4 (primera evaluación de seguimiento), 8 (última evaluación de seguimiento)
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Evaluar el sistema sensorial complejo para ayudar a determinar en qué sistema sensorial confía el individuo (visual, somatosensorial, vestibular)
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Semana 0 (valor inicial), 4 (primera evaluación de seguimiento), 8 (última evaluación de seguimiento)
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Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: Semana 0 (valor inicial), 4 (primera evaluación de seguimiento), 8 (última evaluación de seguimiento)
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Para evaluar la velocidad al caminar en una distancia corta.
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Semana 0 (valor inicial), 4 (primera evaluación de seguimiento), 8 (última evaluación de seguimiento)
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Semana 0 (valor inicial), 4 (primera evaluación de seguimiento), 8 (última evaluación de seguimiento)
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Determinar la capacidad de ejercicio funcional.
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Semana 0 (valor inicial), 4 (primera evaluación de seguimiento), 8 (última evaluación de seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dr Wee Seng Kwee, Tan Tock Seng Hospital
- Investigador principal: Dr Karen Chua, Tan Tock Seng Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
1 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DSRB 2023/00805
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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