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Längsgerichtete multimodale Profilierung von Gleichgewicht und Gang im Schlaganfall

17. Dezember 2023 aktualisiert von: Tan Tock Seng Hospital

Multimodale Längsprofilierung von Gleichgewicht und Gang beim Schlaganfall mithilfe von EEG- und unteren Extremitätensensoren: Eine Machbarkeitsstudie.

Die Wiederherstellung des Gleichgewichts und des Gangs ist ein entscheidender Aspekt der motorischen Rehabilitation nach einem Schlaganfall. Forscher haben das EEG effektiv genutzt, um verschiedene Aspekte der motorischen Kontrolle der unteren Gliedmaßen zu untersuchen. Es gibt jedoch mehrere technische Herausforderungen bei der bestehenden motorischen Profilierung der Brain Computer Interface (BCI).

Ziel der Studie ist es, das EEG-BCI-System zu testen, um herauszufinden, ob es das Gleichgewicht und die Gangmuster von Populationen nach einem Schlaganfall effektiv versteht.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Brain Computer Interface stellt ein bahnbrechendes Gebiet an der Schnittstelle von Neurowissenschaften und Technik dar und dient als direkte Kommunikationsverbindung zwischen dem menschlichen Gehirn und dem Computersystem.

Trotz der Fortschritte in der BCI-Technologie sind die elektrokortikalen Schwingungen beim Gehen des Menschen noch relativ unerforscht und bieten Gelegenheit für bahnbrechende Untersuchungen.

Die Forschung unterstreicht die Machbarkeit der Verwendung von EEG zur Entschlüsselung neuronaler Muster, die mit verschiedenen Funktionen verbunden sind, und zielt darauf ab, durch den Einsatz fortschrittlicher EEG-basierter Techniken zur Vorhersage von Gleichgewichts- und Gangmustern zum vorhandenen Wissen beizutragen, mit dem ultimativen Ziel, Rehabilitationsansätze an die individuellen Bedürfnisse des Patienten anzupassen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten in Ambulanzen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erster klinischer Schlaganfall (ischämisch oder hämorrhagisch), bestätigt durch bildgebende Untersuchungen des Gehirns des aufnehmenden Arztes
  • Alter 21 bis 85 Jahre
  • Mindestens ≥ 30 Tage nach dem Schlaganfall
  • Gangstörungen im Zusammenhang mit Schlaganfall
  • Funktionelles Gehen der Kategorie -6 (Mehrholz et al., 2007): FAC ≥ 4, d. h. selbstständiges Gehen auf ebenem Untergrund, erfordert jedoch Aufsicht zum Verhandeln (z. B. Treppen, Steigungen, unebene Flächen).
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Score > 21 (Nasreddine et al., 2005)
  • Kann Studienanweisungen und -anforderungen verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Nicht schlaganfallbedingte Ursachen für Gangstörungen
  • Medizinische Zustände, die mit der Teilnahme an der Forschung nicht vereinbar sind: unkontrollierte medizinische Erkrankungen (Bluthochdruck oder Diabetes, ischämische Herzkrankheit, kongestive Herzinsuffizienz, Asthma bronchiale, schwere/unbehandelte Depression, Unruhe, Nieren-/Leber-/Herz-/Lungenversagen im Endstadium, Dialyse, unbehandelte Krebsarten, z. B. ), aktive Anfälle innerhalb von 3 Monaten
  • Voraussichtliche Lebenserwartung von < 6 Monaten
  • Zur subkutanen oder oralen Antikoagulation
  • Lokale Faktoren, die durch Gangtraining möglicherweise verschlimmert werden: Gelenk- und Muskelschmerzen
  • Schmerzen in den unteren Extremitäten (VAS > 4/10), aktive Frakturen oder Arthritis der unteren Extremitäten, feste Beinkontrakturen, schwere periphere Gefäßerkrankung, Organomegalie oder Aortenaneurysmen
  • Aktive, nicht verheilte Hautwunden oder entzündliche Hauterkrankungen am Rumpf und an den unteren Gliedmaßen,
  • Schwere Sehbehinderung oder Sehvernachlässigung, die die Navigation beeinträchtigt
  • Bekannte Allergie gegen EEG-Gel (Recoverix)
  • Vorliegen eines Kraniektomie-Schädeldefekts
  • Bewohner eines Pflegeheims oder eines Überseelandes, was die Teilnahme am Forschungsstandort beeinträchtigen kann
  • Schwangere oder stillende Weibchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EEG-Aktivitäten
Zeitfenster: Woche 0 (Grundlinie), 4 (1. Nachuntersuchung), 8 (letzte Nachuntersuchung)
Zur Aufzeichnung von EEG- und EOG-Daten von der 64-Kanal-ActiCap-EEG-Kappe und -Elektrode
Woche 0 (Grundlinie), 4 (1. Nachuntersuchung), 8 (letzte Nachuntersuchung)
Goniometer
Zeitfenster: Woche 0 (Grundlinie), 4 (1. Nachuntersuchung), 8 (letzte Nachuntersuchung)
7 Sensoren zur Messung von 2-Achsen-Gelenkwinkeln an beidseitiger Hüfte, Knie und Knöchel
Woche 0 (Grundlinie), 4 (1. Nachuntersuchung), 8 (letzte Nachuntersuchung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl-Meyer-Beurteilung für untere Gliedmaßen
Zeitfenster: Woche 0 (Grundlinie), 4 (1. Nachuntersuchung), 8 (letzte Nachuntersuchung)
Änderung des Fugl-Meyer-Motorbewertungswerts im betroffenen Arm, Minimum: 0, Maximum: 66, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Mobilitätsfunktion hinweisen
Woche 0 (Grundlinie), 4 (1. Nachuntersuchung), 8 (letzte Nachuntersuchung)
Berg-Waage
Zeitfenster: Woche 0 (Grundlinie), 4 (1. Nachuntersuchung), 8 (letzte Nachuntersuchung)
Zur Beurteilung des funktionellen Gleichgewichts
Woche 0 (Grundlinie), 4 (1. Nachuntersuchung), 8 (letzte Nachuntersuchung)
Modifizierter klinischer Test für sensorische Interaktion im Gleichgewicht
Zeitfenster: Woche 0 (Grundlinie), 4 (1. Nachuntersuchung), 8 (letzte Nachuntersuchung)
Bewerten Sie komplexe sensorische Systeme, um festzustellen, auf welches sensorische System sich die Person verlässt (visuell, somatosensorisch, vestibulär).
Woche 0 (Grundlinie), 4 (1. Nachuntersuchung), 8 (letzte Nachuntersuchung)
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Woche 0 (Grundlinie), 4 (1. Nachuntersuchung), 8 (letzte Nachuntersuchung)
Zur Beurteilung der Gehgeschwindigkeit über eine kurze Distanz
Woche 0 (Grundlinie), 4 (1. Nachuntersuchung), 8 (letzte Nachuntersuchung)
6-minütiger Gehtest
Zeitfenster: Woche 0 (Grundlinie), 4 (1. Nachuntersuchung), 8 (letzte Nachuntersuchung)
Bestimmen Sie die funktionelle Belastungsfähigkeit
Woche 0 (Grundlinie), 4 (1. Nachuntersuchung), 8 (letzte Nachuntersuchung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tan Tock Seng Hospital

Mitarbeiter

Nanyang Technological University

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr Wee Seng Kwee, Tan Tock Seng Hospital
  • Hauptermittler: Dr Karen Chua, Tan Tock Seng Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DSRB 2023/00805

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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