Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Longitudinell multimodal profilering av balans och gång i stroke

8 april 2025 uppdaterad av: Tan Tock Seng Hospital

Longitudinell multimodal profilering av balans och gång vid stroke med hjälp av EEG och nedre extremitetssensorer: en genomförbarhetsstudie.

Balans och gångåterhämtning är en kritisk aspekt av motorisk rehabilitering efter stroke. Forskare har effektivt använt EEG för att undersöka olika aspekter av motorstyrning i nedre extremiteter, men det finns flera tekniska utmaningar i den befintliga motorprofileringen av hjärndatorgränssnittet (BCI).

Studien syftar till att testa EEG-BCI-systemet för att se om det är effektivt för att förstå balans- och gångmönstren hos populationer efter stroke.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Brain Computer Interface representerar ett banbrytande fält i korsvägen mellan neurovetenskap och ingenjörsvetenskap, och fungerar som en direkt kommunikationslänk mellan den mänskliga hjärnan och datorsystemet.

Trots framsteg inom BCI-teknik förblir de elektrokortikala svängningarna under mänsklig gång relativt outforskade, vilket ger en möjlighet för banbrytande undersökningar.

Forskningen belyser möjligheten att använda EEG för att avkoda neurala mönster associerade med olika funktioner och syftar till att bidra till befintlig kunskap genom att använda avancerade EEG-baserade tekniker för att förutsäga balans- och gångmönster med det yttersta målet att skräddarsy rehabiliteringsmetoder till individuella patientbehov.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter på öppenvårdsmottagningar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Första kliniska stroke (ischemisk eller hemorragisk) någonsin bekräftad av inlagd läkare hjärnavbildning
  • Ålder 21 till 85 år
  • Minst ≥ 30 dagar efter stroke
  • Gångstörningar relaterade till stroke
  • Funktionell ambulationskategori -6 nivåer (Mehrholz et al, 2007): FAC ≥ 4, d.v.s. kan röra sig självständigt på plan yta men kräver övervakning för att förhandla (t.ex. trappor, lutningar, ojämna ytor).
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poäng > 21 (Nasreddine et al., 2005)
  • Kunna förstå studieinstruktioner och krav

Exklusions kriterier:

  • Icke strokerelaterade orsaker till gångstörningar
  • Medicinska tillstånd som inte är förenliga med forskningsdeltagande: okontrollerade medicinska sjukdomar (hypertoni eller diabetes, ischemisk hjärtsjukdom, kongestiv hjärtsvikt, bronkialastma, svår/obehandlad depression, agitation, slutstadiet njur-/lever-/hjärt-/lungsvikt, dialys, olösta cancerformer t.ex. ), aktiva anfall inom 3 månader
  • Förväntad förväntad livslängd på < 6 månader
  • Vid subkutan eller oral antikoagulation
  • Lokala faktorer som potentiellt förvärras av gångträning: led- och muskelsmärtor
  • Smärta i nedre extremiteterna VAS >4/10, aktiva frakturer i nedre extremiteter eller artrit, fasta benkontrakturer, allvarlig perifer kärlsjukdom, organomegali eller aortaaneurysm
  • Aktiva oläkta hudsår eller inflammatoriska hudåkommor över bålen och nedre extremiteterna,
  • Allvarlig synnedsättning eller synförsummelse som påverkar navigeringen
  • Känd allergi mot EEG-gel (Recoverix)
  • Förekomst av kraniektomi skalldefekt
  • Bosatt i vårdhem eller utomlands vilket kan äventyra närvaron på forskningsplatsen
  • Dräktiga eller ammande honor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EEG-aktiviteter
Tidsram: Vecka 0 (baslinje), 4 (första uppföljningsbedömning), 8 (senaste uppföljningsbedömning)
För att spela in EEG- och EOG-data från 64-Ch ActiCap EEG-kåpa och elektrod
Vecka 0 (baslinje), 4 (första uppföljningsbedömning), 8 (senaste uppföljningsbedömning)
Goniometrar
Tidsram: Vecka 0 (baslinje), 4 (första uppföljningsbedömning), 8 (senaste uppföljningsbedömning)
7 sensorer för att mäta 2-axliga ledvinklar vid bilaterala höfter, knä och fotleder
Vecka 0 (baslinje), 4 (första uppföljningsbedömning), 8 (senaste uppföljningsbedömning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugl Meyer bedömning för nedre extremiteter
Tidsram: Vecka 0 (baslinje), 4 (första uppföljningsbedömning), 8 (senaste uppföljningsbedömning)
Förändring i Fugl Meyer Motor Assessment-poäng i den drabbade armen, minimum: 0, maximum: 66 med högre poäng som indikerar högre nivåer av rörlighetsfunktion
Vecka 0 (baslinje), 4 (första uppföljningsbedömning), 8 (senaste uppföljningsbedömning)
Berg Balansvåg
Tidsram: Vecka 0 (baslinje), 4 (första uppföljningsbedömning), 8 (senaste uppföljningsbedömning)
För att bedöma funktionell balans
Vecka 0 (baslinje), 4 (första uppföljningsbedömning), 8 (senaste uppföljningsbedömning)
Modifierat kliniskt test för sensorisk interaktion i balans
Tidsram: Vecka 0 (baslinje), 4 (första uppföljningsbedömning), 8 (senaste uppföljningsbedömning)
Bedöm komplexa sensoriska system för att hjälpa till att avgöra vilket sensoriskt system individen förlitar sig på (visuellt, somatosensoriskt, vestibul)
Vecka 0 (baslinje), 4 (första uppföljningsbedömning), 8 (senaste uppföljningsbedömning)
10-meters gångtest
Tidsram: Vecka 0 (baslinje), 4 (första uppföljningsbedömning), 8 (senaste uppföljningsbedömning)
Att bedöma gånghastighet över en kort sträcka
Vecka 0 (baslinje), 4 (första uppföljningsbedömning), 8 (senaste uppföljningsbedömning)
6 minuters promenadtest
Tidsram: Vecka 0 (baslinje), 4 (första uppföljningsbedömning), 8 (senaste uppföljningsbedömning)
Bestäm den funktionella träningskapaciteten
Vecka 0 (baslinje), 4 (första uppföljningsbedömning), 8 (senaste uppföljningsbedömning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tan Tock Seng Hospital

Samarbetspartners

Nanyang Technological University

Utredare

  • Huvudutredare: Dr Wee Seng Kwee, Tan Tock Seng Hospital
  • Huvudutredare: Dr Karen Chua, Tan Tock Seng Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2023

Första postat (Faktisk)

2 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DSRB 2023/00805

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera