Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egyensúly és a járás longitudinális multimodális profilozása löketben

2025. április 8. frissítette: Tan Tock Seng Hospital

Az egyensúly és a járás longitudinális multimodális profilozása ütésnél EEG és alsó végtag érzékelők segítségével: Megvalósíthatósági tanulmány.

Az egyensúly és a járás helyreállítása a stroke utáni motoros rehabilitáció kritikus szempontja. A kutatók hatékonyan használták fel az EEG-t az alsó végtagi motorvezérlés különböző aspektusainak vizsgálatára, azonban számos technikai kihívást jelent a meglévő agyi számítógépes interfész (BCI) motoros profilalkotása.

A tanulmány célja az EEG-BCI rendszer tesztelése, hogy kiderüljön, hatékony-e az agyvérzés utáni populációk egyensúlyának és járási szokásainak megértésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Brain Computer Interface úttörő területet képvisel az idegtudomány és a mérnöki tudományok metszéspontjában, közvetlen kommunikációs kapcsolatként szolgálva az emberi agy és a számítógépes rendszer között.

A BCI technológia fejlődése ellenére az emberi járás során fellépő elektrokortikális oszcillációk viszonylag feltáratlanok maradnak, ami úttörő vizsgálatokra ad lehetőséget.

A kutatás rávilágít az EEG felhasználásának megvalósíthatóságára a különböző funkciókhoz kapcsolódó idegi minták dekódolására, és célja, hogy hozzájáruljon a meglévő tudáshoz azáltal, hogy fejlett EEG-alapú technikákat használ az egyensúly- és járásminták előrejelzésére, azzal a végső céllal, hogy a rehabilitációs megközelítéseket a páciens egyéni szükségleteihez igazítsák.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek a járóbeteg klinikákon

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az első klinikai stroke (ischaemiás vagy haemorrhagiás), amelyet az orvosok agyi képalkotó vizsgálata igazolt
  • Életkor 21-85 év
  • Legalább ≥ 30 nappal a stroke után
  • A stroke-hoz kapcsolódó járászavarok
  • Funkcionális ambulációs kategória -6 szint (Mehrholz és mtsai, 2007): FAC ≥ 4, azaz képes önállóan mozogni vízszintes felületen, de a tárgyaláshoz felügyelet szükséges (pl. lépcsők, emelkedők, nem vízszintes felületek).
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) pontszám > 21 (Nasreddine et al., 2005)
  • Képes megérteni a tanulmányi utasításokat és követelményeket

Kizárási kritériumok:

  • A járászavarok nem stroke-hoz kapcsolódó okai
  • A kutatásban való részvétellel össze nem egyeztethető egészségügyi állapotok: kontrollálatlan egészségügyi betegségek (magas vérnyomás vagy cukorbetegség, ischaemiás szívbetegség, pangásos szívelégtelenség, bronchiális asztma, súlyos/kezeletlen depresszió, izgatottság, végstádiumú vese-/máj-/szív-/tüdőelégtelenség, dialízis, megoldatlan rákos megbetegedések, pl. ), aktív rohamok 3 hónapon belül
  • A várható élettartam < 6 hónap
  • Szubkután vagy orális véralvadásgátlóknál
  • A járásképzés által potenciálisan súlyosbított helyi tényezők: ízületi és izomfájdalmak
  • Alsó végtagi fájdalom VAS >4/10, aktív alsó végtagi törések vagy ízületi gyulladás, rögzített lábkontraktúrák, súlyos perifériás érbetegség, organomegalia vagy aorta aneurizmák
  • Aktív be nem gyógyult bőrsebek vagy gyulladásos bőrbetegségek a törzsön és az alsó végtagokon,
  • Súlyos látáskárosodás vagy látás elhanyagolása, amely befolyásolja a navigációt
  • Ismert allergia az EEG gélre (Recoverix)
  • Craniectomiás koponya defektus jelenléte
  • Idősek otthonában vagy tengerentúli országban lakó, ami veszélyeztetheti a kutatóhelyen való részvételt
  • Terhes vagy szoptató nőstények

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EEG tevékenységek
Időkeret: 0. hét (alapállapot), 4. hét (1. utóellenőrzés), 8. (utolsó nyomon követési értékelés)
EEG és EOG adatok rögzítéséhez a 64-Ch ActiCap EEG sapkáról és elektródáról
0. hét (alapállapot), 4. hét (1. utóellenőrzés), 8. (utolsó nyomon követési értékelés)
Goniométerek
Időkeret: 0. hét (alapállapot), 4. hét (1. utóellenőrzés), 8. (utolsó nyomon követési értékelés)
7 érzékelő a 2 tengelyes ízületek szögeinek mérésére kétoldali csípő, térd és boka esetén
0. hét (alapállapot), 4. hét (1. utóellenőrzés), 8. (utolsó nyomon követési értékelés)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fugl Meyer értékelése az alsó végtagokra
Időkeret: 0. hét (alapállapot), 4. hét (1. utóellenőrzés), 8. (utolsó nyomon követési értékelés)
Változás a Fugl Meyer Motor Assessment pontszámában az érintett karban, minimum: 0, maximum: 66, magasabb pontszámokkal, ami magasabb szintű mobilitást jelez
0. hét (alapállapot), 4. hét (1. utóellenőrzés), 8. (utolsó nyomon követési értékelés)
Berg mérleg skála
Időkeret: 0. hét (alapállapot), 4. hét (1. utóellenőrzés), 8. (utolsó nyomon követési értékelés)
A funkcionális egyensúly felmérésére
0. hét (alapállapot), 4. hét (1. utóellenőrzés), 8. (utolsó nyomon követési értékelés)
Módosított klinikai teszt az egyensúlyban lévő szenzoros kölcsönhatásra
Időkeret: 0. hét (alapállapot), 4. hét (1. utóellenőrzés), 8. (utolsó nyomon követési értékelés)
Értékelje a komplex szenzoros rendszert, hogy segítse annak meghatározását, hogy az egyén melyik szenzoros rendszerre támaszkodik (vizuális, szomatoszenzoros, vestibulus)
0. hét (alapállapot), 4. hét (1. utóellenőrzés), 8. (utolsó nyomon követési értékelés)
10 méteres séta teszt
Időkeret: 0. hét (alapállapot), 4. hét (1. utóellenőrzés), 8. (utolsó nyomon követési értékelés)
A gyaloglás sebességének felmérése rövid távolságon
0. hét (alapállapot), 4. hét (1. utóellenőrzés), 8. (utolsó nyomon követési értékelés)
6 perces sétateszt
Időkeret: 0. hét (alapállapot), 4. hét (1. utóellenőrzés), 8. (utolsó nyomon követési értékelés)
Határozza meg a funkcionális gyakorlati kapacitást
0. hét (alapállapot), 4. hét (1. utóellenőrzés), 8. (utolsó nyomon követési értékelés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tan Tock Seng Hospital

Együttműködők

Nanyang Technological University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dr Wee Seng Kwee, Tan Tock Seng Hospital
  • Kutatásvezető: Dr Karen Chua, Tan Tock Seng Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 17.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DSRB 2023/00805

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel