Podélné multimodální profilování rovnováhy a chůze při zdvihu
17. prosince 2023 aktualizováno: Tan Tock Seng Hospital
Podélné multimodální profilování rovnováhy a chůze při mrtvici pomocí EEG a senzorů dolních končetin: Studie proveditelnosti.
Obnova rovnováhy a chůze je kritickým aspektem motorické rehabilitace po mozkové příhodě. Výzkumníci efektivně využili EEG k prozkoumání různých aspektů řízení motorů dolních končetin, avšak stávající profilování motoru mozkového počítače (BCI) má několik technických problémů.
Cílem studie je otestovat systém EEG-BCI, aby se zjistilo, zda je účinný při pochopení rovnováhy a vzorců chůze u populace po mrtvici.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rozhraní Brain Computer Interface představuje průkopnické pole na pomezí neurověd a inženýrství, které slouží jako přímé komunikační spojení mezi lidským mozkem a počítačovým systémem.
Navzdory pokroku v technologii BCI zůstávají elektrokortikální oscilace během lidské chůze relativně neprozkoumané, což poskytuje příležitost pro průkopnické výzkumy.
Výzkum zdůrazňuje proveditelnost použití EEG k dekódování nervových vzorců spojených s různými funkcemi a jeho cílem je přispět k existujícím znalostem pomocí pokročilých technik založených na EEG k předpovídání rovnováhy a vzorců chůze s konečným cílem přizpůsobit rehabilitační přístupy individuálním potřebám pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ummi Artika
- Telefonní číslo: 68894580
- E-mail: ummi_artika_marwi@ttsh.com.sg
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur
- Tan Tock Seng Hospital
-
Kontakt:
- Ummi Artika
- E-mail: ummi_artika_marwi@ttsh.com.sg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti v ambulancích
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vůbec první klinická cévní mozková příhoda (ischemická nebo hemoragická) potvrzená přijímajícími lékaři zobrazením mozku
- Věk 21 až 85 let
- Nejméně ≥ 30 dní po mrtvici
- Poruchy chůze související s mrtvicí
- Funkční ambulantní kategorie -6 úrovní (Mehrholz et al, 2007): FAC ≥ 4, tj. schopnost samostatné chůze na rovném povrchu, ale vyžaduje dohled k vyjednávání (např. schody, svahy, nerovné povrchy).
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) skóre > 21 (Nasreddine et al., 2005)
- Dokáže porozumět studijním pokynům a požadavkům
Kritéria vyloučení:
- Příčiny poruchy chůze nesouvisející s mrtvicí
- Zdravotní stavy neslučitelné s účastí ve výzkumu: nekontrolovaná zdravotní onemocnění (hypertenze nebo diabetes, ischemická choroba srdeční, městnavé srdeční selhání, bronchiální astma, těžká/neléčená deprese, agitovanost, konečné stadium selhání ledvin/jater/srdce/plíce, dialýza, nevyřešené druhy rakoviny, např. ), aktivní záchvaty do 3 měsíců
- Předpokládaná délka života < 6 měsíců
- Na subkutánní nebo perorální antikoagulační léčbu
- Lokální faktory potenciálně zhoršené tréninkem chůze: bolesti kloubů a svalů
- Bolest dolních končetin VAS > 4/10, aktivní zlomeniny dolní končetiny nebo artritida, fixované kontraktury dolních končetin, závažné onemocnění periferních cév, organomegalie nebo aneuryzmata aorty
- Aktivní nezhojené kožní rány nebo zánětlivé kožní stavy na trupu a dolních končetinách,
- Těžké poškození zraku nebo zanedbávání zraku ovlivňující navigaci
- Známá alergie na EEG gel (Recoverix)
- Přítomnost defektu lebky po kraniektomii
- Rezident v pečovatelském domě nebo v zámořské zemi, což může ohrozit účast na výzkumném místě
- Březí nebo kojící samice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EEG aktivity
Časové okno: Týden 0 (základní), 4. (1. následné hodnocení), 8. (poslední následné hodnocení)
|
Pro záznam EEG a EOG dat z 64-Ch ActiCap EEG čepičky a elektrody
|
Týden 0 (základní), 4. (1. následné hodnocení), 8. (poslední následné hodnocení)
|
|
Goniometry
Časové okno: Týden 0 (základní), 4. (1. následné hodnocení), 8. (poslední následné hodnocení)
|
7 senzorů pro měření 2osých úhlů kloubů na bilaterální kyčli, koleni a kotníku
|
Týden 0 (základní), 4. (1. následné hodnocení), 8. (poslední následné hodnocení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugl Meyerovo hodnocení pro dolní končetiny
Časové okno: Týden 0 (základní), 4. (1. následné hodnocení), 8. (poslední následné hodnocení)
|
Změna ve skóre Fugl Meyer Motor Assessment v postižené paži, minimum: 0, maximum: 66 s vyšším skóre indikujícím vyšší úrovně pohyblivosti
|
Týden 0 (základní), 4. (1. následné hodnocení), 8. (poslední následné hodnocení)
|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Týden 0 (základní), 4. (1. následné hodnocení), 8. (poslední následné hodnocení)
|
K posouzení funkční rovnováhy
|
Týden 0 (základní), 4. (1. následné hodnocení), 8. (poslední následné hodnocení)
|
|
Modifikovaný klinický test pro smyslovou interakci v rovnováze
Časové okno: Týden 0 (základní), 4. (1. následné hodnocení), 8. (poslední následné hodnocení)
|
Posoudit komplexní senzorický systém, který pomůže určit, na který senzorický systém se jedinec spoléhá (vizuální, somatosenzorický, vestibul)
|
Týden 0 (základní), 4. (1. následné hodnocení), 8. (poslední následné hodnocení)
|
|
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: Týden 0 (základní), 4. (1. následné hodnocení), 8. (poslední následné hodnocení)
|
K posouzení rychlosti chůze na krátkou vzdálenost
|
Týden 0 (základní), 4. (1. následné hodnocení), 8. (poslední následné hodnocení)
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: Týden 0 (základní), 4. (1. následné hodnocení), 8. (poslední následné hodnocení)
|
Určete funkční cvičební kapacitu
|
Týden 0 (základní), 4. (1. následné hodnocení), 8. (poslední následné hodnocení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr Wee Seng Kwee, Tan Tock Seng Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Dr Karen Chua, Tan Tock Seng Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DSRB 2023/00805
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .