Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsgående multimodal profilering af balance og gang i slagtilfælde

8. april 2025 opdateret af: Tan Tock Seng Hospital

Longitudinel multimodal profilering af balance og gang i slagtilfælde ved hjælp af EEG og sensorer i underekstremiteterne: En gennemførlighedsundersøgelse.

Balance og gangrestitution er et kritisk aspekt af motorisk genoptræning efter slagtilfælde. Forskere har effektivt brugt EEG til at undersøge forskellige aspekter af motorisk kontrol i underekstremiteterne, men der er flere tekniske udfordringer i den eksisterende motoriske profilering af hjernecomputergrænsefladen (BCI).

Undersøgelsen har til formål at teste EEG-BCI-systemet for at se, om det er effektivt til at forstå balance- og gangmønstrene for populationer efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brain Computer Interface repræsenterer et banebrydende felt ved krydsfeltet mellem neurovidenskab og teknik, der tjener som et direkte kommunikationslink mellem den menneskelige hjerne og computersystemet.

På trods af fremskridt inden for BCI-teknologi forbliver de elektrokortikale oscillationer under menneskelig gang relativt uudforskede, hvilket giver mulighed for banebrydende undersøgelser.

Forskningen fremhæver gennemførligheden af ​​at bruge EEG til at afkode neurale mønstre forbundet med forskellige funktioner og sigter mod at bidrage til eksisterende viden ved at bruge avancerede EEG-baserede teknikker til at forudsige balance- og gangmønstre med det ultimative mål at skræddersy rehabiliteringstilgange til individuelle patienters behov.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i ambulatorier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Det første kliniske slagtilfælde nogensinde (iskæmisk eller hæmoragisk) bekræftet af indlagte lægers hjernebilleddannelse
  • Alder 21 til 85 år
  • Mindst ≥ 30 dage efter et slagtilfælde
  • Gangbesvær relateret til slagtilfælde
  • Funktionel ambulation kategori -6 niveauer (Mehrholz et al, 2007): FAC ≥ 4, dvs. i stand til at bevæge sig uafhængigt på en plan overflade, men kræver supervision for at forhandle (f.eks. trapper, skråninger, ujævne overflader).
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score > 21 (Nasreddine et al., 2005)
  • Kan forstå studievejledninger og krav

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-slagtilfælde-relaterede årsager til gangbesvær
  • Medicinske tilstande, der er uforenelige med forskningsdeltagelse: ukontrollerede medicinske sygdomme (hypertension eller diabetes, iskæmisk hjertesygdom, kongestiv hjertesvigt, bronkial astma, svær/ubehandlet depression, agitation, nyre-/lever-/hjerte-/lungesvigt i slutstadiet, dialyse, uafklarede kræftformer, f.eks. ), aktive anfald inden for 3 måneder
  • Forventet levetid på < 6 måneder
  • Ved subkutan eller oral anti-koagulation
  • Lokale faktorer, der potentielt forværres af gangtræning: led- og muskelsmerter
  • Smerter i underekstremiteterne VAS >4/10, aktive underekstremitetsfrakturer eller arthritis, faste benkontrakturer, alvorlig perifer vaskulær sygdom, organomegali eller aortaaneurismer
  • Aktive uhelede hudsår eller inflammatoriske hudtilstande over krop og underekstremiteter,
  • Alvorlig synsnedsættelse eller synsforsømmelse, der påvirker navigationen
  • Kendt allergi over for EEG gel (Recoverix)
  • Tilstedeværelse af kraniektomi kraniedefekt
  • Beboer i plejehjem eller oversøisk land, hvilket kan kompromittere deltagelse på forskningsstedet
  • Drægtige eller ammende hunner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG aktiviteter
Tidsramme: Uge 0 (baseline), 4 (1. opfølgende vurdering), 8 (sidste opfølgningsvurdering)
Til at optage EEG- og EOG-data fra 64-Ch ActiCap EEG-hætte og elektrode
Uge 0 (baseline), 4 (1. opfølgende vurdering), 8 (sidste opfølgningsvurdering)
Goniometre
Tidsramme: Uge 0 (baseline), 4 (1. opfølgende vurdering), 8 (sidste opfølgningsvurdering)
7 sensorer til at måle 2-akse ledvinkler ved bilaterale hofte, knæ og ankel
Uge 0 (baseline), 4 (1. opfølgende vurdering), 8 (sidste opfølgningsvurdering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl Meyer Vurdering for underlemmer
Tidsramme: Uge 0 (baseline), 4 (1. opfølgende vurdering), 8 (sidste opfølgningsvurdering)
Ændring i Fugl Meyer Motor Assessment-score i den berørte arm, minimum: 0, maksimum: 66 med højere score, der indikerer højere niveauer af mobilitetsfunktion
Uge 0 (baseline), 4 (1. opfølgende vurdering), 8 (sidste opfølgningsvurdering)
Berg balancevægt
Tidsramme: Uge 0 (baseline), 4 (1. opfølgende vurdering), 8 (sidste opfølgningsvurdering)
At vurdere funktionel balance
Uge 0 (baseline), 4 (1. opfølgende vurdering), 8 (sidste opfølgningsvurdering)
Modificeret klinisk test for sensorisk interaktion i balance
Tidsramme: Uge 0 (baseline), 4 (1. opfølgende vurdering), 8 (sidste opfølgningsvurdering)
Vurder komplekse sensoriske system for at hjælpe med at bestemme, hvilket sensorisk system individet er afhængig af (visuelt, somatosensorisk, vestibul)
Uge 0 (baseline), 4 (1. opfølgende vurdering), 8 (sidste opfølgningsvurdering)
10 meter gangtest
Tidsramme: Uge 0 (baseline), 4 (1. opfølgende vurdering), 8 (sidste opfølgningsvurdering)
At vurdere ganghastighed over en kort afstand
Uge 0 (baseline), 4 (1. opfølgende vurdering), 8 (sidste opfølgningsvurdering)
6-minutters gåtest
Tidsramme: Uge 0 (baseline), 4 (1. opfølgende vurdering), 8 (sidste opfølgningsvurdering)
Bestem den funktionelle træningskapacitet
Uge 0 (baseline), 4 (1. opfølgende vurdering), 8 (sidste opfølgningsvurdering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tan Tock Seng Hospital

Samarbejdspartnere

Nanyang Technological University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr Wee Seng Kwee, Tan Tock Seng Hospital
  • Ledende efterforsker: Dr Karen Chua, Tan Tock Seng Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2023

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DSRB 2023/00805

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kliniske og teknologisk støttede vurderinger og spørgeskemaer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner