Profilazione multimodale longitudinale dell'equilibrio e dell'andatura durante la corsa
8 aprile 2025 aggiornato da: Tan Tock Seng Hospital
Profilazione multimodale longitudinale dell'equilibrio e dell'andatura durante l'ictus utilizzando sensori EEG e degli arti inferiori: uno studio di fattibilità.
Il recupero dell’equilibrio e dell’andatura è un aspetto critico della riabilitazione motoria post-ictus. I ricercatori hanno utilizzato efficacemente l'EEG per studiare diversi aspetti del controllo motorio degli arti inferiori, tuttavia esistono diverse sfide tecniche nell'attuale profilazione motoria dell'interfaccia cervello computer (BCI).
Lo studio mira a testare il sistema EEG-BCI per vedere se è efficace nel comprendere l'equilibrio e i modelli di deambulazione delle popolazioni post-ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Brain Computer Interface rappresenta un campo innovativo al crocevia tra neuroscienze e ingegneria, fungendo da collegamento di comunicazione diretto tra il cervello umano e il sistema informatico.
Nonostante i progressi nella tecnologia BCI, le oscillazioni elettrocorticali durante la deambulazione umana rimangono relativamente inesplorate, offrendo l’opportunità per indagini pionieristiche.
La ricerca evidenzia la fattibilità dell'uso dell'EEG per decodificare modelli neurali associati a varie funzioni e mira a contribuire alle conoscenze esistenti utilizzando tecniche avanzate basate sull'EEG per prevedere modelli di equilibrio e andatura con l'obiettivo finale di adattare gli approcci riabilitativi alle esigenze dei singoli pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Low Ai Mei Jaclyn
- Numero di telefono: 68894580
- Email: Jaclyn_AM_LOW@ttsh.com.sg
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore
- Reclutamento
- Tan Tock Seng Hospital
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Contatto:
- Low Jaclyn
- Email: Jaclyn_AM_LOW@ttsh.com.sg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in ambulatori
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Primo ictus clinico (ischemico o emorragico) confermato dall'imaging cerebrale dei medici in ricovero
- Età da 21 a 85 anni
- Almeno ≥ 30 giorni dopo l'ictus
- Disturbi dell'andatura legati all'ictus
- Categoria di deambulazione funzionale -6 livelli (Mehrholz et al, 2007): FAC ≥ 4, ovvero in grado di deambulare in modo indipendente su una superficie piana ma richiede supervisione per negoziare (ad es. scale, pendenze, superfici non piane).
- Punteggio Montreal Cognitive Assessment (MoCA) > 21 (Nasreddine et al., 2005)
- In grado di comprendere le istruzioni e i requisiti dello studio
Criteri di esclusione:
- Cause di compromissione dell’andatura non correlate all’ictus
- Condizioni mediche incompatibili con la partecipazione alla ricerca: malattie mediche non controllate (ipertensione o diabete, cardiopatia ischemica, insufficienza cardiaca congestizia, asma bronchiale, depressione grave/non trattata, agitazione, insufficienza renale/epatica/cuore/polmonare allo stadio terminale, dialisi, tumori irrisolti, ad es. ), convulsioni attive entro 3 mesi
- Aspettativa di vita prevista < 6 mesi
- Sull'anticoagulazione sottocutanea o orale
- Fattori locali potenzialmente peggiorati dall’allenamento della deambulazione: dolori articolari e muscolari
- Dolore agli arti inferiori VAS >4/10, fratture attive degli arti inferiori o artrite, contratture fisse delle gambe, grave malattia vascolare periferica, organomegalia o aneurismi aortici
- Ferite cutanee attive non cicatrizzate o condizioni infiammatorie della pelle sul tronco e sugli arti inferiori,
- Grave compromissione della vista o abbandono visivo che compromette la navigazione
- Allergia nota al gel EEG (Recoverix)
- Presenza di difetto del cranio da craniectomia
- Residente in una casa di cura o in un paese all'estero che potrebbe compromettere la partecipazione al sito di ricerca
- Femmine in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività EEG
Lasso di tempo: Settimana 0 (basale), 4 (prima valutazione di follow-up), 8 (ultima valutazione di follow-up)
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Per registrare i dati EEG ed EOG dal cappuccio ed elettrodo ActiCap EEG a 64 canali
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Settimana 0 (basale), 4 (prima valutazione di follow-up), 8 (ultima valutazione di follow-up)
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Goniometri
Lasso di tempo: Settimana 0 (basale), 4 (prima valutazione di follow-up), 8 (ultima valutazione di follow-up)
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7 sensori per misurare gli angoli articolari a 2 assi su anca, ginocchio e caviglia bilaterali
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Settimana 0 (basale), 4 (prima valutazione di follow-up), 8 (ultima valutazione di follow-up)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione Fugl Meyer per gli arti inferiori
Lasso di tempo: Settimana 0 (basale), 4 (prima valutazione di follow-up), 8 (ultima valutazione di follow-up)
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Variazione del punteggio Fugl Meyer Motor Assessment nel braccio interessato, minimo: 0, massimo: 66 con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di funzione motoria
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Settimana 0 (basale), 4 (prima valutazione di follow-up), 8 (ultima valutazione di follow-up)
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Scala di equilibrio Berg
Lasso di tempo: Settimana 0 (basale), 4 (prima valutazione di follow-up), 8 (ultima valutazione di follow-up)
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Per valutare l'equilibrio funzionale
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Settimana 0 (basale), 4 (prima valutazione di follow-up), 8 (ultima valutazione di follow-up)
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Test clinico modificato per l'interazione sensoriale in equilibrio
Lasso di tempo: Settimana 0 (basale), 4 (prima valutazione di follow-up), 8 (ultima valutazione di follow-up)
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Valutare il sistema sensoriale complesso per aiutare a determinare su quale sistema sensoriale l'individuo fa affidamento (visivo, somatosensoriale, vestibolare)
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Settimana 0 (basale), 4 (prima valutazione di follow-up), 8 (ultima valutazione di follow-up)
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Test del cammino di 10 metri
Lasso di tempo: Settimana 0 (basale), 4 (prima valutazione di follow-up), 8 (ultima valutazione di follow-up)
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Per valutare la velocità di camminata su una breve distanza
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Settimana 0 (basale), 4 (prima valutazione di follow-up), 8 (ultima valutazione di follow-up)
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Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Settimana 0 (basale), 4 (prima valutazione di follow-up), 8 (ultima valutazione di follow-up)
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Determinare la capacità di esercizio funzionale
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Settimana 0 (basale), 4 (prima valutazione di follow-up), 8 (ultima valutazione di follow-up)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dr Wee Seng Kwee, Tan Tock Seng Hospital
- Investigatore principale: Dr Karen Chua, Tan Tock Seng Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
2 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DSRB 2023/00805
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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