中风平衡和步态的纵向多模态分析
2023年12月17日 更新者：Tan Tock Seng Hospital
使用脑电图和下肢传感器对中风平衡和步态进行纵向多模态分析：可行性研究。
平衡和步态恢复是中风后运动康复的一个重要方面。 研究人员有效地利用脑电图来研究下肢运动控制的不同方面，然而现有的脑机接口（BCI）运动分析存在一些技术挑战。
该研究旨在测试脑电图脑机接口系统，看看它是否能有效了解中风后人群的平衡和行走模式。
研究概览
详细说明
脑机接口代表了神经科学和工程学十字路口的一个突破性领域，充当人脑和计算机系统之间的直接通信纽带。
尽管脑机接口技术取得了进步，但人类行走过程中的皮层电振荡仍然相对未被探索，这为开创性研究提供了机会。
该研究强调了使用脑电图解码与各种功能相关的神经模式的可行性，并旨在通过使用先进的基于脑电图的技术来预测平衡和步态模式，为现有知识做出贡献，最终目标是根据个体患者的需求定制康复方法。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ummi Artika
- 电话号码：68894580
- 邮箱：ummi_artika_marwi@ttsh.com.sg
学习地点
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Singapore、新加坡
- Tan Tock Seng Hospital
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接触：
- Ummi Artika
- 邮箱：ummi_artika_marwi@ttsh.com.sg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
门诊患者
描述
纳入标准：
- 入院医生脑部成像证实首例临床中风（缺血性或出血性）
- 年龄21岁至85岁
- 中风后至少 ≥ 30 天
- 与中风相关的步态障碍
- 功能性行走类别 -6 级（Mehrholz 等，2007）：FAC ≥ 4，即能够在水平面上独立行走，但需要监督才能进行协商（例如 楼梯、斜坡、非水平表面）。
- 蒙特利尔认知评估 (MoCA) 分数 > 21（Nasreddine 等人，2005 年）
- 能够理解学习说明和要求
排除标准：
- 非中风相关的步态障碍原因
- 与研究参与不相容的医疗状况：不受控制的医疗疾病（高血压或糖尿病、缺血性心脏病、充血性心力衰竭、支气管哮喘、严重/未经治疗的抑郁症、激越、终末期肾/肝/心/肺衰竭、透析、未解决的癌症，例如， ），3个月内有活动性癫痫发作
- 预期寿命 < 6 个月
- 皮下注射或口服抗凝药
- 步态训练可能加剧的局部因素：关节和肌肉疼痛
- 下肢疼痛VAS>4/10、活动性下肢骨折或关节炎、固定性腿部挛缩、严重周围血管疾病、器官肿大或主动脉瘤
- 躯干和下肢活跃的未愈合皮肤伤口或炎症性皮肤病，
- 严重视力障碍或视力忽视影响导航
- 已知对脑电图凝胶 (Recoverix) 过敏
- 存在去骨瓣颅骨缺损
- 疗养院或海外国家的居民可能会影响到研究地点的出席率
- 怀孕或哺乳期女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑电图活动
大体时间：第 0 周（基线）、第 4 周（第一次随访评估）、第 8 周（最后一次随访评估）
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记录来自 64 通道 ActiCap EEG 帽和电极的 EEG 和 EOG 数据
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第 0 周（基线）、第 4 周（第一次随访评估）、第 8 周（最后一次随访评估）
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测角仪
大体时间：第 0 周（基线）、第 4 周（第一次随访评估）、第 8 周（最后一次随访评估）
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7 个传感器用于测量双侧髋部、膝部和踝部的 2 轴关节角度
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第 0 周（基线）、第 4 周（第一次随访评估）、第 8 周（最后一次随访评估）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Fugl Meyer 下肢评估
大体时间：第 0 周（基线）、第 4 周（第一次随访评估）、第 8 周（最后一次随访评估）
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受影响手臂的 Fugl Meyer 运动评估分数变化，最小值：0，最大值：66，分数越高表明运动功能水平越高
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第 0 周（基线）、第 4 周（第一次随访评估）、第 8 周（最后一次随访评估）
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伯格平衡量表
大体时间：第 0 周（基线）、第 4 周（第一次随访评估）、第 8 周（最后一次随访评估）
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评估功能平衡
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第 0 周（基线）、第 4 周（第一次随访评估）、第 8 周（最后一次随访评估）
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平衡感觉相互作用的改良临床测试
大体时间：第 0 周（基线）、第 4 周（第一次随访评估）、第 8 周（最后一次随访评估）
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评估复杂的感觉系统，以帮助确定个体依赖哪个感觉系统（视觉、体感、前庭）
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第 0 周（基线）、第 4 周（第一次随访评估）、第 8 周（最后一次随访评估）
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10米步行测试
大体时间：第 0 周（基线）、第 4 周（第一次随访评估）、第 8 周（最后一次随访评估）
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评估短距离步行速度
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第 0 周（基线）、第 4 周（第一次随访评估）、第 8 周（最后一次随访评估）
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6 分钟步行测试
大体时间：第 0 周（基线）、第 4 周（第一次随访评估）、第 8 周（最后一次随访评估）
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确定功能锻炼能力
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第 0 周（基线）、第 4 周（第一次随访评估）、第 8 周（最后一次随访评估）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dr Wee Seng Kwee、Tan Tock Seng Hospital
- 首席研究员：Dr Karen Chua、Tan Tock Seng Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年10月1日
研究完成 (估计的)
2024年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月17日
首次发布 (估计的)
2024年1月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月17日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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