Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podłużne multimodalne profilowanie równowagi i chodu podczas udaru

8 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Tan Tock Seng Hospital

Podłużne multimodalne profilowanie równowagi i chodu podczas udaru za pomocą czujników EEG i kończyn dolnych: studium wykonalności.

Przywrócenie równowagi i chodu jest kluczowym aspektem rehabilitacji ruchowej po udarze. Naukowcy skutecznie wykorzystali EEG do zbadania różnych aspektów kontroli motorycznej kończyn dolnych, istnieje jednak kilka wyzwań technicznych w istniejącym profilowaniu motorycznym za pomocą interfejsu mózg-komputer (BCI).

Celem badania jest przetestowanie systemu EEG-BCI w celu sprawdzenia, czy jest on skuteczny w zrozumieniu równowagi i wzorców chodu w populacjach po udarze.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Brain Computer Interface reprezentuje przełomową dziedzinę na skrzyżowaniu neuronauki i inżynierii, służąc jako bezpośrednie łącze komunikacyjne pomiędzy ludzkim mózgiem a systemem komputerowym.

Pomimo postępu w technologii BCI, oscylacje elektrokorowe podczas chodzenia człowieka pozostają stosunkowo niezbadane, co stwarza okazję do pionierskich badań.

Badanie podkreśla wykonalność wykorzystania EEG do dekodowania wzorców neuronowych powiązanych z różnymi funkcjami i ma na celu uzupełnienie istniejącej wiedzy poprzez wykorzystanie zaawansowanych technik opartych na EEG do przewidywania wzorców równowagi i chodu, a ostatecznym celem jest dostosowanie podejścia rehabilitacyjnego do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w przychodniach

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwszy w historii udar kliniczny (niedokrwienny lub krwotoczny) potwierdzony badaniem mózgu przyjmującego lekarza
  • Wiek od 21 do 85 lat
  • Co najmniej ≥ 30 dni po udarze
  • Zaburzenia chodu związane z udarem
  • Kategoria poruszania się funkcjonalnego -6 poziomów (Mehrholz i in., 2007): FAC ≥ 4, tj. zdolny do samodzielnego poruszania się po płaskiej powierzchni, ale wymaga nadzoru w celu negocjacji (np. schody, pochyłości, nierówne powierzchnie).
  • Wynik Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA) > 21 (Nasreddine i in., 2005)
  • Potrafi zrozumieć instrukcje i wymagania dotyczące nauki

Kryteria wyłączenia:

  • Przyczyny zaburzeń chodu niezwiązane z udarem
  • Schorzenia uniemożliwiające udział w badaniu: niekontrolowane choroby somatyczne (nadciśnienie lub cukrzyca, choroba niedokrwienna serca, zastoinowa niewydolność serca, astma oskrzelowa, ciężka/nieleczona depresja, pobudzenie, schyłkowa niewydolność nerek/wątroby/serca/płuc, dializy, nierozwiązane nowotwory np. ), aktywne napady w ciągu 3 miesięcy
  • Przewidywana długość życia < 6 miesięcy
  • W przypadku podskórnego lub doustnego leczenia przeciwzakrzepowego
  • Czynniki lokalne, które mogą się nasilić podczas treningu chodu: bóle stawów i mięśni
  • Ból kończyn dolnych VAS >4/10, aktywne złamania kończyn dolnych lub zapalenie stawów, przykurcze nieruchomych nóg, ciężka choroba naczyń obwodowych, powiększenie organów lub tętniaki aorty
  • Aktywne, niezagojone rany lub stany zapalne skóry tułowia i kończyn dolnych,
  • Poważne uszkodzenie wzroku lub zaniedbanie wzroku wpływające na nawigację
  • Znana alergia na żel do EEG (Recoverix)
  • Obecność wady czaszki po kraniektomii
  • Mieszkaniec domu opieki lub kraju zamorskiego, co może utrudnić uczestnictwo w ośrodku badawczym
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zajęcia EEG
Ramy czasowe: Tydzień 0 (wartość wyjściowa), 4 (pierwsza ocena uzupełniająca), 8 (ostatnia ocena uzupełniająca)
Do rejestrowania danych EEG i EOG z nasadki i elektrody 64-Ch ActiCap EEG
Tydzień 0 (wartość wyjściowa), 4 (pierwsza ocena uzupełniająca), 8 (ostatnia ocena uzupełniająca)
Goniometry
Ramy czasowe: Tydzień 0 (wartość wyjściowa), 4 (pierwsza ocena uzupełniająca), 8 (ostatnia ocena uzupełniająca)
7 czujników do pomiaru 2-osiowych kątów stawów w obustronnych biodrach, kolanach i kostkach
Tydzień 0 (wartość wyjściowa), 4 (pierwsza ocena uzupełniająca), 8 (ostatnia ocena uzupełniająca)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Fugla Meyera dla kończyn dolnych
Ramy czasowe: Tydzień 0 (wartość wyjściowa), 4 (pierwsza ocena uzupełniająca), 8 (ostatnia ocena uzupełniająca)
Zmiana wyniku w ocenie motorycznej Fugl-Meyera w dotkniętym ramieniu, minimalna: 0, maksymalna: 66, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom funkcji ruchowych
Tydzień 0 (wartość wyjściowa), 4 (pierwsza ocena uzupełniająca), 8 (ostatnia ocena uzupełniająca)
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Tydzień 0 (wartość wyjściowa), 4 (pierwsza ocena uzupełniająca), 8 (ostatnia ocena uzupełniająca)
Aby ocenić równowagę funkcjonalną
Tydzień 0 (wartość wyjściowa), 4 (pierwsza ocena uzupełniająca), 8 (ostatnia ocena uzupełniająca)
Zmodyfikowany test kliniczny interakcji sensorycznej w równowadze
Ramy czasowe: Tydzień 0 (wartość wyjściowa), 4 (pierwsza ocena uzupełniająca), 8 (ostatnia ocena uzupełniająca)
Oceń złożony system sensoryczny, aby pomóc w określeniu, na którym systemie sensorycznym dana osoba polega (wzrokowy, somatosensoryczny, przedsionkowy)
Tydzień 0 (wartość wyjściowa), 4 (pierwsza ocena uzupełniająca), 8 (ostatnia ocena uzupełniająca)
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Tydzień 0 (wartość wyjściowa), 4 (pierwsza ocena uzupełniająca), 8 (ostatnia ocena uzupełniająca)
Aby ocenić prędkość chodzenia na krótkim dystansie
Tydzień 0 (wartość wyjściowa), 4 (pierwsza ocena uzupełniająca), 8 (ostatnia ocena uzupełniająca)
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Tydzień 0 (wartość wyjściowa), 4 (pierwsza ocena uzupełniająca), 8 (ostatnia ocena uzupełniająca)
Określ funkcjonalną zdolność wysiłkową
Tydzień 0 (wartość wyjściowa), 4 (pierwsza ocena uzupełniająca), 8 (ostatnia ocena uzupełniająca)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tan Tock Seng Hospital

Współpracownicy

Nanyang Technological University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr Wee Seng Kwee, Tan Tock Seng Hospital
  • Główny śledczy: Dr Karen Chua, Tan Tock Seng Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DSRB 2023/00805

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj