Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longitudinale multimodale profilering van evenwicht en gang tijdens een beroerte

8 april 2025 bijgewerkt door: Tan Tock Seng Hospital

Longitudinale multimodale profilering van evenwicht en gang tijdens een beroerte met behulp van EEG- en onderste ledematensensoren: een haalbaarheidsonderzoek.

Evenwichts- en gangherstel zijn een cruciaal aspect van de motorische revalidatie na een beroerte. Onderzoekers hebben EEG effectief gebruikt om verschillende aspecten van de motorische controle van de onderste ledematen te onderzoeken, maar er zijn verschillende technische uitdagingen bij de bestaande motorprofilering van de hersencomputerinterface (BCI).

Het onderzoek heeft tot doel het EEG-BCI-systeem te testen om te zien of het effectief is in het begrijpen van de balans en looppatronen van populaties na een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Brain Computer Interface vertegenwoordigt een baanbrekend veld op het kruispunt van neurowetenschappen en techniek, en dient als een directe communicatieverbinding tussen het menselijk brein en het computersysteem.

Ondanks de vooruitgang in de BCI-technologie blijven de elektrocorticale oscillaties tijdens het lopen van mensen relatief onontgonnen, wat een kans biedt voor baanbrekend onderzoek.

Het onderzoek benadrukt de haalbaarheid van het gebruik van EEG om neurale patronen te decoderen die verband houden met verschillende functies en heeft tot doel bij te dragen aan de bestaande kennis door gebruik te maken van geavanceerde op EEG gebaseerde technieken om evenwichts- en looppatronen te voorspellen met als uiteindelijk doel de revalidatiebenadering af te stemmen op de behoeften van de individuele patiënt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten in poliklinieken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerste klinische beroerte ooit (ischemisch of hemorragisch), bevestigd door beeldvorming van de hersenen van de arts
  • Leeftijd 21 tot 85 jaar
  • Tenminste ≥ 30 dagen na de beroerte
  • Loopstoornissen gerelateerd aan een beroerte
  • Functioneel lopen categorie -6 niveaus (Mehrholz et al, 2007): FAC ≥ 4, d.w.z. in staat om zelfstandig op een vlakke ondergrond te lopen, maar heeft supervisie nodig om te onderhandelen (bijv. trappen, hellingen, niet-vlakke oppervlakken).
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score > 21 (Nasreddine et al., 2005)
  • In staat om studie-instructies en vereisten te begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-beroertegerelateerde oorzaken van loopstoornissen
  • Medische aandoeningen die onverenigbaar zijn met deelname aan onderzoek: ongecontroleerde medische ziekten (hypertensie of diabetes, ischemische hartziekte, congestief hartfalen, bronchiale astma, ernstige/onbehandelde depressie, agitatie, eindstadium nier-/lever-/hart-/longfalen, dialyse, onopgeloste kankers, bijv. ), actieve aanvallen binnen 3 maanden
  • Verwachte levensverwachting < 6 maanden
  • Op subcutane of orale antistolling
  • Lokale factoren die mogelijk verergeren door looptraining: gewrichts- en spierpijn
  • Pijn in de onderste ledematen VAS >4/10, actieve fracturen van de onderste ledematen of artritis, contracturen van vaste benen, ernstige perifere vaatziekte, organomegalie of aorta-aneurysmata
  • Actieve, niet-genezen huidwonden of inflammatoire huidaandoeningen op de romp en de onderste ledematen,
  • Ernstige visuele beperking of visuele verwaarlozing die de navigatie beïnvloedt
  • Bekende allergie voor EEG-gel (Recoverix)
  • Aanwezigheid van schedeldefect bij craniectomie
  • Inwoner van een verpleeghuis of een land in het buitenland, wat de aanwezigheid op de onderzoekslocatie in gevaar kan brengen
  • Zwangere of zogende vrouwtjes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EEG-activiteiten
Tijdsspanne: Week 0 (basislijn), 4 (1e vervolgbeoordeling), 8 (laatste vervolgbeoordeling)
Voor het registreren van EEG- en EOG-gegevens van de 64-Ch ActiCap EEG-kap en elektrode
Week 0 (basislijn), 4 (1e vervolgbeoordeling), 8 (laatste vervolgbeoordeling)
Goniometers
Tijdsspanne: Week 0 (basislijn), 4 (1e vervolgbeoordeling), 8 (laatste vervolgbeoordeling)
7 sensoren om 2-assige gewrichtshoeken te meten bij bilaterale heup, knie en enkel
Week 0 (basislijn), 4 (1e vervolgbeoordeling), 8 (laatste vervolgbeoordeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fugl Meyer-beoordeling voor onderste ledematen
Tijdsspanne: Week 0 (basislijn), 4 (1e vervolgbeoordeling), 8 (laatste vervolgbeoordeling)
Verandering in de Fugl Meyer Motor Assessment-score in de aangedane arm, minimaal: 0, maximaal: 66, waarbij hogere scores een hoger niveau van mobiliteitsfunctie aangeven
Week 0 (basislijn), 4 (1e vervolgbeoordeling), 8 (laatste vervolgbeoordeling)
Berg-balansweegschaal
Tijdsspanne: Week 0 (basislijn), 4 (1e vervolgbeoordeling), 8 (laatste vervolgbeoordeling)
Om het functionele evenwicht te beoordelen
Week 0 (basislijn), 4 (1e vervolgbeoordeling), 8 (laatste vervolgbeoordeling)
Aangepaste klinische test voor sensorische interactie in evenwicht
Tijdsspanne: Week 0 (basislijn), 4 (1e vervolgbeoordeling), 8 (laatste vervolgbeoordeling)
Beoordeel complexe sensorische systemen om te helpen bepalen op welk sensorische systeem het individu vertrouwt (visueel, somatosensorisch, vestibul)
Week 0 (basislijn), 4 (1e vervolgbeoordeling), 8 (laatste vervolgbeoordeling)
Looptest van 10 meter
Tijdsspanne: Week 0 (basislijn), 4 (1e vervolgbeoordeling), 8 (laatste vervolgbeoordeling)
Om de loopsnelheid over een korte afstand te beoordelen
Week 0 (basislijn), 4 (1e vervolgbeoordeling), 8 (laatste vervolgbeoordeling)
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: Week 0 (basislijn), 4 (1e vervolgbeoordeling), 8 (laatste vervolgbeoordeling)
Bepaal het functionele inspanningsvermogen
Week 0 (basislijn), 4 (1e vervolgbeoordeling), 8 (laatste vervolgbeoordeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tan Tock Seng Hospital

Medewerkers

Nanyang Technological University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr Wee Seng Kwee, Tan Tock Seng Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Dr Karen Chua, Tan Tock Seng Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DSRB 2023/00805

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren