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구독 기반 자가 테스트 배포 모델을 통해 MSM 간의 일상적인 HIV 테스트 촉진

2026년 3월 17일 업데이트: Tsz Ho Kwan, Chinese University of Hong Kong

구독 기반 HIV 자가 테스트 배포 모델을 통해 MSM 간의 일상적인 HIV 테스트 촉진: 계단형 웨지 무작위 대조 시험

이 단계별 쐐기 실험의 목표는 구독 기반 HIV 자가 테스트 배포 모델이 남성과 성관계를 갖는 남성 커뮤니티에서 일상적인 HIV 테스트를 촉진할 수 있는지 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 일상적인 HIV 테스트와 지역 사회에서의 수용성을 향상시키는 모델의 효율성입니다. 1년의 관찰기간은 통제기간과 개입기간으로 나누어진다. 참가자들은 통제 기간 동안 인스턴트 메시징 앱이나 단문 메시지 서비스를 통해 HIV 검사를 받도록 알림을 받게 됩니다. 개입 기간 동안 연구자들은 참가자들에게 HIV 자가 테스트를 제공할 것입니다. 연구자들은 개입이 HIV 테스트를 촉진할 수 있는지 확인하기 위해 두 기간 사이의 테스트 속도를 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 무작위로 시퀀스 그룹에 할당되고 통제 그룹에서 개입 그룹으로 넘어갑니다. 본 연구에서는 1년의 관찰기간을 3개월 간격으로 4회로 나누어 진행하였다. 모든 시퀀스는 제어 기간으로 시작됩니다. 세 가지 시퀀스는 각각 3개월, 6개월, 9개월의 개입으로 넘어갑니다. 따라서 모든 참가자는 결국 개입을 받게 됩니다. 연구자들은 통제와 개입 모두를 위해 mHealth 접근 방식을 채택했습니다. 단문 메시지 서비스(SMS) 및 인스턴트 메시징(IM) 앱을 통한 문자 메시지가 HIV 자기 관리를 촉진하는 데 허용되고 실행 가능하다는 이전 연구 결과를 바탕으로, 통제 기간 동안 참가자는 지정된 IM을 통해 3개월마다 문자 알림을 받게 됩니다. 앱이나 SMS. 메시지에는 무료 VCT 서비스 제공업체 정보를 통해 HIV 테스트를 받도록 초대하는 내용이 포함되어 있습니다. 14일 후에는 참가자의 테스트 여부를 문의하기 위해 온라인 설문조사 링크가 포함된 후속 메시지가 전송됩니다. 개입 기간 동안 참가자는 무료 HIVST를 수집하기 위해 배송 회사가 운영하는 픽업 지점을 선택하라는 요청하는 문자 메시지를 3개월마다 받게 됩니다. 배송 안내를 받으면 이중 언어(중국어 및 영어) 설명이 포함된 HIVST가 지정된 위치로 배송됩니다. 참가자들은 자가 테스트를 실시하고 14일 이내에 촬영된 결과를 제출해야 합니다. 마찬가지로 14일 후에는 온라인 설문조사 링크가 포함된 후속 메시지가 전송되어 테스트 결과 사진을 업로드하도록 요청합니다. 업로드된 이미지는 온라인과 오프라인 모두에서 HIVST 결과를 판독한 경험이 있는 연구팀에 의해 검증됩니다. 결과가 불확실하거나 양성으로 의심되는 경우 후속 확인 테스트 및 의료 서비스 의뢰가 제공됩니다. 14일 후에도 결과가 반환되지 않으면 IM 앱이나 SMS를 통해 참가자에게 이탈 설문조사가 전송됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 홍콩
      • Shatin, 홍콩
        • Stanley Ho Centre for Emerging Infectious Diseases

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상이어야 합니다.
  • 생물학적으로 남성이어야 한다
  • 다른 남자와 성관계를 가진 적이 있다
  • 지난 6개월 동안 1명 이상의 남성 섹스 파트너가 있습니다
  • 보통 홍콩에 거주
  • 중국어 또는 영어로 서면 및 음성으로 의사소통이 가능합니다.

제외 기준:

  • 이전에 HIV 진단을 받은 경우
  • 고지된 동의를 할 수 없거나 할 의사가 없는 경우, 설문지 작성, 예정된 대로 필요한 경우 문자 메시지 수신, 알림 및 배송 알림을 위한 문자 메시지 수신을 위한 휴대전화 번호 제공

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 클러스터 1
참가자는 0번째 달에만 문자 알림을 받게 됩니다. 자가 테스트 결과가 제출되면 3개월, 6개월, 9개월, 12개월에 HIV 자가 테스트를 받게 됩니다.
행동: 문자 알림
참가자는 인스턴트 메시징 모바일 애플리케이션이나 단문 메시지 서비스를 통해 3개월마다 문자 알림을 받게 됩니다.
행동: HIV 자가 테스트
참가자들은 무료 HIV 자가검사를 받기 위해 배송업체가 운영하는 픽업 장소를 선택하라는 문자 메시지를 3개월마다 받게 됩니다. 배송 안내를 받으면 이중 언어(중국어 및 영어) 설명이 포함된 자체 테스트 키트가 지정된 위치로 배송됩니다.
다른: 클러스터 2
참가자는 0개월과 3개월에 문자 알림을 받게 됩니다. 자가 테스트 결과가 제출되면 6개월, 9개월, 12개월에 HIV 자가 테스트를 받게 됩니다.
행동: 문자 알림
참가자는 인스턴트 메시징 모바일 애플리케이션이나 단문 메시지 서비스를 통해 3개월마다 문자 알림을 받게 됩니다.
행동: HIV 자가 테스트
참가자들은 무료 HIV 자가검사를 받기 위해 배송업체가 운영하는 픽업 장소를 선택하라는 문자 메시지를 3개월마다 받게 됩니다. 배송 안내를 받으면 이중 언어(중국어 및 영어) 설명이 포함된 자체 테스트 키트가 지정된 위치로 배송됩니다.
다른: 클러스터 3
참가자는 0, 3, 6개월에 문자 알림을 받게 됩니다. 자가 테스트 결과가 제출되면 9개월과 12개월에 HIV 자가 테스트를 받게 됩니다.
행동: 문자 알림
참가자는 인스턴트 메시징 모바일 애플리케이션이나 단문 메시지 서비스를 통해 3개월마다 문자 알림을 받게 됩니다.
행동: HIV 자가 테스트
참가자들은 무료 HIV 자가검사를 받기 위해 배송업체가 운영하는 픽업 장소를 선택하라는 문자 메시지를 3개월마다 받게 됩니다. 배송 안내를 받으면 이중 언어(중국어 및 영어) 설명이 포함된 자체 테스트 키트가 지정된 위치로 배송됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 검사를 수행하고 결과가 반환된 비율
기간: 3개월~12개월
반환된 HIV 자가 테스트 결과 수를 전달된 총 HIV 자가 테스트 수로 나눈 값
3개월~12개월
유지율
기간: 12개월
12개월차에 설문지를 완료한 참가자 비율
12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 발병률
기간: 3개월~12개월
실험실에서 확인된 HIV 양성 결과 수를 총 인년 수로 나눕니다.
3개월~12개월
진료비 연계
기간: 3개월~12개월
추가 확인 및 의료 의뢰가 필요한 검사 비율입니다.
3개월~12개월
단일 용이성 질문
기간: 3개월~12개월
1~7점 척도에서 작업이 얼마나 쉬웠나요, 아니면 어려웠나요?
3개월~12개월
순 프로모터 점수
기간: 3개월~12개월
0~10점 척도에서 참가자가 이 모델을 동료에게 추천할 가능성은 얼마나 됩니까?
3개월~12개월
시스템 가용성 규모
기간: 3개월~12개월
5점 리커트 척도 질문이 10개 있습니다. 점수를 합산하고 공식에 따라 2.5를 곱하여 0에서 100 사이의 점수를 얻습니다.
3개월~12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese University of Hong Kong

수사관

  • 수석 연구원: Tsz Ho Kwan, PhD, Jockey Club School of Public Health and Primary Care

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 18일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22-0406

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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