Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Facilitering af rutinemæssig HIV-test blandt MSM ved hjælp af en abonnementsbaseret selvtest distributionsmodel

17. marts 2026 opdateret af: Tsz Ho Kwan, Chinese University of Hong Kong

Facilitering af rutinemæssig HIV-test blandt MSM ved hjælp af en abonnementsbaseret HIV-selvtest distributionsmodel: et randomiseret kontrolleret forsøg med steppede kile

Målet med dette trinvise forsøg er at vurdere, om en abonnementsbaseret HIV-selvtest distributionsmodel kunne lette rutinemæssig HIV-test hos mænd, der har sex med mænd. De vigtigste spørgsmål, den har til formål at besvare, er effektiviteten af ​​modellen til at forbedre rutinemæssig HIV-test og dens accept i samfundet. Den 1-årige observationsperiode ville blive opdelt i kontrol- og interventionsperiode. Deltagerne vil blive mindet om at få HIV-testet via instant messaging-apps eller SMS-tjeneste i kontrolperioden. I løbet af interventionsperioden vil forskerne levere en HIV-selvtest til deltagerne. Forskere vil sammenligne testfrekvensen mellem de to perioder for at se, om interventionen kan lette HIV-testning.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive tildelt tilfældigt til en sekvensgruppe og krydset over fra kontrol til intervention. I denne undersøgelse er den 1-årige observationsperiode opdelt i fire tre-måneders intervaller. Alle sekvenser ville starte med en kontrolperiode. De tre sekvenser ville krydse over til interventionen i henholdsvis 3, 6 og 9 måned. Alle deltagere ville derfor i sidste ende modtage intervention. Efterforskerne anvender en mHealth-tilgang til både kontrol og intervention. Baseret på resultaterne af en tidligere undersøgelse om, at tekstbeskeder via SMS- og instant messing-apps (IM) er acceptable og mulige til at fremme hiv-selvstyring, vil deltagere i kontrolperioden modtage tremånedlige tekstpåmindelser gennem deres udpegede IM app eller SMS. Meddelelsen ville invitere dem til at få HIV-testet med gratis VCT-tjenesteudbyderoplysninger. Efter 14 dage ville der blive sendt en opfølgende besked med linket til en online-undersøgelse for at spørge, om deltagerne var blevet testet eller ej. Deltagerne i interventionsperioden ville modtage en tekstbesked hver tredje måned, hvor de blev bedt om at vælge et afhentningssted drevet af leveringsfirmaet for at afhente den gratis HIVST. Efter modtagelse af leveringsinstruktionen vil HIVST med tosprogede (kinesisk og engelsk) instruktioner blive leveret til det udpegede sted. Deltagerne ville blive bedt om at udføre selvtesten og returnere det fotograferede resultat inden for 14 dage. Tilsvarende ville der efter 14 dage blive sendt en opfølgende besked med linket til en onlineundersøgelse for at bede dem om at uploade billedet af testresultatet. De uploadede billeder vil blive verificeret af forskerholdet, som har erfaring med at læse HIVST-resultater både online og offline. Opfølgende bekræftelsestest og henvisning til lægetjenesten ville blive tilbudt, hvis resultatet var ubestemt eller mistænkt for at være positivt. Hvis resultaterne ikke blev returneret efter 14 dage, ville en exit-undersøgelse blive sendt til deltagerne via IM-apps eller SMS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Stanley Ho Centre for Emerging Infectious Diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være 18 år eller derover
  • være biologisk mand
  • nogensinde har haft sex med andre mænd
  • har mere end 1 mandlig sexpartner inden for de seneste 6 måneder
  • normalt bor i Hong Kong
  • kunne kommunikere på kinesisk eller engelsk i skrift og tale

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere hiv-diagnose
  • ude af stand til eller uvillig til at give informeret samtykke, at udfylde spørgeskemaerne, at modtage tekstbeskeder som planlagt og når det er nødvendigt, og at oplyse mobiltelefonnummeret for at modtage tekstbeskeder til påmindelser og leveringsbeskeder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Klynge 1
Deltagerne vil kun modtage tekstpåmindelser i måned 0. De vil modtage en HIV-selvtest i måned 3, 6, 9 og 12 efter indsendelse af selvtestresultatet.
Adfærdsmæssigt: Tekst påmindelse
Deltagerne vil modtage tekstpåmindelser hver tredje måned gennem instant messaging-mobilapplikationer eller SMS-tjeneste.
Adfærdsmæssigt: HIV selvtest
Deltagerne vil hver tredje måned modtage tekstbeskeder, der beder dem om at vælge et afhentningssted, der drives af leveringsfirmaet, for at indsamle den gratis HIV-selvtest. Efter modtagelse af leveringsinstruktionen vil selvtestsættet med tosprogede (kinesiske og engelske) instruktioner blive leveret til det udpegede sted.
Andet: Klynge 2
Deltagerne vil modtage SMS-påmindelser i måned 0 og 3. De vil modtage en HIV-selvtest i måned 6, 9 og 12, efter indsendelse af selvtestresultatet.
Adfærdsmæssigt: Tekst påmindelse
Deltagerne vil modtage tekstpåmindelser hver tredje måned gennem instant messaging-mobilapplikationer eller SMS-tjeneste.
Adfærdsmæssigt: HIV selvtest
Deltagerne vil hver tredje måned modtage tekstbeskeder, der beder dem om at vælge et afhentningssted, der drives af leveringsfirmaet, for at indsamle den gratis HIV-selvtest. Efter modtagelse af leveringsinstruktionen vil selvtestsættet med tosprogede (kinesiske og engelske) instruktioner blive leveret til det udpegede sted.
Andet: Klynge 3
Deltagerne vil modtage tekstpåmindelser i måned 0, 3 og 6. De vil modtage en HIV-selvtest i måned 9 og 12, efter indsendelse af selvtestresultatet.
Adfærdsmæssigt: Tekst påmindelse
Deltagerne vil modtage tekstpåmindelser hver tredje måned gennem instant messaging-mobilapplikationer eller SMS-tjeneste.
Adfærdsmæssigt: HIV selvtest
Deltagerne vil hver tredje måned modtage tekstbeskeder, der beder dem om at vælge et afhentningssted, der drives af leveringsfirmaet, for at indsamle den gratis HIV-selvtest. Efter modtagelse af leveringsinstruktionen vil selvtestsættet med tosprogede (kinesiske og engelske) instruktioner blive leveret til det udpegede sted.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af HIV-test udført med returneret resultat
Tidsramme: Måned 3 til måned 12
Antal returnerede HIV-selvtestresultater divideret med det samlede antal afleverede HIV-selvtests
Måned 3 til måned 12
Fastholdelsesrate
Tidsramme: Måned 12
Andel af deltagere udfyldte spørgeskemaet i måned 12
Måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV forekomst
Tidsramme: Måned 3 til måned 12
Ved at dividere antallet af laboratoriebekræftede hiv-positive resultater med det samlede antal personår
Måned 3 til måned 12
Sammenhæng med plejeraten
Tidsramme: Måned 3 til måned 12
Andelen af ​​tests, der kræver yderligere bekræftelse og henvisning fra lægetjenesten.
Måned 3 til måned 12
Enkelt let spørgsmål
Tidsramme: Måned 3 til måned 12
På en skala fra 1-7, hvor let eller svær var opgaven?
Måned 3 til måned 12
Net promotorscore
Tidsramme: Måned 3 til måned 12
På en skala fra 0-10, hvor sandsynligt vil deltageren anbefale denne model til deres jævnaldrende?
Måned 3 til måned 12
Systemanvendelighedsskala
Tidsramme: Måned 3 til måned 12
Der er ti 5-punkts Likert-skalaspørgsmål. Resultaterne vil blive summeret og ganget med en faktor på 2,5 i henhold til formlen for at komme frem til en score mellem 0 og 100.
Måned 3 til måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tsz Ho Kwan, PhD, Jockey Club School of Public Health and Primary Care

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

29. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-0406

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hiv

Kliniske forsøg med Tekst påmindelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner