Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rutin HIV-teszt elősegítése az MSM-ek körében előfizetésen alapuló önteszt-elosztási modell segítségével

2026. március 17. frissítette: Tsz Ho Kwan, Chinese University of Hong Kong

Rutinszerű HIV-tesztelés megkönnyítése MSM-ek körében előfizetésen alapuló HIV-önteszt-eloszlási modell segítségével: lépcsőzetes, véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

Ennek a lépcsőzetes ékpróbának a célja annak felmérése, hogy egy előfizetésen alapuló HIV-önteszt-eloszlási modell elősegítheti-e a rutin HIV-tesztet a férfiakkal szexelő férfiak körében. A fő kérdések, amelyekre választ kívánnak adni, a modell hatékonysága a rutin HIV-szűrés fokozásában és a közösségben való elfogadtatása. Az 1 éves megfigyelési időszak ellenőrzési és beavatkozási időszakra lenne felosztva. A résztvevőket azonnali üzenetküldő alkalmazásokon vagy rövid üzenetküldő szolgáltatáson keresztül emlékeztetik a HIV-teszt elvégzésére az ellenőrzési időszakban. A beavatkozási időszakban a kutatók HIV öntesztet adnak át a résztvevőknek. A kutatók összehasonlítják a két időszak tesztelési arányát, hogy kiderüljön, a beavatkozás elősegítheti-e a HIV-tesztet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy szekvenciacsoportba, és a kontrollról átlépnek a beavatkozásra. Ebben a tanulmányban az 1 éves megfigyelési időszakot négy három hónapos intervallumra osztjuk. Minden sorozat egy kontrollperiódussal kezdődik. A három szekvencia átmegy a 3., 6. és 9. hónapban végzett beavatkozásra. Ezért végül minden résztvevő beavatkozást kap. A nyomozók m-egészségügyi megközelítést alkalmaznak mind az ellenőrzés, mind a beavatkozás tekintetében. Egy korábbi tanulmány eredményei alapján, miszerint a rövid üzenetküldő (SMS) és azonnali üzenetküldő (IM) alkalmazásokon keresztüli szöveges üzenetek elfogadhatóak és megvalósíthatók a HIV önkezelés elősegítésében, a kontroll időszak alatt a résztvevők háromhavonta szöveges emlékeztetőket kapnak a kijelölt IM-en keresztül. alkalmazást vagy SMS-t. Az üzenet felkéri őket, hogy végezzenek HIV-tesztet ingyenes VCT-szolgáltatói információkkal. 14 nap elteltével egy utólagos üzenetet küldenek egy online felmérés linkjével, hogy érdeklődjenek, hogy a résztvevőket tesztelték-e vagy sem. A résztvevők a beavatkozási időszak alatt háromhavonta kapnak egy SMS-t, amelyben arra kérték őket, hogy válasszanak a kézbesítő cég által üzemeltetett átvételi pontot az ingyenes HIVST átvételéhez. A kézbesítési utasítás kézhezvételekor a HIVST-t kétnyelvű (kínai és angol) utasításokkal a kijelölt helyre szállítják. A résztvevőket arra kérik, hogy végezzék el az öntesztet, és 14 napon belül küldjék vissza a fényképezett eredményt. Hasonlóképpen, 14 nap elteltével egy további üzenetet küldenek egy online felmérés linkjével, amelyben felkérik őket, hogy töltsék fel a teszt eredményéről készült fotót. A feltöltött képeket a HIVST-eredmények online és offline olvasásában tapasztalt kutatócsoport ellenőrzi. Utólagos megerősítő vizsgálatot és orvosi beutalót ajánlanak fel, ha az eredmény bizonytalan vagy pozitívnak gyanítható. Ha az eredményeket 14 napon belül nem küldik vissza, a résztvevők azonnali kérdőívet küldenek IM alkalmazásokon vagy SMS-en keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

240

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Stanley Ho Centre for Emerging Infectious Diseases

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • biológiailag férfi legyen
  • valaha is szexelt más férfival
  • több mint 1 férfi szexpartnere volt az elmúlt 6 hónapban
  • általában Hongkongban tartózkodik
  • tudjon kommunikálni szóban és írásban kínai vagy angol nyelven

Kizárási kritériumok:

  • korábban HIV-diagnózis
  • nem tud vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezését adni, kitölteni a kérdőíveket, szöveges üzeneteket ütemezett és szükség esetén fogadni, valamint megadni a mobiltelefonszámot az emlékeztetők és kézbesítési értesítések szöveges üzeneteinek fogadásához

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 1. klaszter
A résztvevők csak a 0. hónapban kapnak szöveges emlékeztetőket. Az önteszt eredményének benyújtását követően a 3., 6., 9. és 12. hónapban HIV-öntesztet kapnak.
Viselkedési: Szöveges emlékeztető
A résztvevők háromhavonta szöveges emlékeztetőket kapnak azonnali üzenetküldő mobilalkalmazásokon vagy rövid üzenetküldő szolgáltatáson keresztül.
Viselkedési: HIV önteszt
A résztvevők háromhavonta szöveges üzeneteket kapnak, amelyben arra kérik őket, hogy válasszanak a kézbesítő cég által működtetett átvételi pontot az ingyenes HIV-önteszt átvételéhez. A kézbesítési utasítás kézhezvételekor a kétnyelvű (kínai és angol) utasításokat tartalmazó öntesztkészletet a kijelölt helyre szállítjuk.
Egyéb: 2. klaszter
A résztvevők szöveges emlékeztetőket kapnak a 0. és 3. hónapban. Az önteszt eredményének benyújtását követően a 6., 9. és 12. hónapban HIV-öntesztet kapnak.
Viselkedési: Szöveges emlékeztető
A résztvevők háromhavonta szöveges emlékeztetőket kapnak azonnali üzenetküldő mobilalkalmazásokon vagy rövid üzenetküldő szolgáltatáson keresztül.
Viselkedési: HIV önteszt
A résztvevők háromhavonta szöveges üzeneteket kapnak, amelyben arra kérik őket, hogy válasszanak a kézbesítő cég által működtetett átvételi pontot az ingyenes HIV-önteszt átvételéhez. A kézbesítési utasítás kézhezvételekor a kétnyelvű (kínai és angol) utasításokat tartalmazó öntesztkészletet a kijelölt helyre szállítjuk.
Egyéb: 3. klaszter
A résztvevők szöveges emlékeztetőket kapnak a 0., 3. és 6. hónapban. Az önteszt eredményének benyújtását követően a 9. és 12. hónapban HIV-öntesztet kapnak.
Viselkedési: Szöveges emlékeztető
A résztvevők háromhavonta szöveges emlékeztetőket kapnak azonnali üzenetküldő mobilalkalmazásokon vagy rövid üzenetküldő szolgáltatáson keresztül.
Viselkedési: HIV önteszt
A résztvevők háromhavonta szöveges üzeneteket kapnak, amelyben arra kérik őket, hogy válasszanak a kézbesítő cég által működtetett átvételi pontot az ingyenes HIV-önteszt átvételéhez. A kézbesítési utasítás kézhezvételekor a kétnyelvű (kínai és angol) utasításokat tartalmazó öntesztkészletet a kijelölt helyre szállítjuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elvégzett HIV-tesztek aránya a visszaküldött eredménnyel
Időkeret: 3. hónaptól 12. hónapig
A visszaküldött HIV-önteszt-eredmények száma osztva a leadott HIV-öntesztek teljes számával
3. hónaptól 12. hónapig
Visszatartási mérték
Időkeret: 12. hónap
A résztvevők aránya a 12. hónapban töltötte ki a kérdőívet
12. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HIV incidencia
Időkeret: 3. hónaptól 12. hónapig
A laboratóriumilag igazolt HIV-pozitív eredmények számát elosztjuk az összes személyév számával
3. hónaptól 12. hónapig
Kapcsolódás az ellátási arányhoz
Időkeret: 3. hónaptól 12. hónapig
A további megerősítést és orvosi beutalót igénylő vizsgálatok aránya.
3. hónaptól 12. hónapig
Egyetlen egyszerű kérdés
Időkeret: 3. hónaptól 12. hónapig
1-7-ig terjedő skálán mennyire volt könnyű vagy nehéz a feladat?
3. hónaptól 12. hónapig
Net Promoter pontszám
Időkeret: 3. hónaptól 12. hónapig
Egy 0-tól 10-ig terjedő skálán mennyire valószínű, hogy a résztvevő ezt a modellt ajánlaná társainak?
3. hónaptól 12. hónapig
Rendszer használhatósági skála
Időkeret: 3. hónaptól 12. hónapig
Tíz 5 pontos Likert-skála kérdés van. A pontszámokat össze kell adni, és a képlet szerint meg kell szorozni 2,5-tel, így 0 és 100 közötti pontszámot kapunk.
3. hónaptól 12. hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese University of Hong Kong

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tsz Ho Kwan, PhD, Jockey Club School of Public Health and Primary Care

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. december 18.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. november 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 2.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22-0406

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel