Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Underlätta rutinmässiga HIV-tester bland MSM genom en prenumerationsbaserad självtestdistributionsmodell

17 mars 2026 uppdaterad av: Tsz Ho Kwan, Chinese University of Hong Kong

Underlätta rutinmässiga hiv-tester bland MSM genom en prenumerationsbaserad distributionsmodell för hiv-självtest: en randomiserad kontrollerad prövning med stegrad kil

Målet med detta stegade kilprov är att bedöma om en prenumerationsbaserad HIV-självtestfördelningsmodell skulle kunna underlätta rutinmässig HIV-testning hos män som har sex med mängemenskapen. De viktigaste frågorna som den syftar till att besvara är modellens effektivitet när det gäller att förbättra rutinmässiga HIV-tester och dess acceptans i samhället. Den 1-åriga observationsperioden skulle delas upp i kontroll- och interventionsperiod. Deltagarna kommer att påminnas om att få HIV-testade via appar för snabbmeddelanden eller kortmeddelandetjänst under kontrollperioden. Under interventionsperioden kommer forskarna att leverera ett HIV-självtest till deltagarna. Forskare kommer att jämföra testfrekvensen mellan de två perioderna för att se om interventionen kan underlätta HIV-testning.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna skulle tilldelas slumpmässigt till en sekvensgrupp och korsade över från kontrollen till interventionen. I denna studie är 1-års observationsperioden uppdelad i fyra tremånadersintervall. Alla sekvenser skulle börja med en kontrollperiod. De tre sekvenserna skulle gå över till interventionen vid månad 3, 6 respektive 9. Alla deltagare skulle därför så småningom få intervention. Utredarna använder en mHealth-metod för både kontroll och intervention. Baserat på resultaten från en tidigare studie om att textmeddelanden genom appar för kortmeddelandetjänster (SMS) och snabbmeddelanden (IM) är acceptabla och genomförbara för att främja självhantering av hiv, skulle deltagarna under kontrollperioden få varannan månad textpåminnelser via sina utsedda snabbmeddelanden app eller SMS. Meddelandet skulle bjuda in dem att få HIV-testade med information om gratis VCT-tjänsteleverantörer. Efter 14 dagar skulle ett uppföljningsmeddelande med länken till en onlineundersökning skickas för att fråga om deltagarna hade testats eller inte. Deltagarna under interventionsperioden skulle få vartannat månad textmeddelanden där de uppmanades att välja ett upphämtningsställe som drivs av leveransföretaget för att hämta gratis HIVST. Vid mottagandet av leveransinstruktionen skulle HIVST med tvåspråkiga (kinesiska och engelska) instruktioner levereras till den angivna platsen. Deltagarna skulle uppmanas att utföra självtestet och returnera det fotograferade resultatet inom 14 dagar. På liknande sätt skulle ett uppföljningsmeddelande med länken till en onlineundersökning skickas efter 14 dagar för att be dem ladda upp fotot av testresultatet. De uppladdade bilderna skulle verifieras av forskargruppen som har erfarenhet av att läsa HIVST-resultat både online och offline. Uppföljande bekräftelsetest och remiss till sjukvården skulle erbjudas om resultatet var obestämt eller misstänks vara positivt. Om resultaten inte returnerades efter 14 dagar skulle en exit-undersökning skickas till deltagarna via IM-appar eller SMS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Stanley Ho Centre for Emerging Infectious Diseases

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara 18 år eller äldre
  • vara biologiskt manlig
  • någonsin haft sex med en annan man
  • har mer än 1 manlig sexpartner under de senaste 6 månaderna
  • normalt bor i Hong Kong
  • kunna kommunicera på kinesiska eller engelska i tal och skrift

Exklusions kriterier:

  • tidigare hiv-diagnos
  • oförmögen eller ovillig att ge informerat samtycke, att fylla i frågeformulären, att ta emot textmeddelanden enligt schemat och när det behövs, och att ange mobiltelefonnumret för att ta emot textmeddelanden för påminnelser och leveransaviseringar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kluster 1
Deltagare kommer att få textpåminnelser endast vid månad 0. De kommer att få ett HIV-självtest vid månaderna 3, 6, 9 och 12, när de skickar in självtestresultatet.
Beteende: Textpåminnelse
Deltagarna kommer att få textpåminnelser var tredje månad genom mobilapplikationer för snabbmeddelanden eller SMS-tjänst.
Beteende: HIV självtest
Deltagarna kommer att få textmeddelanden varje månad där de ber dem att välja en upphämtningspunkt som drivs av leveransföretaget för att hämta det fria HIV-självtestet. Efter att ha mottagit leveransinstruktionen skulle självtestsatsen med tvåspråkiga (kinesiska och engelska) instruktioner levereras till den angivna platsen.
Övrig: Kluster 2
Deltagarna kommer att få textpåminnelser vid månad 0 och 3. De kommer att få ett HIV-självtest vid månaderna 6, 9 och 12, efter att ha lämnat in självtestresultatet.
Beteende: Textpåminnelse
Deltagarna kommer att få textpåminnelser var tredje månad genom mobilapplikationer för snabbmeddelanden eller SMS-tjänst.
Beteende: HIV självtest
Deltagarna kommer att få textmeddelanden varje månad där de ber dem att välja en upphämtningspunkt som drivs av leveransföretaget för att hämta det fria HIV-självtestet. Efter att ha mottagit leveransinstruktionen skulle självtestsatsen med tvåspråkiga (kinesiska och engelska) instruktioner levereras till den angivna platsen.
Övrig: Kluster 3
Deltagarna kommer att få textpåminnelser vid månad 0, 3 och 6. De kommer att få ett HIV-självtest vid månaderna 9 och 12, efter att ha lämnat in självtestresultatet.
Beteende: Textpåminnelse
Deltagarna kommer att få textpåminnelser var tredje månad genom mobilapplikationer för snabbmeddelanden eller SMS-tjänst.
Beteende: HIV självtest
Deltagarna kommer att få textmeddelanden varje månad där de ber dem att välja en upphämtningspunkt som drivs av leveransföretaget för att hämta det fria HIV-självtestet. Efter att ha mottagit leveransinstruktionen skulle självtestsatsen med tvåspråkiga (kinesiska och engelska) instruktioner levereras till den angivna platsen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel hiv-tester utförda med returnerat resultat
Tidsram: Månad 3 till månad 12
Antal returnerade HIV-självtestresultat dividerat med det totala antalet levererade HIV-självtest
Månad 3 till månad 12
Retentionsgrad
Tidsram: Månad 12
Andel deltagare fyllde i frågeformuläret vid månad 12
Månad 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HIV-incidens
Tidsram: Månad 3 till månad 12
Att dividera antalet laboratoriebekräftade hiv-positiva resultat med det totala antalet personår
Månad 3 till månad 12
Koppling till vårdtakt
Tidsram: Månad 3 till månad 12
Andelen tester som kräver ytterligare bekräftelse och läkarremiss.
Månad 3 till månad 12
Enkel enkel fråga
Tidsram: Månad 3 till månad 12
På en skala från 1-7, hur lätt eller svårt var uppgiften?
Månad 3 till månad 12
Netto promotorpoäng
Tidsram: Månad 3 till månad 12
På en skala från 0-10, hur troligt skulle deltagaren rekommendera denna modell till sina kamrater?
Månad 3 till månad 12
Systemets användbarhetsskala
Tidsram: Månad 3 till månad 12
Det finns tio 5-gradiga Likert-frågor. Poängen skulle summeras och multipliceras med en faktor på 2,5 enligt formeln för att komma fram till poängen mellan 0 och 100.
Månad 3 till månad 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Utredare

  • Huvudutredare: Tsz Ho Kwan, PhD, Jockey Club School of Public Health and Primary Care

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

18 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

29 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2024

Första postat (Faktisk)

3 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-0406

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera