Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Usnadnění rutinního testování HIV mezi MSM pomocí distribučního modelu samotestování založeného na předplatném

17. března 2026 aktualizováno: Tsz Ho Kwan, Chinese University of Hong Kong

Usnadnění rutinního testování na HIV mezi MSM pomocí distribučního modelu samotestování HIV založeného na předplatném: Randomizovaná kontrolovaná studie se stupňovitým klínem

Cílem této stupňovité klínové studie je posoudit, zda distribuční model samotestování HIV založený na předplatném by mohl usnadnit rutinní testování na HIV u mužů, kteří mají sex s mužskou komunitou. Hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou účinnost modelu při zlepšování rutinního testování na HIV a jeho přijatelnost v komunitě. Jednoleté období pozorování by bylo rozděleno na kontrolní a intervenční období. Účastníci budou během kontrolního období upozorněni, aby se nechali testovat na HIV prostřednictvím aplikací pro rychlé zasílání zpráv nebo služby krátkých zpráv. Během intervenčního období vědci doručí účastníkům autotest na HIV. Výzkumníci budou porovnávat míru testování mezi dvěma obdobími, aby zjistili, zda intervence může usnadnit testování HIV.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci by byli náhodně přiřazeni do sekvenční skupiny a přešli z kontroly do intervence. V této studii je jednoleté období pozorování rozděleno do čtyř tříměsíčních intervalů. Všechny sekvence by začínaly kontrolní periodou. Tyto tři sekvence by přešly do intervence ve 3., 6. a 9. měsíci. Všichni účastníci by tedy nakonec dostali intervenci. Vyšetřovatelé uplatňují přístup mHealth pro kontrolu i intervenci. Na základě výsledků předchozí studie, že textové zprávy prostřednictvím služeb krátkých textových zpráv (SMS) a aplikací pro rychlé zasílání zpráv (IM) jsou přijatelné a proveditelné při podpoře sebeovládání HIV, by účastníci během kontrolního období dostávali tříměsíční textová připomenutí prostřednictvím svých určených IM. aplikace nebo SMS. Zpráva by je vyzvala, aby se nechali otestovat na HIV pomocí bezplatných informací o poskytovateli služeb VCT. Po 14 dnech bude zaslána následná zpráva s odkazem na online průzkum s dotazem, zda byli účastníci testováni nebo ne. Účastníci během intervenčního období dostávali jednou za tři měsíce textové zprávy s žádostí, aby si vybrali místo vyzvednutí provozované doručovací společností pro vyzvednutí bezplatného HIVST. Po obdržení pokynů k doručení bude HIVST s dvojjazyčnými (čínskými a anglickými) pokyny doručen na určené místo. Účastníci budou požádáni, aby provedli autotest a vrátili vyfotografovaný výsledek do 14 dnů. Podobně by jim po 14 dnech byla zaslána následná zpráva s odkazem na online průzkum s žádostí o nahrání fotografie výsledku testu. Nahrané obrázky by byly ověřeny výzkumným týmem, který má zkušenosti se čtením výsledků HIVST online i offline. Následné potvrzovací testování a doporučení lékařské služby by bylo nabídnuto, pokud by byl výsledek neurčitý nebo je-li podezření, že je pozitivní. Pokud se výsledky nevrátí do 14 dnů, bude účastníkům zaslán výstupní průzkum prostřednictvím aplikací pro rychlé zasílání zpráv nebo SMS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Shatin, Hongkong
        • Stanley Ho Centre for Emerging Infectious Diseases

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být ve věku 18 let nebo více
  • být biologicky muž
  • měl někdy sex s jiným mužem
  • mít více než 1 mužského sexuálního partnera za posledních 6 měsíců
  • obvykle pobývají v Hong Kongu
  • být schopen komunikovat v psané i mluvené čínštině nebo angličtině

Kritéria vyloučení:

  • dříve diagnóza HIV
  • neschopný nebo neochotný dát informovaný souhlas, vyplnit dotazníky, přijímat textové zprávy podle plánu a v případě potřeby a poskytnout číslo mobilního telefonu pro příjem textových zpráv pro upomínky a oznámení o doručení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Shluk 1
Účastníci obdrží textová připomenutí pouze v měsíci 0. Po předložení výsledku autotestu obdrží autotest na HIV ve 3., 6., 9. a 12. měsíci.
Behaviorální: Textová připomínka
Účastníci obdrží jednou za tři měsíce textová připomenutí prostřednictvím mobilních aplikací pro rychlé zasílání zpráv nebo služby krátkých zpráv.
Behaviorální: HIV autotest
Účastníci obdrží jednou za tři měsíce textové zprávy s žádostí, aby si vybrali místo vyzvednutí provozované doručovací společností, kde si zdarma vyzvednou autotest na HIV. Po obdržení pokynů k doručení bude sada autotestu s dvojjazyčnými (čínskými a anglickými) pokyny doručena na určené místo.
Jiný: Shluk 2
Účastníci obdrží textová připomenutí v 0. a 3. měsíci. Po předložení výsledku autotestu obdrží autotest na HIV v 6., 9. a 12. měsíci.
Behaviorální: Textová připomínka
Účastníci obdrží jednou za tři měsíce textová připomenutí prostřednictvím mobilních aplikací pro rychlé zasílání zpráv nebo služby krátkých zpráv.
Behaviorální: HIV autotest
Účastníci obdrží jednou za tři měsíce textové zprávy s žádostí, aby si vybrali místo vyzvednutí provozované doručovací společností, kde si zdarma vyzvednou autotest na HIV. Po obdržení pokynů k doručení bude sada autotestu s dvojjazyčnými (čínskými a anglickými) pokyny doručena na určené místo.
Jiný: Shluk 3
Účastníci obdrží textové upomínky v měsících 0, 3 a 6. Po předložení výsledku autotestu obdrží autotest na HIV v 9. a 12. měsíci.
Behaviorální: Textová připomínka
Účastníci obdrží jednou za tři měsíce textová připomenutí prostřednictvím mobilních aplikací pro rychlé zasílání zpráv nebo služby krátkých zpráv.
Behaviorální: HIV autotest
Účastníci obdrží jednou za tři měsíce textové zprávy s žádostí, aby si vybrali místo vyzvednutí provozované doručovací společností, kde si zdarma vyzvednou autotest na HIV. Po obdržení pokynů k doručení bude sada autotestu s dvojjazyčnými (čínskými a anglickými) pokyny doručena na určené místo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl testů HIV provedených s vráceným výsledkem
Časové okno: 3. až 12. měsíc
Počet vrácených výsledků autotestů HIV dělený celkovým počtem dodaných autotestů HIV
3. až 12. měsíc
Míra retence
Časové okno: 12. měsíc
Podíl účastníků vyplnil dotazník 12. měsíce
12. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence HIV
Časové okno: 3. až 12. měsíc
Vydělením počtu laboratorně potvrzených HIV pozitivních výsledků celkovým počtem osoboroků
3. až 12. měsíc
Vazba na sazbu péče
Časové okno: 3. až 12. měsíc
Podíl testů vyžadujících další potvrzení a doporučení lékařské služby.
3. až 12. měsíc
Jednoduchá otázka
Časové okno: 3. až 12. měsíc
Jak snadný nebo obtížný byl úkol na stupnici 1–7?
3. až 12. měsíc
Čisté skóre promotéra
Časové okno: 3. až 12. měsíc
Na stupnici 0–10, s jakou pravděpodobností by účastník doporučil tento model svým kolegům?
3. až 12. měsíc
Stupnice použitelnosti systému
Časové okno: 3. až 12. měsíc
Existuje deset pětibodových otázek Likertovy škály. Skóre by se sečetlo a vynásobilo faktorem 2,5 podle vzorce, aby se dostalo skóre mezi 0 až 100.
3. až 12. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tsz Ho Kwan, PhD, Jockey Club School of Public Health and Primary Care

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

18. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-0406

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hiv

Klinické studie na Textová připomínka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit