Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Содействие регулярному тестированию на ВИЧ среди МСМ с помощью модели распространения самотестирования на основе подписки

2 января 2024 г. обновлено: Tsz Ho Kwan, Chinese University of Hong Kong

Содействие регулярному тестированию на ВИЧ среди МСМ с помощью модели самотестирования на ВИЧ на основе подписки: ступенчатое рандомизированное контролируемое исследование

Цель этого поэтапного клинового исследования — оценить, может ли модель распространения самотестирования на ВИЧ на основе подписки облегчить регулярное тестирование на ВИЧ в сообществе мужчин, занимающихся сексом с мужчинами. Основные вопросы, на которые он призван ответить, — это эффективность модели в расширении регулярного тестирования на ВИЧ и ее приемлемость в обществе. Годовой период наблюдения будет разделен на контрольный период и период вмешательства. В течение контрольного периода участникам будут напоминать о необходимости пройти тестирование на ВИЧ через приложения для обмена мгновенными сообщениями или службу коротких сообщений. В течение периода вмешательства исследователи проведут участникам самотестирование на ВИЧ. Исследователи сравнит уровень тестирования за два периода, чтобы увидеть, может ли вмешательство облегчить тестирование на ВИЧ.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участников случайным образом распределяли по группам последовательностей и переводили из контрольной группы в группу вмешательства. В этом исследовании годовой период наблюдения разделен на четыре трехмесячных интервала. Все последовательности начнутся с контрольного периода. Эти три последовательности перейдут к вмешательству на 3, 6 и 9 месяце соответственно. Таким образом, все участники в конечном итоге получат помощь. Исследователи применяют подход мобильного здравоохранения как для контроля, так и для вмешательства. Основываясь на результатах предыдущего исследования о том, что текстовые сообщения через службу коротких сообщений (SMS) и приложения для обмена мгновенными сообщениями (IM) приемлемы и осуществимы для содействия самоконтролю ВИЧ, участники в течение контрольного периода будут получать текстовые напоминания раз в три месяца через назначенные им мгновенные сообщения. приложение или СМС. В сообщении им будет предложено пройти тестирование на ВИЧ, используя бесплатную информацию о поставщиках услуг ДКТ. Через 14 дней будет отправлено последующее сообщение со ссылкой на онлайн-опрос, чтобы узнать, прошли ли участники тестирование или нет. Участники в течение периода вмешательства будут получать текстовые сообщения раз в три месяца с просьбой выбрать пункт выдачи, которым управляет компания по доставке, для получения бесплатного ВИЧ-СТ. После получения инструкций по доставке ВИЧСТ с двуязычными (китайским и английским) инструкциями будет доставлен в указанное место. Участникам будет предложено провести самотестирование и вернуть сфотографированный результат в течение 14 дней. Аналогичным образом, через 14 дней будет отправлено последующее сообщение со ссылкой на онлайн-опрос с просьбой загрузить фотографию результата теста. Загруженные изображения будут проверены исследовательской группой, имеющей опыт считывания результатов тестирования на ВИЧ-СТ как онлайн, так и оффлайн. Последующее подтверждающее тестирование и направление к врачу будут предложены, если результат будет неопределенным или предположительно положительным. Если результаты не будут возвращены через 14 дней, опрос будет отправлен участникам через приложения для обмена мгновенными сообщениями или SMS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

240

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Secretariat
  • Номер телефона: 22528812
  • Электронная почта: ceid@med.cuhk.edu.hk

Места учебы

  • Гонконг
      • Sha Tin, Гонконг
        • Stanley Ho Centre for Emerging Infectious Diseases

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • быть в возрасте 18 лет или старше
  • быть биологически мужчиной
  • когда-либо занимались сексом с другими мужчинами
  • иметь более 1 полового партнера-мужчины за последние 6 месяцев
  • обычно проживают в Гонконге
  • уметь общаться на письменном и устном китайском или английском языке

Критерий исключения:

  • ранее поставленный диагноз ВИЧ
  • не может или не желает давать информированное согласие, заполнять анкеты, получать текстовые сообщения по расписанию и при необходимости, а также предоставлять номер мобильного телефона для получения текстовых сообщений с напоминаниями и уведомлениями о доставке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Кластер 1
Участники получат текстовые напоминания только в нулевом месяце. Они пройдут самотестирование на ВИЧ в 3, 6, 9 и 12 месяцах после предоставления результата самотестирования.
Поведенческий: Текстовое напоминание
Участники будут получать текстовые напоминания раз в три месяца через мобильные приложения для обмена мгновенными сообщениями или службу коротких сообщений.
Поведенческий: Самотестирование на ВИЧ
Участники будут получать текстовые сообщения раз в три месяца с просьбой выбрать пункт выдачи, принадлежащий компании по доставке, для получения бесплатного самотестирования на ВИЧ. После получения инструкций по доставке комплект для самотестирования с двуязычными (китайским и английским) инструкциями будет доставлен в указанное место.
Другой: Кластер 2
Участники получат текстовые напоминания в 0 и 3 месяцах. Они пройдут самотестирование на ВИЧ в 6, 9 и 12 месяцах после предоставления результата самотестирования.
Поведенческий: Текстовое напоминание
Участники будут получать текстовые напоминания раз в три месяца через мобильные приложения для обмена мгновенными сообщениями или службу коротких сообщений.
Поведенческий: Самотестирование на ВИЧ
Участники будут получать текстовые сообщения раз в три месяца с просьбой выбрать пункт выдачи, принадлежащий компании по доставке, для получения бесплатного самотестирования на ВИЧ. После получения инструкций по доставке комплект для самотестирования с двуязычными (китайским и английским) инструкциями будет доставлен в указанное место.
Другой: Кластер 3
Участники получат текстовые напоминания в 0, 3 и 6 месяцах. Они пройдут самотестирование на ВИЧ в 9 и 12 месяцах после предоставления результата самотестирования.
Поведенческий: Текстовое напоминание
Участники будут получать текстовые напоминания раз в три месяца через мобильные приложения для обмена мгновенными сообщениями или службу коротких сообщений.
Поведенческий: Самотестирование на ВИЧ
Участники будут получать текстовые сообщения раз в три месяца с просьбой выбрать пункт выдачи, принадлежащий компании по доставке, для получения бесплатного самотестирования на ВИЧ. После получения инструкций по доставке комплект для самотестирования с двуязычными (китайским и английским) инструкциями будет доставлен в указанное место.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля проведенных тестов на ВИЧ с полученным результатом
Временное ограничение: С 3 по 12 месяц
Число возвращенных результатов самотестирования на ВИЧ, разделенное на общее количество проведенных самотестирований на ВИЧ.
С 3 по 12 месяц
Коэффициент удержания
Временное ограничение: 12 месяц
Доля участников заполнила анкету на 12-м месяце.
12 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость ВИЧ
Временное ограничение: С 3 по 12 месяц
Разделение количества лабораторно подтвержденных ВИЧ-положительных результатов на общее количество человеко-лет.
С 3 по 12 месяц
Связь с уровнем ухода
Временное ограничение: С 3 по 12 месяц
Доля тестов, требующих дальнейшего подтверждения и направления к врачу.
С 3 по 12 месяц
Один простой вопрос
Временное ограничение: С 3 по 12 месяц
Насколько легкой или сложной была задача по шкале от 1 до 7?
С 3 по 12 месяц
Чистая оценка промоутера
Временное ограничение: С 3 по 12 месяц
По шкале от 0 до 10 насколько вероятно, что участник порекомендует эту модель своим сверстникам?
С 3 по 12 месяц
Шкала удобства использования системы
Временное ограничение: С 3 по 12 месяц
Предлагается десять вопросов по 5-балльной шкале Лайкерта. Оценки суммируются и умножаются на коэффициент 2,5 в соответствии с формулой, чтобы получить оценку от 0 до 100.
С 3 по 12 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese University of Hong Kong

Следователи

  • Главный следователь: Tsz Ho Kwan, PhD, Jockey Club School of Public Health and Primary Care

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

3 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-0406

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Текстовое напоминание

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться