Faciliter le dépistage systématique du VIH chez HSH grâce à un modèle de distribution d'autotests basé sur un abonnement
17 mars 2026 mis à jour par: Tsz Ho Kwan, Chinese University of Hong Kong
Faciliter le dépistage systématique du VIH chez les HSH grâce à un modèle de distribution d'autotests du VIH par abonnement : un essai contrôlé randomisé par étapes
L'objectif de cet essai par étapes est d'évaluer si un modèle de distribution d'autotests du VIH par abonnement pourrait faciliter le dépistage systématique du VIH chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont l'efficacité du modèle pour améliorer le dépistage systématique du VIH et son acceptabilité dans la communauté.
La période d'observation d'un an serait divisée en période de contrôle et d'intervention.
Il sera rappelé aux participants de se faire tester pour le VIH via des applications de messagerie instantanée ou un service de messages courts pendant la période de contrôle.
Pendant la période d'intervention, les chercheurs fourniront un autotest du VIH aux participants.
Les chercheurs compareront le taux de dépistage entre les deux périodes pour voir si l'intervention peut faciliter le dépistage du VIH.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seraient assignés au hasard à un groupe de séquence et passeraient du contrôle à l'intervention.
Dans cette étude, la période d'observation d'un an est divisée en quatre intervalles de trois mois.
Toutes les séquences débuteraient par une période de contrôle.
Les trois séquences passeraient à l'intervention aux mois 3, 6 et 9, respectivement.
Tous les participants bénéficieraient donc éventuellement d'une intervention.
Les enquêteurs adoptent une approche mHealth pour le contrôle et l'intervention.
Sur la base des résultats d'une étude précédente selon laquelle les messages texte via des services de messages courts (SMS) et des applications de messagerie instantanée (IM) sont acceptables et réalisables pour promouvoir l'autogestion du VIH, les participants pendant la période de contrôle recevraient des rappels trimestriels par SMS via leur messagerie instantanée désignée. application ou SMS.
Le message les inviterait à passer un test de dépistage du VIH avec des informations gratuites sur les prestataires de services de CDV.
Après 14 jours, un message de suivi avec le lien vers une enquête en ligne serait envoyé pour savoir si les participants avaient été testés ou non.
Les participants pendant la période d'intervention recevraient des SMS trimestriels leur demandant de choisir un point de retrait géré par l'entreprise de livraison pour récupérer le VIHST gratuit.
Dès réception de l'instruction de livraison, le VIHST avec des instructions bilingues (chinois et anglais) serait livré à l'endroit désigné.
Les participants seraient invités à effectuer l'autotest et à renvoyer le résultat photographié dans les 14 jours.
De même, après 14 jours, un message de suivi contenant le lien vers une enquête en ligne serait envoyé pour leur demander de télécharger la photo du résultat du test.
Les images téléchargées seraient vérifiées par l'équipe de recherche expérimentée dans la lecture des résultats HIVST en ligne et hors ligne.
Des tests de confirmation de suivi et une orientation vers un service médical seraient proposés si le résultat était indéterminé ou suspecté d'être positif.
Si les résultats n'étaient pas renvoyés après 14 jours, une enquête de sortie serait envoyée aux participants via des applications de messagerie instantanée ou par SMS.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
240
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shatin, Hong Kong
- Stanley Ho Centre for Emerging Infectious Diseases
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- être âgé de 18 ans ou plus
- être biologiquement un homme
- j'ai déjà eu des relations sexuelles avec un autre homme
- avoir plus d'un partenaire sexuel masculin au cours des 6 derniers mois
- résider normalement à Hong Kong
- être capable de communiquer en chinois ou en anglais écrit et parlé
Critère d'exclusion:
- diagnostic antérieur du VIH
- incapable ou refusant de donner son consentement éclairé, de remplir les questionnaires, de recevoir des messages texte comme prévu et lorsque cela est nécessaire, et de fournir le numéro de téléphone portable pour recevoir des messages texte pour les rappels et les avis de livraison
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Groupe 1
Les participants recevront des rappels par SMS au mois 0 uniquement.
Ils recevront un autotest du VIH aux mois 3, 6, 9 et 12, sur présentation du résultat de l'autotest.
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Les participants recevront des rappels textuels trimestriels via des applications mobiles de messagerie instantanée ou un service de messages courts.
Les participants recevront des SMS trimestriels leur demandant de choisir un point de retrait géré par la société de livraison pour récupérer l'autotest gratuit du VIH.
Dès réception des instructions de livraison, le kit d'autotest avec des instructions bilingues (chinois et anglais) sera livré à l'endroit désigné.
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Autre: Groupe 2
Les participants recevront des rappels par SMS aux mois 0 et 3.
Ils recevront un autotest du VIH aux mois 6, 9 et 12, sur présentation du résultat de l'autotest.
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Les participants recevront des rappels textuels trimestriels via des applications mobiles de messagerie instantanée ou un service de messages courts.
Les participants recevront des SMS trimestriels leur demandant de choisir un point de retrait géré par la société de livraison pour récupérer l'autotest gratuit du VIH.
Dès réception des instructions de livraison, le kit d'autotest avec des instructions bilingues (chinois et anglais) sera livré à l'endroit désigné.
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Autre: Groupe 3
Les participants recevront des rappels par SMS aux mois 0, 3 et 6.
Ils recevront un autotest du VIH aux mois 9 et 12, sur présentation du résultat de l'autotest.
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Les participants recevront des rappels textuels trimestriels via des applications mobiles de messagerie instantanée ou un service de messages courts.
Les participants recevront des SMS trimestriels leur demandant de choisir un point de retrait géré par la société de livraison pour récupérer l'autotest gratuit du VIH.
Dès réception des instructions de livraison, le kit d'autotest avec des instructions bilingues (chinois et anglais) sera livré à l'endroit désigné.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de tests VIH effectués avec résultat renvoyé
Délai: Mois 3 au mois 12
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Nombre de résultats d'autotests du VIH renvoyés divisé par le nombre total d'autotests du VIH délivrés
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Mois 3 au mois 12
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Taux de rétention
Délai: Mois 12
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Proportion de participants ayant rempli le questionnaire au mois 12
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Mois 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence du VIH
Délai: Mois 3 au mois 12
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Diviser le nombre de résultats séropositifs confirmés en laboratoire par le nombre total d'années-personnes
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Mois 3 au mois 12
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Taux de lien avec les soins
Délai: Mois 3 au mois 12
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La proportion de tests nécessitant une confirmation supplémentaire et une orientation vers un service médical.
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Mois 3 au mois 12
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Question simple
Délai: Mois 3 au mois 12
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Sur une échelle de 1 à 7, dans quelle mesure la tâche était-elle facile ou difficile ?
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Mois 3 au mois 12
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Score net du promoteur
Délai: Mois 3 au mois 12
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Sur une échelle de 0 à 10, quelle est la probabilité que le participant recommande ce modèle à ses pairs ?
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Mois 3 au mois 12
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Échelle d'utilisabilité du système
Délai: Mois 3 au mois 12
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Il existe dix questions sur l'échelle de Likert à 5 points.
Les scores seraient additionnés et multipliés par un facteur de 2,5 selon la formule pour obtenir un score compris entre 0 et 100.
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Mois 3 au mois 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tsz Ho Kwan, PhD, Jockey Club School of Public Health and Primary Care
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
18 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
29 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2024
Première publication (Réel)
3 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système immunitaire
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies à virus lents
- Infections à VIH
- Comportement
- Comportement sexuel
- Sexualité
- Syndrome immunodéficitaire acquis
- Homosexualité
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-0406
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .