Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ułatwianie rutynowych testów na obecność wirusa HIV wśród MSM poprzez model dystrybucji samodzielnego testu oparty na subskrypcji

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Tsz Ho Kwan, Chinese University of Hong Kong

Ułatwianie rutynowych testów na obecność wirusa HIV wśród MSM poprzez oparty na subskrypcji model dystrybucji samodzielnego testu na obecność wirusa HIV: randomizowane, kontrolowane badanie stopniowane

Celem tego stopniowanego badania klinowego jest ocena, czy model dystrybucji samodzielnego testu na obecność wirusa HIV oparty na subskrypcji mógłby ułatwić rutynowe wykonywanie testów na obecność wirusa HIV u mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to skuteczność modelu w usprawnianiu rutynowych testów na obecność wirusa HIV i jego akceptowalność w społeczeństwie. Roczny okres obserwacji będzie podzielony na okres kontrolny i interwencyjny. Uczestnikom zostanie przypomniane o konieczności poddania się testowi na obecność wirusa HIV za pośrednictwem komunikatorów internetowych lub wiadomości SMS w okresie kontrolnym. W okresie interwencji badacze dostarczą uczestnikom autotest na obecność wirusa HIV. Naukowcy porównają częstotliwość wykonywania testów w obu okresach, aby sprawdzić, czy interwencja może ułatwić wykonywanie testów na obecność wirusa HIV.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy sekwencyjnej i przeniesieni z grupy kontrolnej do grupy interwencyjnej. W tym badaniu roczny okres obserwacji podzielono na cztery trzymiesięczne okresy. Wszystkie sekwencje rozpoczynałyby się od okresu kontrolnego. Trzy sekwencje przejdą do interwencji odpowiednio w 3, 6 i 9 miesiącu. Zatem wszyscy uczestnicy ostatecznie otrzymaliby interwencję. Badacze przyjmują podejście m-zdrowia zarówno w zakresie kontroli, jak i interwencji. W oparciu o wyniki poprzedniego badania, które wykazało, że wiadomości tekstowe przesyłane za pośrednictwem krótkich wiadomości tekstowych (SMS) i komunikatorów internetowych (IM) są akceptowalne i wykonalne w promowaniu samodzielnego leczenia HIV, uczestnicy w okresie kontrolnym będą otrzymywać co trzy miesiące przypomnienia SMS-em za pośrednictwem wyznaczonego komunikatora aplikacja lub SMS. Wiadomość zawierałaby zachętę do poddania się testowi na obecność wirusa HIV oraz bezpłatne informacje o dostawcy usług VCT. Po 14 dniach zostanie wysłana wiadomość uzupełniająca zawierająca link do ankiety internetowej z pytaniem, czy uczestnicy zostali przetestowani, czy nie. Uczestnicy w okresie interwencji będą otrzymywać co trzy miesiące wiadomości tekstowe z prośbą o wybranie punktu odbioru prowadzonego przez firmę kurierską w celu odbioru bezpłatnego wirusa HIVST. Po otrzymaniu instrukcji dostawy HIVST z dwujęzyczną instrukcją (chińską i angielską) zostanie dostarczony we wskazane miejsce. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie autotestu i przesłanie sfotografowanego wyniku w ciągu 14 dni. Podobnie po 14 dniach zostanie wysłana wiadomość uzupełniająca z linkiem do ankiety internetowej z prośbą o przesłanie zdjęcia wyniku testu. Przesłane obrazy zostaną zweryfikowane przez zespół badawczy mający doświadczenie w czytaniu wyników HIVST zarówno online, jak i offline. Jeżeli wynik będzie nieokreślony lub istnieje podejrzenie, że jest pozytywny, zaproponowane zostaną dalsze badania potwierdzające i skierowanie do służby medycznej. Jeżeli wyniki nie zostaną przesłane w ciągu 14 dni, do uczestników zostanie wysłana ankieta za pośrednictwem komunikatora internetowego lub wiadomości SMS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Shatin, Hongkong
        • Stanley Ho Centre for Emerging Infectious Diseases

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć ukończone 18 lat
  • być biologicznym mężczyzną
  • kiedykolwiek uprawiałaś seks z innym mężczyzną
  • mieć więcej niż 1 partnera seksualnego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • zwykle mieszkają w Hongkongu
  • potrafić porozumiewać się w mowie i piśmie po chińsku lub angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniej zdiagnozowano HIV
  • niezdolność lub brak chęci do wyrażenia świadomej zgody, wypełnienia kwestionariuszy, otrzymywania wiadomości tekstowych zgodnie z planem i w razie potrzeby oraz podania numeru telefonu komórkowego w celu otrzymywania wiadomości tekstowych z przypomnieniami i powiadomieniami o dostawie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Klaster 1
Uczestnicy będą otrzymywać przypomnienia SMS-owe tylko w miesiącu 0. Po przedłożeniu wyniku autotestu zostaną poddani autotestowi na obecność wirusa HIV w 3., 6., 9. i 12. miesiącu.
Uczestnicy będą otrzymywać co trzy miesiące przypomnienia SMS-owe za pośrednictwem komunikatorów internetowych lub usługi krótkich wiadomości tekstowych.
Uczestnicy będą co trzy miesiące otrzymywać SMS-y z prośbą o wybranie punktu odbioru prowadzonego przez firmę kurierską, w którym będą mogli odebrać bezpłatny autotest na obecność wirusa HIV. Po otrzymaniu instrukcji dostawy zestaw do autotestu z dwujęzyczną instrukcją (chińską i angielską) zostanie dostarczony we wskazane miejsce.
Inny: Klaster 2
Uczestnicy otrzymają przypomnienia SMS-owe w miesiącach 0 i 3. Po przedłożeniu wyniku autotestu zostaną poddani autotestowi na obecność wirusa HIV w 6., 9. i 12. miesiącu ciąży.
Uczestnicy będą otrzymywać co trzy miesiące przypomnienia SMS-owe za pośrednictwem komunikatorów internetowych lub usługi krótkich wiadomości tekstowych.
Uczestnicy będą co trzy miesiące otrzymywać SMS-y z prośbą o wybranie punktu odbioru prowadzonego przez firmę kurierską, w którym będą mogli odebrać bezpłatny autotest na obecność wirusa HIV. Po otrzymaniu instrukcji dostawy zestaw do autotestu z dwujęzyczną instrukcją (chińską i angielską) zostanie dostarczony we wskazane miejsce.
Inny: Klaster 3
Uczestnicy otrzymają przypomnienia SMS-owe w miesiącach 0, 3 i 6. Po przedstawieniu wyniku autotestu w 9. i 12. miesiącu życia zostaną poddane autotestowi na obecność wirusa HIV.
Uczestnicy będą otrzymywać co trzy miesiące przypomnienia SMS-owe za pośrednictwem komunikatorów internetowych lub usługi krótkich wiadomości tekstowych.
Uczestnicy będą co trzy miesiące otrzymywać SMS-y z prośbą o wybranie punktu odbioru prowadzonego przez firmę kurierską, w którym będą mogli odebrać bezpłatny autotest na obecność wirusa HIV. Po otrzymaniu instrukcji dostawy zestaw do autotestu z dwujęzyczną instrukcją (chińską i angielską) zostanie dostarczony we wskazane miejsce.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek wykonanych testów na obecność wirusa HIV i otrzymany wynik
Ramy czasowe: Miesiąc 3 do miesiąca 12
Liczba zwróconych wyników autotestu na HIV podzielona przez całkowitą liczbę dostarczonych autotestów na HIV
Miesiąc 3 do miesiąca 12
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Odsetek uczestników wypełnił kwestionariusz w 12. miesiącu
Miesiąc 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapadalność na HIV
Ramy czasowe: Miesiąc 3 do miesiąca 12
Dzielenie liczby potwierdzonych laboratoryjnie wyników na obecność wirusa HIV przez całkowitą liczbę osobolat
Miesiąc 3 do miesiąca 12
Powiązanie ze stawką opieki
Ramy czasowe: Miesiąc 3 do miesiąca 12
Odsetek badań wymagających dalszego potwierdzenia i skierowania do służby zdrowia.
Miesiąc 3 do miesiąca 12
Pojedyncze pytanie ułatwiające
Ramy czasowe: Miesiąc 3 do miesiąca 12
W skali od 1 do 7, jak łatwe lub trudne było zadanie?
Miesiąc 3 do miesiąca 12
Wynik promotora netto
Ramy czasowe: Miesiąc 3 do miesiąca 12
W skali od 0 do 10, jak prawdopodobne jest, że uczestnik poleciłby ten model swoim rówieśnikom?
Miesiąc 3 do miesiąca 12
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: Miesiąc 3 do miesiąca 12
Istnieje dziesięć pytań w 5-punktowej skali Likerta. Wyniki zostaną zsumowane i pomnożone przez współczynnik 2,5, zgodnie ze wzorem, aby uzyskać wynik od 0 do 100.
Miesiąc 3 do miesiąca 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tsz Ho Kwan, PhD, Jockey Club School of Public Health and Primary Care

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Przypomnienie tekstowe

Subskrybuj