Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Facilitare i test HIV di routine tra gli MSM attraverso un modello di distribuzione degli autotest basato su abbonamento

17 marzo 2026 aggiornato da: Tsz Ho Kwan, Chinese University of Hong Kong

Facilitare i test HIV di routine tra gli MSM mediante un modello di distribuzione degli autotest HIV basato su abbonamento: uno studio controllato randomizzato a gradini

L’obiettivo di questo studio a fasi è valutare se un modello di distribuzione dell’autotest HIV basato su abbonamento potrebbe facilitare i test HIV di routine negli uomini che hanno rapporti sessuali con comunità maschili. Le principali domande a cui intende rispondere riguardano l’efficacia del modello nel migliorare i test HIV di routine e la sua accettabilità nella comunità. Il periodo di osservazione di 1 anno verrebbe suddiviso in periodo di controllo e periodo di intervento. Ai partecipanti verrà ricordato di sottoporsi al test HIV tramite app di messaggistica istantanea o servizio di messaggi brevi durante il periodo di controllo. Durante il periodo di intervento, i ricercatori consegneranno ai partecipanti un autotest per l’HIV. I ricercatori confronteranno il tasso di test tra i due periodi per vedere se l’intervento può facilitare il test dell’HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti verrebbero assegnati in modo casuale a un gruppo di sequenza e passati dal controllo all'intervento. In questo studio, il periodo di osservazione di 1 anno è suddiviso in quattro intervalli di tre mesi. Tutte le sequenze inizierebbero con un periodo di controllo. Le tre sequenze passerebbero all'intervento rispettivamente al mese 3, 6 e 9. Tutti i partecipanti quindi alla fine riceverebbero l’intervento. Gli investigatori adottano un approccio mHealth sia per il controllo che per l’intervento. Sulla base dei risultati di uno studio precedente secondo cui i messaggi di testo tramite il servizio di messaggi brevi (SMS) e le app di messaggistica istantanea (IM) sono accettabili e fattibili nel promuovere l'autogestione dell'HIV, i partecipanti durante il periodo di controllo riceverebbero promemoria di testo trimestrali tramite il loro IM designato. app o SMS. Il messaggio li inviterebbe a sottoporsi al test HIV con informazioni gratuite sui fornitori di servizi VCT. Dopo 14 giorni, veniva inviato un messaggio di follow-up con il collegamento a un sondaggio online per verificare se i partecipanti erano stati testati o meno. I partecipanti durante il periodo di intervento riceverebbero messaggi di testo trimestrali che chiedevano loro di scegliere un punto di ritiro gestito dalla società di consegna per ritirare l'HIVST gratuito. Dopo aver ricevuto le istruzioni per la consegna, l'HIVST con istruzioni bilingue (cinese e inglese) verrà consegnato nel luogo designato. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire l'autotest e restituire il risultato fotografato entro 14 giorni. Allo stesso modo, dopo 14 giorni, verrà inviato un messaggio di follow-up con il collegamento a un sondaggio online per chiedere di caricare la foto del risultato del test. Le immagini caricate verranno verificate dal team di ricerca esperto nella lettura dei risultati dell'HIVST sia online che offline. Se il risultato fosse indeterminato o si sospettasse che fosse positivo, verrebbero offerti test di conferma di follow-up e l'invio al servizio medico. Se i risultati non venissero restituiti dopo 14 giorni, un sondaggio di uscita verrebbe inviato ai partecipanti tramite app di messaggistica istantanea o SMS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Stanley Ho Centre for Emerging Infectious Diseases

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere 18 anni o più
  • essere biologicamente maschio
  • ho mai fatto sesso con un altro uomo
  • avere più di 1 partner sessuale maschile negli ultimi 6 mesi
  • risiedono normalmente a Hong Kong
  • essere in grado di comunicare in cinese o inglese scritto e parlato

Criteri di esclusione:

  • precedente diagnosi di HIV
  • impossibilità o riluttanza a prestare il consenso informato, a compilare i questionari, a ricevere sms nei tempi previsti e quando necessario e a fornire il numero di cellulare per ricevere sms per solleciti e avvisi di consegna

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo 1
I partecipanti riceveranno promemoria via SMS solo al mese 0. Riceveranno un autotest HIV ai mesi 3, 6, 9 e 12, previa presentazione del risultato dell'autotest.
Comportamentale: Promemoria di testo
I partecipanti riceveranno promemoria di testo trimestrali tramite applicazioni mobili di messaggistica istantanea o servizio di messaggi brevi.
Comportamentale: Autotest HIV
I partecipanti riceveranno messaggi di testo trimestrali che chiederanno loro di scegliere un punto di ritiro gestito dalla società di consegna per ritirare l'autotest HIV gratuito. Dopo aver ricevuto le istruzioni per la consegna, il kit di autotest con istruzioni bilingue (cinese e inglese) verrà consegnato nel luogo designato.
Altro: Gruppo 2
I partecipanti riceveranno promemoria via SMS ai mesi 0 e 3. Riceveranno un autotest HIV ai mesi 6, 9 e 12, previa presentazione del risultato dell'autotest.
Comportamentale: Promemoria di testo
I partecipanti riceveranno promemoria di testo trimestrali tramite applicazioni mobili di messaggistica istantanea o servizio di messaggi brevi.
Comportamentale: Autotest HIV
I partecipanti riceveranno messaggi di testo trimestrali che chiederanno loro di scegliere un punto di ritiro gestito dalla società di consegna per ritirare l'autotest HIV gratuito. Dopo aver ricevuto le istruzioni per la consegna, il kit di autotest con istruzioni bilingue (cinese e inglese) verrà consegnato nel luogo designato.
Altro: Gruppo 3
I partecipanti riceveranno promemoria via SMS ai mesi 0, 3 e 6. Riceveranno un autotest HIV ai mesi 9 e 12, previa presentazione del risultato dell'autotest.
Comportamentale: Promemoria di testo
I partecipanti riceveranno promemoria di testo trimestrali tramite applicazioni mobili di messaggistica istantanea o servizio di messaggi brevi.
Comportamentale: Autotest HIV
I partecipanti riceveranno messaggi di testo trimestrali che chiederanno loro di scegliere un punto di ritiro gestito dalla società di consegna per ritirare l'autotest HIV gratuito. Dopo aver ricevuto le istruzioni per la consegna, il kit di autotest con istruzioni bilingue (cinese e inglese) verrà consegnato nel luogo designato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di test HIV eseguiti con risultato restituito
Lasso di tempo: Dal mese 3 al mese 12
Numero di risultati dell'autotest HIV restituiti diviso per il numero totale di autotest HIV consegnati
Dal mese 3 al mese 12
Tasso di ritenzione
Lasso di tempo: Mese 12
La percentuale di partecipanti ha completato il questionario al mese 12
Mese 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza dell'HIV
Lasso di tempo: Dal mese 3 al mese 12
Dividendo il numero di risultati positivi all'HIV confermati in laboratorio per il numero totale di anni-persona
Dal mese 3 al mese 12
Collegamento al tasso di assistenza
Lasso di tempo: Dal mese 3 al mese 12
La percentuale di test che richiedono ulteriore conferma e rinvio al servizio medico.
Dal mese 3 al mese 12
Domanda semplice e semplice
Lasso di tempo: Dal mese 3 al mese 12
In una scala da 1 a 7, quanto è stato facile o difficile il compito?
Dal mese 3 al mese 12
Punteggio promotore internet
Lasso di tempo: Dal mese 3 al mese 12
In una scala da 0 a 10, con quanta probabilità il partecipante consiglierebbe questo modello ai suoi coetanei?
Dal mese 3 al mese 12
Scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: Dal mese 3 al mese 12
Sono presenti dieci domande su scala Likert a 5 punti. I punteggi verrebbero sommati e moltiplicati per un fattore di 2,5 secondo la formula per ottenere un punteggio compreso tra 0 e 100.
Dal mese 3 al mese 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Tsz Ho Kwan, PhD, Jockey Club School of Public Health and Primary Care

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

18 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

29 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-0406

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HIV

Prove cliniche su Promemoria di testo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Peru

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi