Rutiininomaisen HIV-testauksen helpottaminen MSM:n keskuudessa tilauspohjaisen itsetestin jakelumallin avulla
tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Tsz Ho Kwan, Chinese University of Hong Kong
Rutiininomaisen HIV-testauksen helpottaminen MSM:n keskuudessa tilauspohjaisella HIV-itsetestien jakelumallilla: porrastettu kiila, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän porrastetun kiilakokeen tavoitteena on arvioida, voisiko tilauspohjainen HIV-itsetestien jakelumalli helpottaa rutiininomaista HIV-testausta miehillä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa.
Keskeisimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat mallin tehokkuus rutiininomaisen HIV-testauksen tehostamisessa ja sen hyväksyttävyys yhteisössä.
Vuoden mittainen tarkkailujakso jaettaisiin valvonta- ja interventiojaksoon.
Osallistujia muistutetaan HIV-testautumisesta pikaviestisovellusten tai tekstiviestipalvelun kautta kontrollijakson aikana.
Interventiojakson aikana tutkijat toimittavat osallistujille HIV-itsetestin.
Tutkijat vertaavat testaustiheyttä näiden kahden ajanjakson välillä nähdäkseen, voiko interventio helpottaa HIV-testausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat jaetaan satunnaisesti sekvenssiryhmään ja siirrettäisiin kontrollista interventioon.
Tässä tutkimuksessa 1 vuoden havaintojakso on jaettu neljään kolmen kuukauden välein.
Kaikki jaksot alkaisivat kontrollijaksolla.
Nämä kolme jaksoa siirtyisivät interventioon kuukauden 3, 6 ja 9 kohdalla.
Siksi kaikki osallistujat saisivat lopulta interventiota.
Tutkijat omaksuvat mHealth-lähestymistavan sekä valvontaan että interventioihin.
Aiemman tutkimuksen tulosten perusteella, joiden mukaan tekstiviestit lyhytsanomapalveluiden (SMS) ja pikaviestisovellusten kautta ovat hyväksyttäviä ja toteutettavissa HIV-itsehallinnan edistämisessä, osallistujat saisivat kontrollijakson aikana kolmen kuukauden välein tekstimuistutuksia nimetyn pikaviestin kautta. sovellus tai tekstiviesti.
Viesti kutsuisi heidät HIV-testiin ilmaisilla VCT-palveluntarjoajan tiedoilla.
14 päivän kuluttua lähetetään seurantaviesti, jossa on linkki verkkokyselyyn, jossa tiedusteltiin, onko osallistujia testattu vai ei.
Interventiojakson aikana osallistujat saivat kolmen kuukauden välein tekstiviestin, jossa heitä pyydettiin valitsemaan toimitusyrityksen ylläpitämä noutopiste ilmaisen HIVST:n noutamiseksi.
Saatuaan toimitusohjeen HIVST kaksikielisine (kiinaksi ja englanniksi) ohjeineen toimitetaan määrättyyn paikkaan.
Osallistujia pyydetään suorittamaan itsetesti ja palauttamaan valokuvattu tulos 14 päivän kuluessa.
Vastaavasti 14 päivän kuluttua lähetetään seurantaviesti, jossa on linkki verkkokyselyyn, jossa heitä pyydetään lataamaan kuva testituloksesta.
Ladatut kuvat varmentaisi tutkimusryhmä, jolla on kokemusta HIVST-tulosten lukemisesta sekä verkossa että offline-tilassa.
Jos tulos on epäselvä tai sen epäillään olevan positiivinen, tarjotaan seurantavarmistustesti ja lääkärin hoitoon lähete.
Jos tuloksia ei palauteta 14 päivän kuluttua, osallistujille lähetetään poistumiskysely pikaviestisovelluksilla tai tekstiviestillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Stanley Ho Centre for Emerging Infectious Diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- olla biologisesti mies
- ole koskaan harrastanut seksiä toisen miehen kanssa
- hänellä on ollut enemmän kuin yksi miespuolinen seksikumppani viimeisen 6 kuukauden aikana
- asuvat yleensä Hongkongissa
- pystyt kommunikoimaan kirjallisesti ja suullisesti kiinaksi tai englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- aiemmin HIV-diagnoosi
- ei pysty tai halua antaa tietoista suostumusta, täyttää kyselylomakkeita, vastaanottaa tekstiviestejä aikataulun mukaan ja tarvittaessa ja antaa matkapuhelinnumeroa tekstiviestien vastaanottamista varten muistutuksiin ja toimitusilmoituksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Klusteri 1
Osallistujat saavat tekstimuistutuksia vain kuukaudessa 0.
He saavat HIV-itsetestin kuukausina 3, 6, 9 ja 12, kun itsetestin tulos on toimitettu.
|
Osallistujat saavat kolmen kuukauden välein tekstimuistutuksia pikaviestintämobiilisovellusten tai tekstiviestipalvelun kautta.
Osallistujat saavat kolmen kuukauden välein tekstiviestejä, joissa heitä pyydetään valitsemaan jakeluyhtiön ylläpitämä noutopiste ilmaisen HIV-itsetestin hakemista varten.
Vastaanotettuaan toimitusohjeen itsetestauspakkaus kaksikielisine (kiinaksi ja englanniksi) ohjeineen toimitetaan määrättyyn paikkaan.
|
|
Muut: Klusteri 2
Osallistujat saavat tekstimuistutuksia kuukausina 0 ja 3.
He saavat HIV-itsetestin kuukausina 6, 9 ja 12, kun itsetestin tulos on toimitettu.
|
Osallistujat saavat kolmen kuukauden välein tekstimuistutuksia pikaviestintämobiilisovellusten tai tekstiviestipalvelun kautta.
Osallistujat saavat kolmen kuukauden välein tekstiviestejä, joissa heitä pyydetään valitsemaan jakeluyhtiön ylläpitämä noutopiste ilmaisen HIV-itsetestin hakemista varten.
Vastaanotettuaan toimitusohjeen itsetestauspakkaus kaksikielisine (kiinaksi ja englanniksi) ohjeineen toimitetaan määrättyyn paikkaan.
|
|
Muut: Klusteri 3
Osallistujat saavat tekstimuistutuksia kuukausina 0, 3 ja 6.
He saavat HIV-itsetestin kuukausina 9 ja 12, kun itsetestin tulos on toimitettu.
|
Osallistujat saavat kolmen kuukauden välein tekstimuistutuksia pikaviestintämobiilisovellusten tai tekstiviestipalvelun kautta.
Osallistujat saavat kolmen kuukauden välein tekstiviestejä, joissa heitä pyydetään valitsemaan jakeluyhtiön ylläpitämä noutopiste ilmaisen HIV-itsetestin hakemista varten.
Vastaanotettuaan toimitusohjeen itsetestauspakkaus kaksikielisine (kiinaksi ja englanniksi) ohjeineen toimitetaan määrättyyn paikkaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehtyjen HIV-testien osuus, joiden tulokset palautettiin
Aikaikkuna: Kuukaudesta 3 kuukauteen 12
|
Palautettujen HIV-itsetestien tulosten määrä jaettuna toimitettujen HIV-itsetestien kokonaismäärällä
|
Kuukaudesta 3 kuukauteen 12
|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Osa osallistujista täytti kyselyn 12. kuukaudessa
|
Kuukausi 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-tartunta
Aikaikkuna: Kuukaudesta 3 kuukauteen 12
|
Jakamalla laboratoriossa vahvistettujen HIV-positiivisten tulosten lukumäärä henkilötyövuosien kokonaismäärällä
|
Kuukaudesta 3 kuukauteen 12
|
|
Yhteys hoitotasoon
Aikaikkuna: Kuukaudesta 3 kuukauteen 12
|
Lisävarmistusta ja lääkärin palvelun lähetettä vaativien testien osuus.
|
Kuukaudesta 3 kuukauteen 12
|
|
Yksittäinen helppous kysymys
Aikaikkuna: Kuukaudesta 3 kuukauteen 12
|
Kuinka helppo tai vaikea tehtävä oli asteikolla 1-7?
|
Kuukaudesta 3 kuukauteen 12
|
|
Netti promoottorin pisteet
Aikaikkuna: Kuukaudesta 3 kuukauteen 12
|
Kuinka todennäköisesti osallistuja suosittelisi tätä mallia kollegoilleen asteikolla 0-10?
|
Kuukaudesta 3 kuukauteen 12
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: Kuukaudesta 3 kuukauteen 12
|
Likert-asteikolla on kymmenen kysymystä.
Pisteet summataan ja kerrotaan kertoimella 2,5 kaavan mukaan, jolloin saadaan pisteet välillä 0-100.
|
Kuukaudesta 3 kuukauteen 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tsz Ho Kwan, PhD, Jockey Club School of Public Health and Primary Care
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 29. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Käyttäytyminen
- Seksuaalinen käyttäytyminen
- Seksuaalisuus
- Immuunikato
- Homoseksuaalisuus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-0406
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .