Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het faciliteren van routinematige HIV-testen onder MSM door een op abonnementen gebaseerd zelftestdistributiemodel

17 maart 2026 bijgewerkt door: Tsz Ho Kwan, Chinese University of Hong Kong

Het faciliteren van routinematig HIV-testen onder MSM door een op abonnementen gebaseerd HIV-zelftestdistributiemodel: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met stapsgewijze wiggen

Het doel van deze stapsgewijze proef is om te beoordelen of een op abonnementen gebaseerd model voor de distributie van hiv-zelftests routinematige hiv-tests zou kunnen vergemakkelijken bij mannen die seks hebben met mannen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn de effectiviteit van het model bij het verbeteren van routinematige HIV-tests en de aanvaardbaarheid ervan in de gemeenschap. De observatieperiode van één jaar zou worden verdeeld in een controle- en interventieperiode. Tijdens de controleperiode worden deelnemers eraan herinnerd om zich via instant messaging-apps of korte berichtendiensten op HIV te laten testen. Tijdens de interventieperiode zullen de onderzoekers een HIV-zelftest aan de deelnemers overhandigen. Onderzoekers zullen het testpercentage tussen de twee periodes vergelijken om te zien of de interventie het testen op HIV kan vergemakkelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers zouden willekeurig worden toegewezen aan een reeksgroep en overstappen van de controle naar de interventie. In dit onderzoek is de observatieperiode van één jaar verdeeld in vier intervallen van drie maanden. Alle sequenties zouden beginnen met een controleperiode. De drie sequenties zouden overgaan naar de interventie op respectievelijk maand 3, 6 en 9. Alle deelnemers zouden dus uiteindelijk interventie krijgen. De onderzoekers hanteren een mHealth-aanpak voor zowel controle als interventie. Gebaseerd op de resultaten van een eerder onderzoek dat sms-berichten via short message service (SMS) en instant messaging (IM) apps acceptabel en haalbaar zijn bij het bevorderen van HIV-zelfmanagement, zouden deelnemers tijdens de controleperiode driemaandelijkse sms-herinneringen ontvangen via hun aangewezen IM app of sms. Het bericht zou hen uitnodigen om zich op HIV te laten testen met gratis informatie over de VCT-dienstverlener. Na 14 dagen zou er een vervolgbericht worden verzonden met de link naar een online enquête waarin werd gevraagd of de deelnemers waren getest of niet. Deelnemers tijdens de interventieperiode ontvingen driemaandelijks sms-berichten waarin hen werd gevraagd een afhaalpunt van het bezorgbedrijf te kiezen om de gratis HIVST op te halen. Na ontvangst van de afleverinstructie zou de HIVST met tweetalige (Chinees en Engels) instructies op de aangewezen locatie worden afgeleverd. Deelnemers werd gevraagd de zelftest uit te voeren en het gefotografeerde resultaat binnen 14 dagen terug te sturen. Op dezelfde manier zou er na 14 dagen een vervolgbericht met de link naar een online-enquête worden verzonden om hen te vragen de foto van het testresultaat te uploaden. De geüploade afbeeldingen zouden worden geverifieerd door het onderzoeksteam dat ervaring heeft met het lezen van HIVST-resultaten, zowel online als offline. Er zouden vervolgtests en verwijzingen naar medische diensten worden aangeboden als het resultaat onbepaald was of vermoedelijk positief was. Als de resultaten na 14 dagen niet waren teruggestuurd, werd er via IM-apps of sms een exit-enquête naar de deelnemers gestuurd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Shatin, Hongkong
        • Stanley Ho Centre for Emerging Infectious Diseases

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder zijn
  • biologisch mannelijk zijn
  • ooit seks hebben gehad met een andere man
  • in de afgelopen 6 maanden meer dan 1 mannelijke sekspartner heeft gehad
  • verblijft normaal gesproken in Hong Kong
  • kunnen communiceren in geschreven en gesproken Chinees of Engels

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere HIV-diagnose
  • niet in staat of bereid zijn geïnformeerde toestemming te geven, de vragenlijsten in te vullen, sms-berichten te ontvangen zoals gepland en wanneer dat nodig is, en het mobiele telefoonnummer op te geven om sms-berichten te ontvangen voor herinneringen en bezorgingsberichten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Cluster 1
Deelnemers ontvangen alleen in maand 0 een sms-herinnering. Ze ontvangen een HIV-zelftest in maand 3, 6, 9 en 12, na indiening van het resultaat van de zelftest.
Gedragsmatig: Tekstherinnering
Deelnemers ontvangen driemaandelijkse sms-herinneringen via mobiele instant messaging-applicaties of een korte berichtendienst.
Gedragsmatig: HIV-zelftest
Deelnemers ontvangen driemaandelijks sms-berichten waarin hen wordt gevraagd een afhaalpunt van het bezorgbedrijf te kiezen om de gratis hiv-zelftest op te halen. Na ontvangst van de afleverinstructie zou de zelftestkit met tweetalige (Chinees en Engels) instructies op de aangewezen locatie worden afgeleverd.
Ander: Cluster 2
Deelnemers ontvangen sms-herinneringen in maand 0 en 3. Ze ontvangen een HIV-zelftest in maand 6, 9 en 12, na indiening van het resultaat van de zelftest.
Gedragsmatig: Tekstherinnering
Deelnemers ontvangen driemaandelijkse sms-herinneringen via mobiele instant messaging-applicaties of een korte berichtendienst.
Gedragsmatig: HIV-zelftest
Deelnemers ontvangen driemaandelijks sms-berichten waarin hen wordt gevraagd een afhaalpunt van het bezorgbedrijf te kiezen om de gratis hiv-zelftest op te halen. Na ontvangst van de afleverinstructie zou de zelftestkit met tweetalige (Chinees en Engels) instructies op de aangewezen locatie worden afgeleverd.
Ander: Cluster 3
Deelnemers ontvangen sms-herinneringen in maand 0, 3 en 6. Zij ontvangen een HIV-zelftest in maand 9 en 12, na indiening van het resultaat van de zelftest.
Gedragsmatig: Tekstherinnering
Deelnemers ontvangen driemaandelijkse sms-herinneringen via mobiele instant messaging-applicaties of een korte berichtendienst.
Gedragsmatig: HIV-zelftest
Deelnemers ontvangen driemaandelijks sms-berichten waarin hen wordt gevraagd een afhaalpunt van het bezorgbedrijf te kiezen om de gratis hiv-zelftest op te halen. Na ontvangst van de afleverinstructie zou de zelftestkit met tweetalige (Chinees en Engels) instructies op de aangewezen locatie worden afgeleverd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage HIV-tests dat is uitgevoerd met geretourneerd resultaat
Tijdsspanne: Maand 3 tot en met maand 12
Aantal geretourneerde HIV-zelftestresultaten gedeeld door het totale aantal afgeleverde HIV-zelftests
Maand 3 tot en met maand 12
Retentiepercentage
Tijdsspanne: Maand 12
Het deel van de deelnemers voltooide de vragenlijst in maand 12
Maand 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HIV-incidentie
Tijdsspanne: Maand 3 tot en met maand 12
Het aantal laboratoriumbevestigde HIV-positieve resultaten delen door het totale aantal persoonsjaren
Maand 3 tot en met maand 12
Koppeling aan zorgtarief
Tijdsspanne: Maand 3 tot en met maand 12
Het percentage tests waarvoor verdere bevestiging en verwijzing door een medische dienst vereist is.
Maand 3 tot en met maand 12
Enkele gemaksvraag
Tijdsspanne: Maand 3 tot en met maand 12
Hoe gemakkelijk of moeilijk was de taak op een schaal van 1 tot 7?
Maand 3 tot en met maand 12
Netto promotorscore
Tijdsspanne: Maand 3 tot en met maand 12
Hoe waarschijnlijk is het, op een schaal van 0-10, dat de deelnemer dit model zou aanbevelen aan zijn collega's?
Maand 3 tot en met maand 12
Schaal van systeembruikbaarheid
Tijdsspanne: Maand 3 tot en met maand 12
Er zijn tien 5-punts Likertschaalvragen. De scores zouden worden opgeteld en vermenigvuldigd met een factor 2,5 volgens de formule om tot een score tussen 0 en 100 te komen.
Maand 3 tot en met maand 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tsz Ho Kwan, PhD, Jockey Club School of Public Health and Primary Care

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

29 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-0406

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren