Tilrettelegging for rutinemessig HIV-testing blant MSM ved hjelp av en abonnementsbasert distribusjonsmodell for selvtesting
17. mars 2026 oppdatert av: Tsz Ho Kwan, Chinese University of Hong Kong
Tilrettelegging for rutinemessig HIV-testing blant MSM ved en abonnementsbasert HIV-selvtestdistribusjonsmodell: en randomisert kontrollert trial med trinnvis kile
Målet med denne trinnede kileforsøket er å vurdere om en abonnementsbasert HIV-selvtestdistribusjonsmodell kan lette rutinemessig HIV-testing hos menn som har sex med menn.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å svare på er effektiviteten til modellen for å forbedre rutinemessig HIV-testing og dens aksept i samfunnet.
Den 1-årige observasjonsperioden vil bli delt inn i kontroll- og intervensjonsperiode.
Deltakerne vil bli påminnet om å få HIV-testet via direktemeldingsapper eller SMS-tjeneste i løpet av kontrollperioden.
I løpet av intervensjonsperioden vil forskerne levere en HIV-selvtest til deltakerne.
Forskere vil sammenligne testfrekvensen mellom de to periodene for å se om intervensjonen kan lette HIV-testingen.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli tildelt tilfeldig til en sekvensgruppe og krysset over fra kontroll til intervensjon.
I denne studien er 1-års observasjonsperioden delt inn i fire tremånedersintervaller.
Alle sekvenser vil starte med en kontrollperiode.
De tre sekvensene ville gå over til intervensjonen i henholdsvis måned 3, 6 og 9.
Alle deltakerne ville derfor etter hvert få intervensjon.
Etterforskerne bruker en mHealth-tilnærming for både kontroll og intervensjon.
Basert på resultatene fra en tidligere studie om at tekstmeldinger gjennom apper for korte meldingstjenester (SMS) og direktemeldinger (IM) er akseptable og mulige for å fremme HIV-selvledelse, vil deltakere i kontrollperioden motta tremånedlige tekstpåminnelser gjennom deres utpekte IM app eller SMS.
Meldingen ville invitere dem til å få HIV-testet med gratis VCT-tjenesteleverandørinformasjon.
Etter 14 dager ble det sendt en oppfølgingsmelding med lenke til en nettundersøkelse for å spørre om deltakerne var testet eller ikke.
Deltakere i intervensjonsperioden vil motta en tremånedlig tekstmelding som ber dem velge et hentepunkt drevet av leveringsselskapet for å hente gratis HIVST.
Ved mottak av leveringsinstruksjonen vil HIVST med tospråklige (kinesisk og engelsk) instruksjoner bli levert til det angitte stedet.
Deltakerne vil bli bedt om å utføre selvtesten og returnere det fotograferte resultatet innen 14 dager.
På samme måte, etter 14 dager, vil en oppfølgingsmelding med lenken til en nettundersøkelse bli sendt for å be dem laste opp bildet av testresultatet.
De opplastede bildene vil bli verifisert av forskerteamet som har erfaring med å lese HIVST-resultater både online og offline.
Oppfølging av bekreftelsestesting og henvisning fra medisinsk tjeneste vil bli tilbudt hvis resultatet var ubestemt eller mistenkes å være positivt.
Hvis resultatene ikke ble returnert etter 14 dager, vil en utgangsundersøkelse bli sendt til deltakerne via IM-apper eller SMS.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
240
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Stanley Ho Centre for Emerging Infectious Diseases
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være 18 år eller eldre
- være biologisk mann
- noen gang har hatt sex med en annen mann
- har mer enn 1 mannlig sexpartner i løpet av de siste 6 månedene
- bor normalt i Hong Kong
- kunne kommunisere skriftlig og muntlig kinesisk eller engelsk
Ekskluderingskriterier:
- tidligere HIV-diagnose
- ute av stand eller vilje til å gi informert samtykke, fylle ut spørreskjemaene, motta tekstmeldinger som planlagt og når det er nødvendig, og oppgi mobiltelefonnummeret for å motta tekstmeldinger for påminnelser og leveringsmeldinger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Klynge 1
Deltakere vil motta tekstpåminnelser kun i måned 0.
De vil motta en HIV-selvtest i månedene 3, 6, 9 og 12, ved innsending av selvtestresultatet.
|
Deltakerne vil motta tekstpåminnelser hver tredje måned gjennom mobilapplikasjoner for direktemeldinger eller SMS-tjeneste.
Deltakerne vil motta tekstmeldinger hver tredje måned der de blir bedt om å velge et hentepunkt drevet av leveringsselskapet for å hente den gratis HIV-selvtesten.
Ved mottak av leveringsinstruksjonen vil selvtestsettet med tospråklige (kinesiske og engelske) instruksjoner bli levert til det angitte stedet.
|
|
Annen: Klynge 2
Deltakerne vil motta tekstpåminnelser i måned 0 og 3.
De vil motta en HIV-selvtest i månedene 6, 9 og 12, ved innsending av selvtestresultatet.
|
Deltakerne vil motta tekstpåminnelser hver tredje måned gjennom mobilapplikasjoner for direktemeldinger eller SMS-tjeneste.
Deltakerne vil motta tekstmeldinger hver tredje måned der de blir bedt om å velge et hentepunkt drevet av leveringsselskapet for å hente den gratis HIV-selvtesten.
Ved mottak av leveringsinstruksjonen vil selvtestsettet med tospråklige (kinesiske og engelske) instruksjoner bli levert til det angitte stedet.
|
|
Annen: Klynge 3
Deltakerne vil motta tekstpåminnelser i månedene 0, 3 og 6.
De vil motta en HIV-selvtest i månedene 9 og 12, ved innsending av selvtestresultatet.
|
Deltakerne vil motta tekstpåminnelser hver tredje måned gjennom mobilapplikasjoner for direktemeldinger eller SMS-tjeneste.
Deltakerne vil motta tekstmeldinger hver tredje måned der de blir bedt om å velge et hentepunkt drevet av leveringsselskapet for å hente den gratis HIV-selvtesten.
Ved mottak av leveringsinstruksjonen vil selvtestsettet med tospråklige (kinesiske og engelske) instruksjoner bli levert til det angitte stedet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel HIV-tester utført med resultat returnert
Tidsramme: Måned 3 til måned 12
|
Antall HIV-selvtestresultater returnert delt på det totale antallet HIV-selvtester levert
|
Måned 3 til måned 12
|
|
Oppbevaringsgrad
Tidsramme: Måned 12
|
Andel deltakere fullførte spørreskjemaet i måned 12
|
Måned 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HIV-forekomst
Tidsramme: Måned 3 til måned 12
|
Ved å dele antall laboratoriebekreftede HIV-positive resultater med det totale antallet personår
|
Måned 3 til måned 12
|
|
Kobling til omsorgssats
Tidsramme: Måned 3 til måned 12
|
Andelen tester som krever ytterligere bekreftelse og henvisning fra medisinsk tjeneste.
|
Måned 3 til måned 12
|
|
Enkelt enkelt spørsmål
Tidsramme: Måned 3 til måned 12
|
På en skala fra 1-7, hvor lett eller vanskelig var oppgaven?
|
Måned 3 til måned 12
|
|
Netto promoterscore
Tidsramme: Måned 3 til måned 12
|
På en skala fra 0-10, hvor sannsynlig vil deltakeren anbefale denne modellen til sine jevnaldrende?
|
Måned 3 til måned 12
|
|
Systembrukbarhetsskala
Tidsramme: Måned 3 til måned 12
|
Det er ti 5-punkts Likert-skala-spørsmål.
Poengsummene vil bli summert og multiplisert med en faktor på 2,5 i henhold til formelen for å komme opp med poengsummen mellom 0 og 100.
|
Måned 3 til måned 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tsz Ho Kwan, PhD, Jockey Club School of Public Health and Primary Care
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
18. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
29. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infeksjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Langsomme virussykdommer
- HIV-infeksjoner
- Oppførsel
- Seksuell atferd
- Seksualitet
- Ervervet immunsviktsyndrom
- Homofili
Andre studie-ID-numre
- 22-0406
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .