通过基于订阅的自检分配模型促进 MSM 的常规 HIV 检测
2026年3月17日 更新者:Tsz Ho Kwan、Chinese University of Hong Kong
通过基于订阅的 HIV 自检分布模型促进 MSM 的常规 HIV 检测:阶梯楔形随机对照试验
这项阶梯式楔形试验的目标是评估基于订阅的艾滋病毒自检分配模型是否可以促进男男性行为群体的常规艾滋病毒检测。
它旨在回答的主要问题是该模型在增强常规艾滋病毒检测方面的有效性及其在社区中的可接受性。
为期1年的观察期分为对照期和干预期。
我们将提醒参与者在控制期间通过即时通讯应用程序或短信服务进行艾滋病毒检测。
在干预期间,研究人员将为参与者提供艾滋病毒自检。
研究人员将比较两个时期的检测率,看看干预措施是否可以促进艾滋病毒检测。
研究概览
详细说明
参与者将被随机分配到序列组,并从对照组交叉到干预组。
在本研究中,1年的观察期分为四个三个月的间隔。
所有序列都以控制周期开始。
这三个序列将分别交叉到第 3、6 和 9 个月的干预。
因此,所有参与者最终都会受到干预。
研究人员采用移动医疗方法进行控制和干预。
根据之前的研究结果,通过短信服务(SMS)和即时通讯(IM)应用程序发送短信在促进艾滋病毒自我管理方面是可以接受和可行的,控制期间的参与者将通过他们指定的即时通讯软件每三个月收到短信提醒应用程序或短信。
该消息将邀请他们使用免费的 VCT 服务提供商信息进行 HIV 检测。
14 天后,将发送一条带有在线调查链接的后续消息,询问参与者是否接受了测试。
干预期间的参与者将收到每三个月一次的短信,要求他们选择由送货公司运营的取货点来领取免费的 HIVST。
收到递送指令后,附有中英文双语说明书的HIVST将被递送至指定地点。
参加者须在14天内进行自测并返回拍照结果。
同样,14天后,将发送一条带有在线调查链接的后续消息,要求他们上传测试结果的照片。
上传的图像将由具有在线和离线阅读 HIVST 结果经验的研究团队进行验证。
如果结果不确定或疑似阳性,将提供后续确认测试和医疗服务转介。
如果 14 天后仍未返回结果,退出调查将通过 IM 应用程序或短信发送给参与者。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shatin、香港
- Stanley Ho Centre for Emerging Infectious Diseases
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 年满18岁或以上
- 生物学上是男性
- 曾经与其他男人发生过性关系
- 过去 6 个月内有超过 1 个男性性伴侣
- 通常居住在香港
- 能够用中文或英文进行书面和口语交流
排除标准:
- 既往 HIV 诊断
- 无法或不愿意给予知情同意、填写调查问卷、按时和必要时接收短信、提供手机号码以接收提醒和送达通知的短信
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他:集群1
参与者仅会在第 0 个月收到短信提醒。
他们将在第 3、6、9 和 12 个月提交自检结果后接受 HIV 自检。
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参与者将通过即时通讯移动应用程序或短信服务收到每三个月的短信提醒。
参与者将每三个月收到一条短信,要求他们选择送货公司运营的取货点来领取免费的艾滋病毒自我检测。
收到送货指令后,附有中英文双语说明书的自检盒将被送到指定地点。
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其他:集群2
参与者将在第 0 个月和第 3 个月收到短信提醒。
他们将在第 6、9 和 12 个月提交自检结果后接受 HIV 自检。
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参与者将通过即时通讯移动应用程序或短信服务收到每三个月的短信提醒。
参与者将每三个月收到一条短信,要求他们选择送货公司运营的取货点来领取免费的艾滋病毒自我检测。
收到送货指令后,附有中英文双语说明书的自检盒将被送到指定地点。
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其他:集群 3
参与者将在第 0、3 和 6 个月收到短信提醒。
他们将在第 9 个月和第 12 个月提交自检结果后接受 HIV 自检。
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参与者将通过即时通讯移动应用程序或短信服务收到每三个月的短信提醒。
参与者将每三个月收到一条短信,要求他们选择送货公司运营的取货点来领取免费的艾滋病毒自我检测。
收到送货指令后,附有中英文双语说明书的自检盒将被送到指定地点。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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进行艾滋病毒检测并返回结果的比例
大体时间:第 3 个月至第 12 个月
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返回的 HIV 自检结果数量除以已交付的 HIV 自检总数
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第 3 个月至第 12 个月
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保留率
大体时间:第 12 个月
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第 12 个月完成调查问卷的参与者比例
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第 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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艾滋病毒发病率
大体时间:第 3 个月至第 12 个月
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将实验室确认的 HIV 阳性结果数量除以总人年数
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第 3 个月至第 12 个月
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与护理率的联系
大体时间:第 3 个月至第 12 个月
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需要进一步确认和医疗服务转诊的测试比例。
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第 3 个月至第 12 个月
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单一简单问题
大体时间:第 3 个月至第 12 个月
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在 1-7 的范围内,任务的容易程度或困难程度如何?
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第 3 个月至第 12 个月
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净推荐值
大体时间:第 3 个月至第 12 个月
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在 0-10 的范围内,参与者向同事推荐该模型的可能性有多大?
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第 3 个月至第 12 个月
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系统可用性量表
大体时间:第 3 个月至第 12 个月
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有十个 5 点李克特量表问题。
根据公式将分数相加并乘以 2.5,得出 0 到 100 之间的分数。
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第 3 个月至第 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Tsz Ho Kwan, PhD、Jockey Club School of Public Health and Primary Care
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月15日
初级完成 (实际的)
2025年12月18日
研究完成 (估计的)
2026年11月29日
研究注册日期
首次提交
2023年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月2日
首次发布 (实际的)
2024年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月17日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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