보편적 헤모글로빈 A1c 대 조기 임신성 당뇨병에 대한 위험 기반 선별검사(EARLY GDM): 무작위 대조 시험 (EARLYGDM)
2023년 12월 19일 업데이트: Rodney McLaren, Jr., Thomas Jefferson University
이 무작위 대조 시험의 목표는 산전에 나타나는 임신 중 당화혈색소(A1C)를 이용한 보편적 선별검사와 포도당 내성 검사(GTT)를 이용한 조기 위험 기반 선별검사 사이의 재태연령에 비해 큰 신생아의 비율을 비교하는 것입니다. <16주 6일에 치료를 받으세요.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
770
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 연락처
- 이름: Rodney McLaren, MD
- 전화번호: 215-955-5000
- 이메일: rodney.mclaren@jefferson.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 산전 진료를 받는 경우 임신 16주 6/7주 이하
- TJUH에서 배송 예정
제외 기준:
- 다태임신
- 임신 전 당뇨병 진단
- 흡수불량 위우회술의 병력
- 헤모글로빈병증
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보편적인 헤모글로빈 A1c
16주 미만의 환자는 헤모글로빈 A1c를 얻게 됩니다.
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HbA1c 환자
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활성 비교기: 2단계 GTT를 사용한 ACOG의 위험 기반 스크리닝
16주 미만의 환자는 ACOG에 설명된 대로 당뇨병 위험 요인에 대해 평가됩니다.
환자가 기준을 충족하면 임신성 당뇨병에 대한 2단계 선별검사를 받게 됩니다.
환자가 기준을 충족하지 않는 경우, 임신성 당뇨병에 대한 정기 선별검사 시점까지 선별검사를 받지 않습니다.
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환자는 ACOG에 따라 GDM의 위험 요인에 대해 평가됩니다.
선별검사 음성인 환자는 24~28주차에 GDM 선별검사를 포함한 일상적인 치료를 계속 받게 됩니다.
양성 선별검사를 받은 환자는 2단계 GTT 선별검사를 받게 됩니다.
1시간 GTT 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재태연령에 비해 크다
기간: 배송시
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출생 체중 ≥90번째 백분위수
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배송시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조산
기간: 배송시
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배송시
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사산
기간: 배송시
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분만 전 태아 사망
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배송시
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어깨 난산
기간: 배송시
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배송시
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출생 시 부상
기간: 배송시
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배송시
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신생아 저혈당증
기간: 출생 후 0~24시간
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출생 후 0~24시간
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신생아 사망
기간: 출생 후 28일
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출생 후 28일 이내 신생아 사망
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출생 후 28일
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GDM 조기 진단 비율
기간: 배송시
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배송시
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24주 후 GDM 진단율
기간: 배송시
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배송시
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임신전 당뇨병 발병률
기간: 배송시
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배송시
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약물치료가 필요한 환자 비율
기간: 배송시
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경구용 혈당 강하제 및/또는 인슐린 치료가 필요한 환자
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배송시
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임신성 고혈압 장애 비율
기간: 배송시
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임신성 고혈압 및/또는 자간전증
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배송시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- iRISID-2023-1750
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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