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만성 편두통의 미주 신경 자극과 통증 빈도, 강도

2024년 1월 18일 업데이트: Riphah International University

만성 편두통의 통증 빈도와 강도에 미주 신경 자극이 미치는 영향

이 연구는 만성 편두통 발작을 예방하기 위한 효과적이고 잘 견딜 수 있는 중재의 필요성을 해결하기 위해 수행되고 있습니다. 만성 편두통은 이를 앓고 있는 개인의 삶의 질에 심각한 영향을 미치며, 종종 상당한 불편함과 장애를 초래합니다. 연구자들은 비침습적 미주 신경 자극(nVNS)의 타당성, 안전성 및 수용성을 평가함으로써 이 접근법이 만성 편두통 에피소드의 빈도와 심각도를 완화하기 위한 실행 가능한 솔루션을 제공할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 만약 성공한다면, 이 연구는 만성 편두통으로 고통받는 사람들의 웰빙과 일상 기능을 향상시키는 유망한 새로운 치료 옵션을 잠재적으로 도입할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

신경조절은 두통 관리 분야에서 성장하고 있는 분야입니다. 기술은 시상하부 후방의 침습적 심부 뇌 자극(DBS)부터 후두 신경 자극을 위한 최소 침습 경피 전극 이식, 비침습적 경두개 자기 자극 및 경두개 직류 자극까지 다양합니다. 신경자극은 트립탄이나 기타 예방 치료에 실패한 사람들에게 특히 유용할 수 있습니다. 유럽두통연맹은 신경자극장치는 3차 두통센터에서 평가를 받은 난치성 두통 환자에게만 사용해야 한다는 입장을 밝혔다. 항침해 가능성이 입증된 미주 신경 자극(VNS)은 두통과 관련된 통증을 완화할 수도 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

128

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만성편두통(3개월 이상 월 15일 이상 두통), 조짐이 있거나 없는 편두통

제외 기준:

  • 정신 질환, 광선 공포증 개인, 두개골 부위에 션트 및/또는 임플란트 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: nVNS 그룹
실험군은 처방된 약물 외에 비침습적 미주신경 자극(nVNS)을 받게 된다.
장치: 미주 신경 자극
실험군은 처방된 약물 외에 비침습적 미주신경 자극(nVNS)을 받게 된다.
장치: 가짜 미주 신경 자극
대조군은 처방된 약물과 함께 미주 신경에 가짜 자극을 받게 됩니다.
활성 비교기: 샴그룹
대조군은 처방된 약물과 함께 미주 신경에 대한 가짜 자극을 받게 됩니다.
장치: 미주 신경 자극
실험군은 처방된 약물 외에 비침습적 미주신경 자극(nVNS)을 받게 된다.
장치: 가짜 미주 신경 자극
대조군은 처방된 약물과 함께 미주 신경에 가짜 자극을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
편두통 빈도에 대한 구조화된 두통 일기 데이터
기간: 4주차
일기와 달력을 사용하면 모든 공격의 특성을 전향적으로 기록할 수 있으며 이를 통해 회상 편향을 줄이고 설명의 정확성을 높일 수 있습니다.
4주차
편두통의 강도를 나타내는 숫자 통증 척도(NPS)
기간: 4주차
NPS는 구두 및 서면 모두의 속도로 인해 임상 실습에서 구현되었습니다. 편의성 때문에 병원에서는 0~10 NPS 척도를 사용하여 통증을 측정하는 것이 일반적입니다.
4주차
편두통 영향에 대한 다차원 통증 목록(MPI)
기간: 4주차
MPI를 전처리하였다. 환자의 통증 경험, 통증에 대한 배우자의 반응, 전반적인 활동 수준을 측정하기 위해 고안된 경험적으로 도출된 12개의 척도로 구성된 61개 항목의 자가 관리형 설문지입니다.
4주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질에 대한 편두통별 삶의 질 설문조사(MSQ 2.1)
기간: 4주차
MSQOL은 불특정 기간 동안 편두통이 환자의 웰빙에 장기적으로 미치는 영향을 평가하는 척도이고, MQoLQ는 편두통이 시작된 후 24시간 동안 단기적으로 편두통이 미치는 영향을 측정하도록 설계되었습니다. 편두통 치료법.
4주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

수사관

  • 수석 연구원: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 26일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REC01746 Rabia Nasir

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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