Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vagal nervestimulation og smertefrekvens, intensitet ved kronisk migræne

18. januar 2024 opdateret af: Riphah International University

Virkninger af vagusnervestimulering på smertefrekvens og intensitet ved kronisk migræne

Denne undersøgelse udføres for at imødekomme behovet for effektive og veltolererede indgreb til forebyggelse af kroniske migræneanfald. Kronisk migræne påvirker i høj grad livskvaliteten for personer, der lider af dem, hvilket ofte fører til betydeligt ubehag og svækkelse. Ved at evaluere gennemførligheden, sikkerheden og accepten af ​​ikke-invasiv vagusnervestimulering (nVNS), sigter forskerne på at afgøre, om denne tilgang kan tilbyde en levedygtig løsning til at lindre hyppigheden og sværhedsgraden af ​​kroniske migræneepisoder. Hvis det lykkes, kan denne undersøgelse potentielt introducere en lovende ny behandlingsmulighed, der forbedrer velvære og daglig funktion hos dem, der er ramt af kronisk migræne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Neuromodulation er et voksende område inden for hovedpinebehandling. Teknologien spænder fra invasiv dyb hjernestimulering (DBS) af den posteriore hypothalamus til minimalt invasiv perkutan elektrodeimplantation til occipital nervestimulation og ikke-invasiv transkraniel magnetisk stimulering og transkraniel jævnstrømsstimulering. Neurostimulation kan være særlig nyttig for dem, der har fejlet triptaner eller andre profylaktiske behandlinger. Den europæiske hovedpineføderation anførte, at en neurostimuleringsanordning kun bør anvendes til medicinsk uoverskuelige hovedpinepatienter, som er blevet evalueret på et tertiært hovedpinecenter. Vagus nervestimulation (VNS), som har demonstreret sit antinociceptive potentiale, kan også give lindring af smerte forbundet med hovedpine

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk migræne (hovedpine i 15 eller flere dage/måned i mere end tre måneder), migræne med/uden aura

Ekskluderingskriterier:

  • Psykisk sygdom, fotofobisk person, Tilstedeværelse af shunt og/eller implantat i kranieregionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: nVNS Group
Eksperimentel gruppe vil modtage noninvasiv vagusnervestimulering (nVNS) ud over ordineret medicin
Enhed: Vagal nervestimulation
Eksperimentel gruppe vil modtage non-invasiv vagusnervestimulering (nVNS) ud over ordineret medicin
Enhed: Sham vagus nervestimulation
kontrol vil modtage simuleret stimulation til vagusnerven sammen med ordineret medicin
Aktiv komparator: Sham Group
kontrol vil modtage simuleret stimulation til vagusnerven sammen med ordineret medicin.
Enhed: Vagal nervestimulation
Eksperimentel gruppe vil modtage non-invasiv vagusnervestimulering (nVNS) ud over ordineret medicin
Enhed: Sham vagus nervestimulation
kontrol vil modtage simuleret stimulation til vagusnerven sammen med ordineret medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Struktureret hovedpinedagbog Data for hyppighed af migræne
Tidsramme: Uge 4
Dagbøger og kalendere gør det muligt prospektivt at registrere karakteristika for hvert angreb, og dette kan reducere tilbagekaldelsesbias og øge nøjagtigheden af ​​beskrivelsen.
Uge 4
Numerisk smerteskala (NPS) for intensiteten af ​​migræne
Tidsramme: Uge 4
NPS blev implementeret i klinisk praksis på grund af dets hurtighed både mundtligt og skriftligt. På grund af dets bekvemmelighed er det almindeligt for hospitaler at måle smerte ved hjælp af 0 til 10 NPS-skalaen
Uge 4
Multidimensional Pain Inventory (MPI) til migrænepåvirkning
Tidsramme: Uge 4
MPI blev administreret forbehandling. Det er et selvadministreret spørgeskema med 61 punkter, der består af 12 empirisk udledte skalaer designet til at måle en patients oplevelser af smerte, deres ægtefælles reaktioner på deres smerte og deres generelle aktivitetsniveauer.
Uge 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Migrænespecifik livskvalitetsundersøgelse (MSQ 2.1) for livskvalitet
Tidsramme: Uge 4
MSQOL er et mål til at vurdere virkningerne af migræne på længere sigt på patientens velbefindende over en ikke-specificeret tidsperiode, og MQoLQ er designet til at måle den kortsigtede virkning af migræne over en 24-timers periode efter starten af terapi for migræne.
Uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2023

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC01746 Rabia Nasir

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vagal nervestimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner