Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vagális ideg stimuláció és fájdalom gyakorisága, intenzitása krónikus migrénben

2024. január 18. frissítette: Riphah International University

A vagus idegstimuláció hatása a fájdalom gyakoriságára és intenzitására krónikus migrén esetén

Ezt a tanulmányt a krónikus migrénes rohamok megelőzésére irányuló hatékony és jól tolerálható beavatkozások szükségességének vizsgálata céljából végzik. A krónikus migrén jelentősen befolyásolja a bennük szenvedő egyének életminőségét, gyakran jelentős kényelmetlenséghez és károsodáshoz vezet. A noninvazív vagus idegstimuláció (nVNS) megvalósíthatóságának, biztonságosságának és elfogadottságának értékelésével a kutatók azt célozzák, hogy megállapítsák, vajon ez a megközelítés életképes megoldást kínál-e a krónikus migrénes epizódok gyakoriságának és súlyosságának enyhítésére. Ha sikeres lesz, ez a tanulmány potenciálisan új, ígéretes kezelési lehetőséget mutathat be, amely javítja a krónikus migrénben szenvedők jólétét és napi működését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A neuromoduláció egyre növekvő terület a fejfájás kezelésében. A technológia a hátsó hipotalamusz invazív mélyagyi stimulációjától (DBS) az occipitális ideg stimulálására szolgáló minimálisan invazív perkután elektróda beültetésig, valamint a noninvazív koponyán keresztüli mágneses stimulációig és a koponyán keresztüli egyenáramú stimulációig terjed. A neurostimuláció különösen hasznos lehet azok számára, akiknél a triptánok vagy más profilaktikus kezelések sikertelenek voltak. Az Európai Fejfájás Szövetség álláspontja szerint a neurostimulációs eszközt csak olyan orvosilag nehezen kezelhető fejfájásos betegeknél szabad használni, akiket egy harmadlagos fejfájásközpontban értékeltek. A vagus ideg stimuláció (VNS), amely bizonyította antinociceptív hatását, szintén enyhítheti a fejfájással járó fájdalmat

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

128

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakisztán
        • Toborzás
        • Pakistan Railway General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus migrén (15 vagy több napig tartó fejfájás havonta több mint három hónapig), migrén aurával vagy anélkül

Kizárási kritériumok:

  • Mentális betegség, fotofóbiás egyén, sönt és/vagy implantátum jelenléte a koponyarégióban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: nVNS csoport
A kísérleti csoport az előírt gyógyszerek mellett noninvazív vagális ideg stimulációt (nVNS) is kap.
Eszköz: Vagális ideg stimulációja
A kísérleti csoport az előírt gyógyszerek mellett noninvazív vagális ideg stimulációt (nVNS) is kap.
Eszköz: Álvagális ideg stimuláció
a kontroll ál-stimulációt kap a vagus idegére az előírt gyógyszerekkel együtt
Aktív összehasonlító: Sham Group
a kontroll ál-stimulációt kap a vagus idegére az előírt gyógyszerekkel együtt.
Eszköz: Vagális ideg stimulációja
A kísérleti csoport az előírt gyógyszerek mellett noninvazív vagális ideg stimulációt (nVNS) is kap.
Eszköz: Álvagális ideg stimuláció
a kontroll ál-stimulációt kap a vagus idegére az előírt gyógyszerekkel együtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Strukturált fejfájásnapló Adatok a migrén gyakoriságára vonatkozóan
Időkeret: 4. hét
A naplók és naptárak lehetővé teszik minden támadás jellemzőinek prospektív rögzítését, ami csökkentheti a visszahívási torzítást és növelheti a leírás pontosságát.
4. hét
Numerikus fájdalomskála (NPS) a migrén intenzitására
Időkeret: 4. hét
Az NPS-t a gyorsasága miatt szóban és írásban is bevezették a klinikai gyakorlatba. Kényelme miatt gyakori, hogy a kórházak a fájdalmat a 0-tól 10-ig terjedő NPS skála segítségével mérik.
4. hét
Többdimenziós fájdalomleltár (MPI) a migrénes hatásokhoz
Időkeret: 4. hét
Az MPI-t előkezelésként adták be. Ez egy 61 elemből álló önkitöltős kérdőív, amely 12 empirikusan levezetett skálából áll, amelyek célja a betegek fájdalomélményeinek, házastársuk fájdalmaikra adott reakcióinak és általános aktivitási szintjének mérése.
4. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Migrén-specifikus életminőség-felmérés (MSQ 2.1) az életminőség érdekében
Időkeret: 4. hét
Az MSQOL egy olyan mérőszám, amely a migrénnek a beteg jólétére gyakorolt ​​hatását hosszú távon értékeli egy nem meghatározott időtartamon keresztül, az MQoLQ pedig a migrén rövid távú hatásának mérésére szolgál a migrén kezdetét követő 24 órán keresztül. migrén terápia.
4. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Riphah International University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 19.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC01746 Rabia Nasir

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vagális ideg stimulációja

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel