Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vagal-hermostimulaatio ja kivun taajuus, intensiteetti kroonisessa migreenissä

torstai 18. tammikuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University

Vagal-hermostimulaation vaikutukset kivun tiheyteen ja voimakkuuteen kroonisessa migreenissä

Tämä tutkimus tehdään, jotta voidaan käsitellä tehokkaiden ja hyvin siedettävien interventioiden tarvetta kroonisten migreenikohtausten ehkäisyssä. Krooniset migreenit vaikuttavat merkittävästi siitä kärsivien yksilöiden elämänlaatuun, mikä usein johtaa huomattavaan epämukavuuteen ja heikkenemiseen. Arvioimalla noninvasiivisen vagushermostimulaation (nVNS) toteutettavuutta, turvallisuutta ja hyväksyttävyyttä tutkijat pyrkivät selvittämään, voiko tämä lähestymistapa tarjota käyttökelpoisen ratkaisun kroonisten migreenijaksojen esiintymistiheyden ja vakavuuden lievittämiseen. Menestyessään tämä tutkimus voi mahdollisesti tuoda esiin lupaavan uuden hoitovaihtoehdon, joka parantaa kroonisesta migreenistä kärsivien hyvinvointia ja päivittäistä toimintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neuromodulaatio on kasvava ala päänsäryn hoidossa. Teknologia vaihtelee takaosan hypotalamuksen invasiivisesta syväaivostimulaatiosta (DBS) minimaalisesti invasiiviseen perkutaaniseen elektrodiimplantaatioon takaraivohermon stimulaatiota varten sekä noninvasiiviseen transkraniaaliseen magneettistimulaatioon ja transkraniaaliseen tasavirtastimulaatioon. Neurostimulaatio voi olla erityisen hyödyllinen niille, joille triptaanit tai muut profylaktiset hoidot epäonnistuivat. Euroopan päänsärkyliitto katsoi, että neurostimulaatiolaitetta tulisi käyttää vain lääketieteellisesti vaikeapäänsärkypotilailla, jotka on arvioitu korkea-asteen päänsärkykeskuksessa. Vagus-hermostimulaatio (VNS), joka on osoittanut antinosiseptiivisen potentiaalinsa, voi myös lievittää päänsärkyyn liittyvää kipua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Rekrytointi
        • Pakistan Railway General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen migreeni (päänsärky vähintään 15 päivää/kk yli kolme kuukautta), migreeni auralla/ilman

Poissulkemiskriteerit:

  • Mielisairaus, valofoobinen henkilö, shuntin ja/tai implantin esiintyminen kallon alueella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: nVNS Group
Kokeellinen ryhmä saa ei-invasiivista emätinhermostimulaatiota (nVNS) määrättyjen lääkkeiden lisäksi
Laite: Vagaalisen hermon stimulaatio
Kokeellinen ryhmä saa ei-invasiivista emätinhermostimulaatiota (nVNS) määrättyjen lääkkeiden lisäksi
Laite: Valheellinen emätinhermon stimulaatio
kontrolli saa emätinhermon näennäisstimulaatiota määrättyjen lääkkeiden ohella
Active Comparator: Huijausryhmä
kontrolli saa emätinhermon näennäisstimulaatiota määrättyjen lääkkeiden ohella.
Laite: Vagaalisen hermon stimulaatio
Kokeellinen ryhmä saa ei-invasiivista emätinhermostimulaatiota (nVNS) määrättyjen lääkkeiden lisäksi
Laite: Valheellinen emätinhermon stimulaatio
kontrolli saa emätinhermon näennäisstimulaatiota määrättyjen lääkkeiden ohella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Strukturoidut päänsärkypäiväkirjatiedot migreenin esiintymistiheydestä
Aikaikkuna: Viikko 4
Päiväkirjat ja kalenterit mahdollistavat jokaisen hyökkäyksen ominaisuuksien tallentamisen tulevaisuuteen, mikä voi vähentää palautusharhaa ja lisätä kuvauksen tarkkuutta.
Viikko 4
Numeerinen kipuasteikko (NPS) migreenin voimakkuudelle
Aikaikkuna: Viikko 4
NPS otettiin käyttöön kliinisessä käytännössä sen nopeuden vuoksi sekä suullisesti että kirjallisesti. Kätevyyden vuoksi on yleistä, että sairaalat mittaavat kipua 0-10 NPS-asteikolla.
Viikko 4
Multidimensional Pain Inventory (MPI) migreenivaikutuksiin
Aikaikkuna: Viikko 4
MPI annettiin esikäsittelynä. Se on 61 kohdan itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu 12 empiirisesti johdetusta asteikosta, jotka on suunniteltu mittaamaan potilaiden kipukokemuksia, heidän puolisonsa reaktioita kipuihinsa ja yleistä aktiivisuustasoaan.
Viikko 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Migreenikohtainen elämänlaatututkimus (MSQ 2.1) elämänlaadun selvittämiseksi
Aikaikkuna: Viikko 4
MSQOL on mitta, jolla arvioidaan migreenin vaikutuksia potilaan hyvinvointiin pitkällä aikavälillä määrittelemättömän ajanjakson aikana, ja MQoLQ on suunniteltu mittaamaan migreenin lyhytaikaista vaikutusta 24 tunnin aikana migreenin alkamisesta. terapia migreeniin.
Viikko 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC01746 Rabia Nasir

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa