Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja nerwu błędnego i częstotliwość bólu, intensywność w przewlekłej migrenie

18 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ stymulacji nerwu błędnego na częstotliwość i intensywność bólu w przewlekłej migrenie

Badanie to przeprowadza się, aby odpowiedzieć na zapotrzebowanie na skuteczne i dobrze tolerowane interwencje w zapobieganiu przewlekłym napadom migreny. Przewlekłe migreny znacząco wpływają na jakość życia osób na nie cierpiących, często prowadząc do znacznego dyskomfortu i upośledzenia. Oceniając wykonalność, bezpieczeństwo i akceptację nieinwazyjnej stymulacji nerwu błędnego (nVNS), badacze dążą do ustalenia, czy podejście to może zapewnić realne rozwiązanie w zakresie łagodzenia częstotliwości i nasilenia epizodów przewlekłej migreny. Jeśli badanie to zakończy się sukcesem, mogłoby potencjalnie wprowadzić obiecującą nową opcję leczenia, która poprawi samopoczucie i codzienne funkcjonowanie osób cierpiących na przewlekłe migreny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Neuromodulacja to rozwijająca się dziedzina leczenia bólu głowy. Zakres technologii obejmuje inwazyjną głęboką stymulację mózgu (DBS) tylnej części podwzgórza, minimalnie inwazyjną przezskórną implantację elektrod do stymulacji nerwu potylicznego oraz nieinwazyjną przezczaszkową stymulację magnetyczną i przezczaszkową stymulację prądem stałym. Neurostymulacja może być szczególnie przydatna u osób, którym nie udało się zastosować tryptanów ani innych terapii profilaktycznych. Europejska Federacja Bólu Głowy stwierdziła, że ​​urządzenie do neurostymulacji powinno być stosowane wyłącznie u pacjentów z bólem głowy nieuleczalnym z medycznego punktu widzenia, którzy zostali zbadani w ośrodku leczenia bólu głowy trzeciego stopnia. Stymulacja nerwu błędnego (VNS), która wykazała swój potencjał antynocyceptywny, może również przynieść ulgę w bólu związanym z bólem głowy

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Rekrutacyjny
        • Pakistan Railway General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekła migrena (ból głowy utrzymujący się przez 15 lub więcej dni w miesiącu przez ponad trzy miesiące), Migrena z/bez aury

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba psychiczna, Osoba fotofobiczna, Obecność zastawki i/lub implantu w okolicy czaszki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa nVNS
Grupa eksperymentalna oprócz przepisanych leków otrzyma nieinwazyjną stymulację nerwu błędnego (nVNS).
Urządzenie: Stymulacja nerwu błędnego
Grupa eksperymentalna oprócz przepisanych leków otrzyma nieinwazyjną stymulację nerwu błędnego (nVNS).
Urządzenie: Pozorna stymulacja nerwu błędnego
kontrola otrzyma pozorowaną stymulację nerwu błędnego wraz z przepisanymi lekami
Aktywny komparator: Grupa Sham
kontrola otrzyma pozorowaną stymulację nerwu błędnego wraz z przepisanymi lekami.
Urządzenie: Stymulacja nerwu błędnego
Grupa eksperymentalna oprócz przepisanych leków otrzyma nieinwazyjną stymulację nerwu błędnego (nVNS).
Urządzenie: Pozorna stymulacja nerwu błędnego
kontrola otrzyma pozorowaną stymulację nerwu błędnego wraz z przepisanymi lekami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustrukturyzowany dziennik bólu głowy Dane dotyczące częstotliwości migreny
Ramy czasowe: Tydzień 4
Dzienniki i kalendarze umożliwiają prospektywną rejestrację charakterystyki każdego ataku, co może zmniejszyć błąd przypominania i zwiększyć dokładność opisu.
Tydzień 4
Numeryczna skala bólu (NPS) określająca intensywność migreny
Ramy czasowe: Tydzień 4
NPS został wdrożony w praktyce klinicznej ze względu na szybkość jego stosowania, zarówno w formie ustnej, jak i pisemnej. Ze względu na wygodę szpitale często mierzą ból w skali od 0 do 10 NPS
Tydzień 4
Wielowymiarowy Inwentarz Bólu (MPI) dla skutków migreny
Ramy czasowe: Tydzień 4
MPI podano przed leczeniem. Jest to 61-elementowy kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, składający się z 12 empirycznie wyprowadzonych skal, zaprojektowanych w celu pomiaru odczuwania bólu przez pacjentów, reakcji ich współmałżonków na ból oraz ogólnego poziomu aktywności
Tydzień 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie jakości życia specyficznej dla migreny (MSQ 2.1) dotyczące jakości życia
Ramy czasowe: Tydzień 4
MSQOL to miara służąca do oceny wpływu migreny w dłuższej perspektywie na samopoczucie pacjenta w nieokreślonym okresie, natomiast MQoLQ służy do pomiaru krótkoterminowego wpływu migreny w okresie 24 godzin od rozpoczęcia leczenia. terapia migreny.
Tydzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC01746 Rabia Nasir

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stymulacja nerwu błędnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj