레크리에이션 자전거 타는 사람의 β-알라닌 보충제를 통한 만성 섭취의 효능을 분석하기 위한 연구 (B-AC2)
2024년 5월 17일 업데이트: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
레크리에이션 크로스컨트리 도로 자전거 운전자의 성능에 대한 다양한 용량의 β-알라닌 보충제의 만성 섭취의 효능을 분석하기 위한 무작위 임상 시험
서방형 제제의 28일 섭취 효능을 측정하기 위해 소비된 제품(실험 제품 용량 1, 용량 2 및 위약 제품)에 따라 3개의 병렬군을 사용하는 무작위, 대조, 이중 맹검, 단일 센터, 대조 임상 시험 레크리에이션 자전거 타는 사람의 신체 활동의 생리학적 효능에 대한 베타 알라닌.
연구 개요
상세 설명
선택 기준을 충족하는 피험자는 각 연구 그룹에 무작위로 배정됩니다(할당된 그룹에 따라 시험 제품 용량 1, 용량 2 또는 위약).
섭취되는 제품은 베타알라닌입니다. 참가자는 28일 동안 제품을 섭취하게 됩니다. 그들은 3시간마다 4번의 섭취를 해야 하며, 첫 번째 섭취는 깨어난 후 2시간 후에 섭취해야 합니다.
연구 대상자는 실험실을 2번 방문해야 합니다. 신체적 성능과 생리학적 변화는 10분간의 타임 트라이얼을 통해 평가됩니다. 1차 테스트는 제품 섭취 없이 진행되며, 2차 테스트는 28일 섭취 후 진행된다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Murcia, 스페인, 30107
- Catholic University of Murcia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 사이클 경력 2년 이상인 남성 사이클리스트입니다.
- 피로감 없이 테스트를 수행하세요.
- 일주일에 최소 2번 로드바이크 훈련을 하세요.
제외 기준:
- 만성질환을 앓고 있는 참가자.
- 지난달에 훈련을 할 수 없는 장기적인 부상이 있는 경우.
- 사전 동의를 이해할 수 없음.
- 연구 시작 전 3년 동안 베타 알라닌을 섭취했습니다.
- 성능을 변화시킬 수 있는 기타 보충제 섭취.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 베타알라닌 고용량
28일 동안 소비됩니다.
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3시간마다 베타알라닌 5g을 4회 섭취합니다.
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실험적: 베타 알라닌 저용량
28일 동안 소비됩니다.
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3시간마다 베타알라닌 2.5g을 4회 섭취합니다.
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위약 비교기: 대조군
28일 동안 소비됩니다.
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3시간마다 밀 세몰리나 2.5g을 4회 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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힘
기간: 이는 두 가지 경우에 걸쳐 측정됩니다. 첫날과 그로부터 28일 후.
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물리적 성능은 파워 롤러가 평가하는 직접 변수(평균 파워, 최대 파워 등)로 측정됩니다.
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이는 두 가지 경우에 걸쳐 측정됩니다. 첫날과 그로부터 28일 후.
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해당 거리
기간: 이는 두 가지 경우에 걸쳐 측정됩니다. 첫날과 그로부터 28일 후.
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물리적 성능은 파워 롤러에 의해 평가된 직접 변수로 측정됩니다.
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이는 두 가지 경우에 걸쳐 측정됩니다. 첫날과 그로부터 28일 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로
기간: 28일째에 인지된 운동의 기본 비율 변화
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인지된 노력의 비율
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28일째에 인지된 운동의 기본 비율 변화
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감각 이상 테스트
기간: 이는 두 가지 경우에 걸쳐 측정됩니다. 1일째(섭취 전) 및 28일 후(섭취 후).
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시각적 아날로그 척도(1-10)
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이는 두 가지 경우에 걸쳐 측정됩니다. 1일째(섭취 전) 및 28일 후(섭취 후).
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미세모세혈관 혈액
기간: 이는 두 가지 경우에 걸쳐 측정됩니다. 1일째와 28일 후입니다.
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본 검사는 70ml의 모세혈액(Na, K, Glucose, Lactate 등)으로 생화학적 변수(ABL90FLEX)를 제공합니다.
사이클리스트의 노력을 평가하는 데 사용됩니다.
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이는 두 가지 경우에 걸쳐 측정됩니다. 1일째와 28일 후입니다.
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젖산염
기간: 이는 두 가지 경우에 걸쳐 측정됩니다. 1일째와 28일 후입니다.
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젖산염 수준은 Lactate Pro를 사용하여 측정됩니다.
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이는 두 가지 경우에 걸쳐 측정됩니다. 1일째와 28일 후입니다.
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심박수
기간: 이는 두 가지 경우에 걸쳐 측정됩니다. 1일째와 28일 후입니다.
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심박수는 심박수 스트랩을 사용하여 평가됩니다.
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이는 두 가지 경우에 걸쳐 측정됩니다. 1일째와 28일 후입니다.
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체중
기간: 테스트는 기준 시점과 소비 28일 후에 측정됩니다.
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통제변수입니다.
생체 임피던스로 측정됩니다.
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테스트는 기준 시점과 소비 28일 후에 측정됩니다.
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체지방량
기간: 테스트는 기준 시점과 소비 28일 후에 측정됩니다.
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통제변수입니다.
생체 임피던스로 측정됩니다.
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테스트는 기준 시점과 소비 28일 후에 측정됩니다.
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근육량
기간: 테스트는 기준 시점과 소비 28일 후에 측정됩니다.
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통제변수입니다.
생체 임피던스로 측정됩니다.
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테스트는 기준 시점과 소비 28일 후에 측정됩니다.
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간 안전성 변수
기간: 기준선에서 한 번 또는 28일 후 연구가 끝날 때 두 번 측정됩니다.
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간에 변화가 있는지 확인하기 위해 혈액 내 일부 효소, 단백질, 빌리루빈의 존재 여부를 측정하는 혈액 검사입니다.
효소 GPT, GOT, 감마 GT, LDH, 알칼리성 포스파타제 및 빌리루빈(UI/L)
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기준선에서 한 번 또는 28일 후 연구가 끝날 때 두 번 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 4일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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